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迪拜电子烟特朗普政府最近的一项规则制定政策变化，可能部分是由于对挑战FDA认定规则的汽配行业诉讼的关注。该诉讼目前正在上诉中，理由是旧的规则制定程序是违宪的。

如果汽配行业的原告胜诉，该案件可能为挑战联邦机构发布的其他规则打开闸门。

联邦上诉法院听取小型电子烟企业的意见
联邦上诉法院上周听取了Moose Jooce等人诉食品和药物管理局上诉案的在线口头辩论，该案挑战FDA的认定规则，理由是它违反了宪法的任命条款和第一修正案。该诉讼合并了小型汽配企业的三个独立投诉，美国地方法院法官克里斯托弗-库珀于2月作出了有利于FDA的裁决。

电子烟行业的原告声称，宪法的任命条款要求具有法律效力的联邦规则（如《认定规则》）必须由总统任命并经参议院批准的官员签署。认定规则是由一名职业公务员，即食品和药物管理局副局长莱斯利-库克斯签署的。

今年2月，地区法官库珀裁定原告败诉，指出未经参议院确认的官员签署的法规，如果后来被参议院确认的官员确认，则可以符合宪法。库珀法官引用了以前的裁决，"一贯认为，'由于程序性或技术性缺陷......本来是非法的规则制定，可以通过随后对该行动的合法批准而得到纠正'。"

法官说，FDA的两位专员在《认定规则》发布后批准了该规则，而且华盛顿特区巡回上诉法院已经 "多次 "确认，"一个机构对先前决定或行动的批准可以治愈任何潜在的任命条款违反"。

美国食品和药物管理局的败诉也可能使 "认定规则 "无效，并迫使该机构从头开始监管汽配产品。

但上周华盛顿特区联邦巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组--也就是库珀法官引用的那个法院--听到了原告的律师认为库珀法官是错误的，而且他们似乎表明他们可能同意。迪拜悦刻一代

"律师乔纳森-伍德（Jonathan Wood）在口头辩论中对上诉法院说："本法院绝对应该关注美国食品和药物管理局对任命条款采取的打擦边球方式。伍德为太平洋法律基金会工作，该基金会是代表Moose Jooce原告的保守/自由主义公共利益律师事务所。

据法院新闻报道，巡回法院的法官们似乎也同意。三人都质疑未经参议院确认的官员发布的规则是否有效，其中一人甚至怀疑事后批准规则的程序是否使任命条款 "成为一纸空文"。

该诉讼（和上诉）还以第一修正案为由对《认定规则》提出质疑，声称不能以《认定规则》中的限制来先发制人地禁止电子烟店员工关于电子烟风险和益处的交流。

如果巡回法院小组根据任命条款推翻了最初的决定，它可能会使联邦政府面临挑战其他不当发布的规则的雪崩式诉讼。

关于第一修正案的主张，库珀法官曾在2月份表示，他受2019年12月美国巡回上诉法院在Nicopure Labs vs FDA上诉案中做出的先例的约束。在该案中，一个由三名法官组成的小组一致支持华盛顿特区地方法院法官艾米-伯曼-杰克逊（Amy Berman Jackson）在2017年做出的针对蒸汽行业的裁决。

"巡回[上诉法院]相当明确地认为，将证实其营销主张的责任放在制造商身上并不违反第一修正案，"库珀法官写道。"受这一先例的约束，法院认为《烟草控制法》的上市前审查条款并没有不允许的言论负担。"

上诉可能需要几个月的时间来决定。如果巡回法院小组根据任命条款推翻最初的决定，它可能会使联邦政府面临挑战其他不当发布规则的雪崩式诉讼。美国食品和药物管理局的败诉也可能使 "认定规则 "无效，并迫使该机构从头开始对汽水产品进行监管。

HHS部长阿扎尔改变规则制定程序
Moose Jooce案和其他类似案件中的任命条款挑战，可能促使卫生与公众服务部部长Alex Azar最近改变了HHS机构如FDA发布规则的方法。

阿扎尔部长在汽配行业上诉案的口头辩论开始前几天发布了一份备忘录，称HHS机构未来的规则将由部长亲自签署，而不是机构员工。华盛顿的许多人将这一宣布解释为阿扎尔和特朗普政府的权力攫取，目的是防止食品和药物管理局发布在白宫政治上不受欢迎的规则。但是，这可能只是HHS保护自己免受更多任命条款诉讼的一种方式。

在任何情况下，即使阿扎尔备忘录和Moose Jooce的上诉使以前的HHS机构规则处于危险之中，挑战它们将不得不在个案的基础上进行。上诉法院对美国食品和药物管理局的裁决不会自动使美国食品和药物管理局或其他联邦机构以前发布的所有其他规则失效。迪拜悦刻四五代