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迪拜电子烟Juul实验室已向联邦法院提起诉讼，迫使美国食品和药物管理局允许其查阅文件，以解释该机构对目前所有Juul产品的营销拒绝令（MDO）。该起诉书于周二提交给美国哥伦比亚特区地方法院。

Juul公司要求法院命令FDA披露所要求的文件，禁止该机构继续扣留响应的记录，并承担和维持管辖权，直到FDA遵守Juul公司的FOIA请求和法院的其他命令。

FDA围绕Juul的PMTA采取的怪异行动

在6月22日首次向《华尔街日报》透露其即将采取的行动后，FDA在第二天发布了针对当前Juul产品的MDO，理由是Juul价值1亿美元的烟草上市前申请（PMTA）遗漏了重要的毒理学证据，这显然是不靠谱的。美国食品和药物管理局花了近两年时间审查该公司的PMTA，如果重要信息确实缺失，它可以在这期间的任何时候发出缺陷信。迪拜悦刻一代

6月24日，在FDA发布MDO的第二天，Juul寻求并获得了华盛顿特区巡回上诉法院对该命令的临时中止。然后，在7月5日--在法院暂时阻止FDA执行其MDO的两周后，该机构退缩了，向Juul发出了自己的暂停令，声称它已经 "确定JUUL申请存在独特的科学问题，需要进一步审查"。但是，尽管发布了暂停令并承诺进行额外的PMTA审查，FDA并没有像对Turning Point Brands等其他公司那样撤销其MDO。

Juul的信息披露请求遇到了砖墙

为了寻求有关FDA程序和行动的信息，Juul实验室利用信息自由法案（FOIA）要求获得科学纪律审查和其他与Juul的PMTA有关的文件。在FDA确定的292页对Juul的信息自由法案请求的回应中，该机构只同意提供115页的全文，并以 "审议程序特权 "为由拒绝Juul获取大部分文件。

审议程序特权是联邦机构可以用来证明扣留通过信息自由法案要求的文件的理由之一。国家法律评论》说，这项豁免旨在 "确保联邦机构能够在其决策过程中进行坦率和公开的讨论"，允许像FDA这样的机构拒绝FOIA对 "决策前 "和 "审议 "文件的要求。

根据其周二的法庭文件，Juul也与FDA进行了非正式讨论，但 "尽管FDA在为其他烟草产品做出营销决策时经常发布这些材料，但该机构援引审议程序特权，拒绝向Juul提供同样的信息"。该公司还向美国食品和药物管理局提出了行政上诉，但在9月13日该机构解决上诉的法定截止日期前没有收到任何答复。

Juul说，审议程序特权 "应该是为了促进机构内部坦诚的政策辩论。它从来不是为了保护一个机构的科学工作不受公众监督"。

被扣留的文件将显示什么？显然，Juul认为它们将显示FDA没有科学依据来拒绝其申请。这将是很重要的。不幸的是，它们不会显示的是FDA专员罗伯特-卡利夫和伊利诺伊州参议员迪克-德宾等国会议员之间的电话，他们无情地向FDA施压，无论该机构的科学审查证明了什么，都要销毁Juul。

"美国蒸汽制造商协会主席阿曼达-惠勒（Amanda Wheeler）说："我们迟早会知道FDA的决定受到了多少腐败的影响。迪拜悦刻四五代