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迪拜电子烟美国食品和药物管理局烟草产品中心已经开始对销售没有首先提交上市前烟草申请(PMTA)的电子液体制造商进行执法。该机构于1月15日向小型电子液体制造商发出了10封警告信,并发布了一份新闻稿,大肆宣传这一行动。

如果在2020年9月9日之前没有提交PMTA,任何产品都不允许继续在市场上销售,只有在2016年8月8日之前上市的产品才允许在没有得到FDA营销批准的情况下进行销售(如果已经提交了PMTA)。FDA仍然没有批准任何基于电子液体的电子烟产品的PMTA。

1月15日发出的所有10封警告信都提到这些公司的产品已在FDA注册,但没有提交PMTA。这似乎是美国食品和药物管理局首次对注册制造商提交的PMTA进行交叉比对,并将他们在网站上销售的产品与提交的市场批准产品进行比较。

其中一封警告信说,"你的公司是一个注册制造商,有超过13,100种产品在FDA登记,"其他九封警告信都有同样的说法(注册产品的数量不同)。

对新烟草产品的科学审查对我们保护公众--特别是儿童--免受烟草使用危害的使命至关重要。对那些销售未经授权产品的违法者优先执法是我们帮助保护公众健康的方式。

大多数收到信件的公司都是主要向客户直接销售的小型制造商。有数百家类似的小型电子液体生产商,他们大多是向长期在线的客户群销售,在这一客户群之外鲜为人知。迪拜悦刻一代

这些企业如果在FDA注册,但没有为其销售的产品提交PMTA,现在将成为该机构执法的活靶子。根据美国食品和药物管理局的新闻稿,该机构正在 "优先对任何继续销售且该机构未收到产品申请的ENDS产品进行执法"。

收到警告信的10家公司是:

-Little House 电子烟s LLC
-Castle Rock Vapor LLC
-Dropsmoke Inc.
-Perfection 电子烟s Inc.
-CLS Trading LLC (电子烟 Dudes HQ)
-Session Supply Co.
-Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC
-Dr. Crimmy LLC (Dr. Crimmy’s V-Liquid)
-CMM Capital LLC (ETX 电子烟)
-E-Cig Barn LLC

警告信要求在15天内做出回应。直到现在,无视警告信不太可能带来FDA的进一步立即行动。在该机构采取额外措施之前,可能是几个月甚至几年。然而,FDA可能正计划对这些和其他无视PMTA要求的小制造商举例。这可能意味着后续行动,如额外的警告、罚款,以及最终的禁售令。

这些警告信是在12位美国参议员致信美国食品和药物管理局局长斯蒂芬-哈恩两天后发出的,敦促该局利用PMTA程序来消除调味和高尼古丁的汽化产品。信中还要求专员描述FDA关于 "消除没有达到[2020年9月9日PMTA]期限的新烟草产品 "的计划。迪拜悦刻四五代