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迪拜电子烟一名联邦法官在挑战该机构的 "认定规则 "的三起合并诉讼中，做出了有利于食品和药物管理局、不利于几家小型电子烟企业的裁决。这些诉讼是在太平洋法律基金会的法律帮助和资助下于2018年提起的。

这些案件最初是在明尼苏达州、德克萨斯州和华盛顿特区的美国地区法院提起的，但最终被合并到华盛顿特区。克里斯托弗-库珀法官周二在三个独立但相同的备忘录意见中作出了裁决。

吸毒行业的原告曾以两个不同的理由对 "认定规则 "提出质疑。首先，他们声称，具有法律效力的法规必须由参议院确认的美国政府官员签署。由于 "认定规则 "是由美国食品和药物管理局副局长莱斯利-库克斯（Leslie Kux）签署的，他是一名职业公务员，他们声称该规则违反了宪法中的任命条款。其次，他们声称，"认定规则 "禁止企业与客户分享有关相对风险的真实信息，从而违反了第一修正案。

但是，库珀法官在这两项要求上都判定原告败诉，并支持FDA。

他说，未经参议院确认的官员签署的法规仍然是符合宪法的，如果这些法规后来被这样一位官员批准。库珀法官引用了以前的法院裁决，这些裁决 "一直认为，'由于程序性或技术性缺陷......本来是不合法的规则制定，可以通过随后对该行动的合法批准而得到补救'。"

法官说，FDA的两位专员Robert Califf和Scott Gottlieb在《认定规则》发布后批准了该规则，而且 "华盛顿特区巡回法院多次认为，一个机构对先前决定或行动的批准可以治愈任何潜在的任命条款的违反。"

关于第一修正案的论点，库珀法官推崇2019年12月美国巡回上诉法院在Nicopure Labs vs FDA一案中的裁决所确立的判例。在该上诉案中，一个由三名法官组成的小组一致支持华盛顿特区地区法院法官艾米-伯曼-杰克逊（Amy Berman Jackson）以第一修正案为由发布的2017年针对蒸汽行业的裁决。

"巡回[上诉法院]相当明确地认为，将证实其营销主张的责任放在制造商身上并不违反第一修正案，"库珀法官写道。"受这一先例的约束，法院认为，《烟草控制法》的上市前审查条款并没有不允许的言论负担。"迪拜悦刻一代

时间在流逝，损失在堆积

上个月，肯塔基州的一家联邦法院驳回了对美国食品和药物管理局的另一项诉讼。蒸汽技术协会（VTA）和位于肯塔基州的电子液体制造商Vapor Stockroom曾对该机构5月11日制造商提交上市前烟草申请（PMTA）的最后期限提出质疑。

然而，由于新的最后期限是由马里兰州联邦法院下令的，而不是由FDA本身通过授权的规则制定过程达成的，因此法官裁定，VTA没有资格起诉该机构。法院说，电子烟行业的原告未能证明为什么FDA应该对马里兰州法院的决定负责。

凯勒-赫克曼律师Azim Chowdhury正在领导一个汽配贸易团体联盟对马里兰州的决定提出上诉，这可能导致FDA被允许通过制定规则或指导意见来设定自己的PMTA期限。然而，FDA已经表示，即使上诉成功，它也不会改变5月的最后期限。支持上诉的法庭之友简报由华盛顿法律基金会、CASAA和迈克尔-西格尔博士提交。

12月，密西西比州联邦地区法院在挑战《烟草控制法》本身的诉讼中，对BigTime和美国吸食协会（USVA）做出了不利的裁决。法官驳回了原告基于不授权原则的论点，即国会不能将其宪法规定的立法权委托给FDA等执行机构。

USVA的律师已经对该案提出上诉，并表示他们将在下周提交一份简报，并将要求加速裁决。他们说，如果5月11日临近而没有对该案作出决定，他们还可能要求发布禁令，停止PMTA的最后期限。

虽然理论上所有最近的法庭失利都可以上诉，但上诉法院的决定可能需要一年或两年，甚至更长时间。PMTA的最后期限只有三个月了，而电子烟商店已经陷入了深深的困境。在行业未来的普遍不确定性和因最近与吸食有关的肺部伤害而失去的业务量之间，吸食行业的时间已经不多了。迪拜悦刻四五代