迪拜电子烟国会赋予FDA对合成尼古丁的权力
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迪拜电子烟参议院周四晚间以68-31的投票结果通过了综合支出法案,其中包括一个授予美国食品和药物管理局对合成尼古丁的权力的附加条款。该法案周三被众议院通过,现在将交给拜登总统签署成为法律。
这项1.5万亿美元的支出法案为政府的主要部门提供资金,直至9月(2022财年结束),同时还拨款136亿美元用于援助乌克兰。像大多数这样的法案一样,它充满了参议员的宠物项目和完全不相关的立法,如尼古丁法。
该法案中的语言将使使用合成尼古丁(以及所有形式的尼古丁)的产品与烟草衍生的尼古丁产品一样受到美国食品和药物管理局的规定。尼古丁附加条款在参议院和众议院都没有得到听证或辩论。该法律是基于去年12月提出的一项众议院法案的语言,该法案也没有经过辩论。
该法律将在拜登签署后30天内生效,这可能发生在下周初。然后制造商还有30天的时间为已经上市的合成产品提交上市前烟草申请(PMTA)。提交申请者必须在60天内获得美国食品和药物管理局的授权,否则将这些产品从市场上删除(或受到强制执行)。
该法律阻止FDA认为是以前被拒绝的PMTA产品的合成尼古丁变体产品的营销(在生效日期后约30天)。换句话说,电子液体的制造商如果只是在尼古丁的类型上与已经收到营销拒绝令(MDO)的电子液体不同,就不能提交新的PMTA。然而,在法律生效日期之前,可以推出具有不同成分和名称的新产品,并且可以提交这些产品的PMTA。
对于那些担心这意味着独立电子烟行业的终结的人来说,这并不意味着,但它会带来伤害。一些企业可能决定关闭,而不是继续与一个对他们不利的系统作斗争,但其他人说他们将继续下去。迪拜悦刻一代
"我知道不恐慌是很难的,我鼓励大家请记住我们以前曾多次处于被铲除的边缘,"美国蒸汽制造商协会(AVM)主席阿曼达-惠勒在Facebook上写道。"我们是一群坚韧不拔的人,我们将一直战斗下去。"
在未来几周内,制造商将采用各种法律策略来挑战合成法--许多制造商对以前发布的MDO仍有法律和行政挑战。预计在不久的将来,这将是汽配行业新闻的一个主要来源。
正如我们本周早些时候解释的那样,尼古丁语言是由众议院和参议院的两党议员组成的小组插入该法案的,代表了反吸烟团体和烟草业的利益。Juul Labs和RJ Reynolds积极为该法案进行游说,声称它填补了一个 "漏洞",使不良行为者能够 "针对青少年 "并逃避FDA的监管。
雷诺公司和Juul公司支持该法案(以及禁止合成尼古丁和建立FDA授权产品登记册的州级法案)的真正原因是为了保护他们的利润。由合成尼古丁坏男孩Puff Bar等制造商出售的一次性产品是Juul实验室和雷诺兹的Vuse品牌在便利店的主要竞争对手。而在Vape商店和网上销售的开放系统产品继续占电子烟市场的一大块。
该法将迫使数以千计的产品退出市场,这些产品是小型电子液体制造商在去年美国食品和药物管理局大规模拒绝调味产品的PMTA后推出的。
合成尼古丁语言改变了2009年《烟草控制法》的措辞,即 "术语'烟草制品'是指由烟草制成或衍生的任何产品,或含有任何来源的尼古丁,用于人类消费,包括烟草制品的任何组件、部分或附件(用于制造烟草制品的组件、部分或附件的烟草以外的原材料除外)。" (新的措辞为黑体字)。
除了吸管,法律还包括任何含有合成尼古丁的产品,包括尼古丁小袋和润喉糖。最近推出的添加了合成尼古丁的大麻香烟也将不得不退出市场,除非它们的制造商能够证明它们 "适合于保护公众健康"(不可能是血腥的)。
烟草控制法》的初衷是监管烟草--特别是可燃香烟,它们对烟草造成的几乎所有巨大伤害负有责任。2016年,美国食品和药物管理局的认定规则对该法案进行了修订,以包括使用烟草衍生的尼古丁的汽化产品。现在,国会已经赋予该机构对那些与烟草完全没有关系的产品的权力。迪拜悦刻四五代
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