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迪拜电子烟根据联邦地区法院法官Paul W. Grimm今天发布的命令，电子烟制造商必须在10个月内提交烟草上市前申请（PMTA），否则将其产品从市场上撤下。

法官在5月推翻了FDA的2017年指南，同意原告的观点，即该机构的2022年PMTA最后期限（将申请的到期日从2018年延长）是在没有遵循《行政程序法》规定的规则制定过程的情况下发布的，FDA给予电子烟制造商的四年延迟是 "如此极端，相当于放弃了其法定职责"。

法官在其12页的命令中说，在2020年5月11日之前的10个月内提交申请的制造商，将能够在FDA审议申请时将产品留在市场上长达一年的时间。他还说，FDA可以 "以良好的理由"，在个案的基础上免除产品的申请要求。

FDA现在有30天的时间提交上诉通知，并要求第四巡回上诉法院在上诉期间暂停（推迟）Grimm的裁决。许多行业观察家认为FDA和司法部将挑战这一裁决，因为它篡改了政府行政部门的权力。

其他人认为FDA不会上诉，因为法官的裁决将实现该机构一直以来的目标：将电子烟行业缩减到少数大公司（主要是烟草公司）。

在一份声明中，代理FDA专员Ned Sharpless似乎表明FDA可能不会上诉。"Sharpless说："今天的裁决是为公众健康迈出的重要一步，并验证了FDA加速审查这些产品的承诺，特别是那些对年轻人最有吸引力的产品。

没有一家电子烟制造商提交PMTA，因为所需的研究和分析费用过高（估计每份申请超过100万美元）。此外，FDA甚至没有为制造商发布最终指南，直到上个月，在格林法官的压力下才发布。

FDA的指导文件中没有任何内容为小制造商提供任何希望。在不可能达到证明产品 "适合保护公众健康 "这一高标准的申请上赌上数百万美元，那将是一种愚蠢的做法。

对FDA的诉讼是在2018年3月由一群原告提起的，其中包括美国儿科学会（AAP）、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、无烟儿童运动和真理倡议。迪拜悦刻一代