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迪拜电子烟美国食品和药物管理局今天发布了首个针对薄荷味vaping产品的营销拒绝令(MDO)。此举表明,该机构可能会屈服于禁止主义反吸烟团体的要求,消除所有非烟草味的电子烟产品。

美国食品和药物管理局已经为除烟草和薄荷以外的几乎所有其他口味的电子烟产品发布了MDO。有很多人猜测,为了给吸食薄荷烟的人提供替代品,薄荷烟将被放过,该机构打算将其从市场上清除。美国食品和药物管理局于3月开始了禁止薄荷香烟和调味雪茄的进程,并制定了一项规则草案和公众评论期。

到目前为止,FDA还没有授权任何烟草以外的单一产品,也没有授权任何瓶装电子液体或可补充的产品,包括烟草。

逻辑公司收到第一个薄荷味的电子烟产品MDO

被FDA点名的获得MDO的产品是Logic Pro Menthol e-Liquid Package和Logic Power Menthol e-Liquid Pack--都是Logic Pro和Logic Power设备的补充盒。同样的设备在3月被美国食品和药物管理局授权销售,同时还有烟草味的填充物。

逻辑专业 "是一种带有可放入密封胶囊的电子笔,可容纳1.5毫升的电子液体。逻辑动力 "是一种可充电的雪茄式设备,带有传统的旋入式纸托填充物。

美国食品和药物管理局的新闻稿似乎表明,今天有更多的Logic产品被拒绝。它说,对 "目前由Logic公司销售的几种电子烟产品 "发出了MDO,并继续令人困惑地指出,"FDA只公开命名申请人正在销售的产品"。

该机构没有解释一个未命名的产品如何能够 "目前已经上市",同时又因为它目前没有上市而没有命名。当美国食品和药物管理局在3月份批准烟草味的Logic补充剂时,它说它已经 "向Logic公司的其他多种ENDS产品发出了营销拒绝令",但该公司的薄荷味补充剂仍在审查之中。迪拜悦刻一代

Logic公司为日本烟草国际公司(JTI)所有,是世界上最大的烟草公司之一。据推测,Logic的烟草上市前申请(PMTA)是详细和彻底的。

逻辑公司现在的选择是遵守FDA的命令,从市场上撤下其薄荷产品,或者在法庭上或通过FDA的内部上诉来挑战该机构。数十家电子烟公司已经选择在联邦法院对抗MDO。

美国食品和药物管理局的逻辑:拒绝使用薄荷烟,授权使用薄荷香烟

FDA说,Logic公司在其PMTA中没有提供足够的证据来证明 "相对于烟草味的电子烟,这些薄荷味的电子烟在促进成年吸烟者完全转换或大幅减少香烟使用方面更有效"。

在2021年8月宣布首次拒绝调味的电子烟产品时,FDA不厌其烦地将薄荷醇与其他口味分开。"FDA在2021年8月26日的声明中说:"与其他非烟草味的ENDS产品相比,对薄荷味ENDS的科学审查提出了独特的考虑。

今天,该机构似乎已经决定,"独特的考虑 "已经得到解决,而且薄荷醇与其他口味的产品一样对 "青少年构成风险"。监管机构引用了2022年全国青少年烟草调查数据作为证据。

"对于非烟草味的电子烟,包括薄荷味的电子烟,现有证据表明,在青少年的吸引力、吸收和使用方面存在已知的实质性风险,"今天的FDA新闻稿说。"2022年全国青少年烟草调查的最新数据发现,过去30天内使用电子烟的大多数(84.9%)青少年使用非烟草味的电子烟,其中26.6%使用薄荷味的电子烟。此外,数据显示,烟草味电子烟对青少年没有同样的吸引力,因此对青少年吸食的风险程度也不一样。"

美国食品和药物管理局忽视了这样一个事实,即大多数青年吸烟者使用未经授权的、灰色市场的一次性吸烟器,有各种口味,其中许多是薄荷味的。他们也将继续使用这些产品,而美国食品和药物管理局追求其消除合法吸食的目标,锁定在其 "权威 "对市场有一些影响的信念。如果FDA切断了薄荷烟产品的合法途径,非法市场将增长得更快。

值得一提的是,有一种薄荷醇产品已经得到了FDA的授权。22世纪集团的VLN薄荷王香烟目前在PMTA和修改后的风险(MRTP)途径下被FDA批准销售。

FDA显然认为Logic的薄荷烟产品--也许是所有的薄荷烟产品--比22世纪集团的可燃香烟构成更多的风险。尽管没有排放烟雾、焦油或一氧化碳,但该机构已经决定,至少一些薄荷型电子烟对公众健康的危害比薄荷香烟更大。这是只有禁烟主义者才能理解的逻辑。迪拜悦刻四五代