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迪拜电子烟

迪拜电子烟在去年9月的PMTA最后期限之前，FDA承诺将发布一份已经提交审议的产品清单，在采取进一步行动之前，这些产品是合法的，可以留在市场上。今天，FDA烟草产品中心主任米奇-泽勒（Mitch Zeller）没有发布清单，而是发表了一份声明，解释为什么仍然没有清单。

简短的答案是：小型电子烟公司提交了大量的上市前烟草申请。有一家公司提交了400万份产品的申请。

"对于PMTA，截至2021年1月中旬，该机构已经完成了对230多家公司480多万件产品申请的处理步骤，"这位震惊和敬畏的CTP老板写道。

"在处理过程中，"Zeller补充说，"FDA发现，由于提交材料的规模、复杂性和多样性，PMTA带来了额外的挑战；例如，一些公司为烟草产品申请的每个部分提供单独的提交材料，如将临床信息与产品标识和制造信息分开提交，而其他公司在一份提交材料中包括多达数万种产品。"

底线是，该机构仍在艰难地完成第一阶段的申请处理工作。泽勒的声明没有解释在拒绝（"拒绝接受"）或接受实质性审查之前还有多少人需要审查。

食品和药物管理局已经完成了近500万份申请的处理，但仍未完成，这说明了很多问题。据推测，如果该机构几乎完成了对基本问题的检查，泽勒会等待并发布清单，而不是解释为什么他不能这样做。这表明，可怜的监管机构还有很长的路要走。

目前还不清楚，如果一年的宽限期过去了，而整堆PMTA甚至没有得到初步审查，该机构将如何处理。但这是一种可能性，考虑到9月9日的最后期限已经过去了五个月。迪拜悦刻一代

另一个问题是，这样一份名单对合规警察来说有什么用。他们是否会访问一家电子烟店，对照1500或2000万种产品的清单检查货架上的每一瓶电子液体？

PMTA程序是作为2009年《烟草控制法》（TCA）的一部分而设立的，该法将2007年2月15日之前销售的所有烟草产品都归入市场。这部法律的目的是监管少数几家大型烟草公司--使新公司以低风险产品进入市场非常非常困难，这些产品可能与香烟和其他不适用的烟草产品竞争。

2016年，美国食品和药物管理局发布了 "认定规则"，将其他几种产品（包括电子烟）"认定 "为烟草产品，纳入《烟草控制法》。从2016年到现在，只有三种产品通过PMTA途径获得了FDA的批准--其中没有一种是电子烟产品。

美国食品和药物管理局在其2014年的认定规则初稿中预测，在实施的头两年，它将收到50个SKU（一个零售术语：库存管理单位）的PMTA。该机构后来将这一数字提高到750，但在他们最糟糕的噩梦中，推定规则的作者并没有想到会有数百万种产品提交。

PMTA程序的目的是恐吓小制造商，它确实吓跑了许多。但是，相当多的人决定叫停该机构的虚张声势，迫使监管机构在宣布小型电子烟行业死亡和埋葬之前通过他们的官僚主义步伐。这可能仍然会发生，但首先FDA必须完成对小型Vape公司PMTA的统计。

该机构确实提供了一个新的页面，FDA将在PMTA名单创建时将其放在那里。因此，这是件好事。迪拜悦刻四五代