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一家联邦法院已经驳回了蒸汽行业对下级法院裁决的上诉,该裁决维持了美国食品和药物管理局认定规则的主要条款。该决定是否会被进一步上诉还没有决定。迪拜电子烟

美国哥伦比亚特区巡回上诉法院的一个三法官小组一致驳回了无烟权利联盟和Nicopure实验室的论点。最初的Nicopure诉讼是在FDA于2016年5月宣布 "认定规则 "后不到一周提出的。

上诉的范围很窄,是为了挑战认定规则,理由是FDA违反了《行政程序法》(APA),没有考虑为蒸汽产品提供比上市前烟草申请(PMTA)负担更轻的途径,以及《烟草控制法》的修改风险烟草产品(MRTP)条款和认定规则对免费样品的限制违反了第一修正案。

上诉法院驳回了所有三个论点,称FDA通过PMTA途径对电子烟营销审批实施公共卫生标准是 "完全合理和非任意的",并同意FDA的观点,即在《认定规则》中说 "FDA无权偏离这一法定标准"。

换句话说,如果你不喜欢 "认定规则",你的争执是与国会,而不是与FDA。

诉讼的历史

FDA于2016年5月5日宣布了 "认定规则"。这次对FDA的汽化法规的法律挑战始于5月10日Nicopure实验室提起的诉讼。6月20日,一批蒸汽行业组织和无烟权利联盟(R2B)提起诉讼。这两起诉讼都是在美国哥伦比亚特区地方法院提起的,并在一周后被合并为一个案件。

一年后,法官艾米-伯曼-杰克逊(Amy Berman Jackson)作出了不利于蒸汽行业原告的裁决,否认了Nicopure和R2B提出的每一个论点。杰克逊的裁决包括一条奇怪的信息,据说是为了安抚汽化者,但却意外地暴露了她对这个问题的深刻误解。迪拜悦刻一代

"在认定规则中,"杰克逊写道,"FDA只是宣布,电子香烟或电子尼古丁输送系统("ENDS")将受到国会已经为传统香烟制定的同一套规则和条例的约束。"

8月,原告提交了上诉通知,2018年2月,他们向华盛顿特区巡回上诉法院提交了开庭陈述。口头辩论于2018年9月11日举行--这是到今天为止人们听到的最后一个关于此案的消息。

接下来会发生什么?

上诉法院是全国第二高的联邦法院。下一步将是向美国最高法院提出上诉,这很少成功。最高法院只接受提交给它的约百分之一的上诉。因此,Nicopure/R2B案件可能已经结束。

然而,Nicopure/R2B诉讼的可能结束并不意味着蒸汽行业的法律希望已经结束。自2016年Nicopure诉FDA以来,多名原告提起诉讼,挑战FDA的权威,而且有几起诉讼仍在联邦法院审理中。

在密西西比州联邦地区法院,Big Time Vapes和美国电子烟协会正在挑战《烟草控制法》本身,声称国会违宪地将自己的适当权力转交给了FDA。该案件仍在进行中,原告和FDA正在交换动议。

该案件是基于不授权原则,即国会不能将自己的立法权委托给行政机构(如FDA)的法律理论。不授权是保守派的一个流行想法,他们希望限制未经选举的官僚的权力。最高法院最近的一项裁决,即Gundy诉美国案,表明高等法院现在可能愿意认真审视不授权问题。迪拜悦刻四五代

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