迪拜电子烟FDA的PMTA清单来了,而且非常长
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迪拜电子烟美国食品和药物管理局今天终于公布了它在去年9月的PMTA提交截止日期前承诺的 "合法产品 "名单。今天公布的清单包括所有允许在2016年8月8日之前上市的产品和在2020年9月9日之前提交上市前烟草申请(PMTA)的一年宽限期内留在市场上的电子烟产品。
该名单(实际上是几个名单)包括数百家公司提交的600多万个单独的产品SKU。德克萨斯州的一个确定的小制造商JD Nova集团(Vapolocity的所有者)自己提交了400多万个产品。
该清单只包含目前正在销售的产品,因此不包括该机构作为其2020年1月更新的执法指南的一部分而强制退出市场的调味盒和吊舱产品。即使这些制造商可能已经为他们的调味产品提交了PMTA,他们也没有被列入名单。
这份名单是由反吸烟的烟草控制团体,以及代表销售吸烟产品的零售商的商业协会要求的。任何不在名单上的产品都被认为不符合FDA的规定,因此是非法的。迪拜悦刻一代
然而,该清单的原始形式将是一个难以用于实地执法的工具--例如,地方机构在Vape商店的货架上搜索不符合规定的产品。该清单由15个独立的CSV(逗号分隔的数值)文件组成,每个文件包括数十万个单独的产品SKU。
由于单一产品的每个变体都必须单独提交给FDA,每个变体都在数据库中占据一行。例如,Big Time Vapes的浆果爆裂味有足够多的不同瓶型、尼古丁强度和PG/VG比例,因此它在名单上有174个单独条目。而这更多是规则而不是例外。从PMTA清单中为地方机构创建一个可用的现场执法工具可能是可能的,但这可能不值得努力,因为清单上的大多数产品可能会在2021年9月9日之后被勒令退出市场。
美国食品和药物管理局本身可以使用的是,将提交的产品与美国食品和药物管理局的产品注册数据库进行交叉比对,这使得该机构可以轻松调查网上销售的产品的制造商是否提交了PMTA。这仍然是一项劳动密集型的工作,但该机构已经开始向销售不符合规定的产品的小制造商发出警告信。迪拜悦刻四五代