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迪拜电子烟
迪拜电子烟联合电子烟联盟在上周六举行了一次集会,谴责他们所谓的FDA对电子烟行业的PMTA "死亡日期"。

电子烟制造商提交市场批准申请的PMTA截止日期是本周三,9月9日。在此日期之后,电子烟制造商可以不再申请烟草上市前批准,没有这个批准,他们不能在美国销售或推销他们的产品(mods,坦克,电子液体等)。

目录

  1. 影响
  2. 现在的电子烟会是什么样子
  3. 结束语

PMTA:姗姗来迟

PMTA的批准日期(俗称Vapeocalypse)长期以来一直是汽配行业地平线上的一片风云。自该计划于2016年宣布以来,最后期限一直迫在眉睫,作为美国食品和药物管理局对缺乏监管的vaping行业的回答。

"全国有1300万名vaper,他们的人数比美国每个摇摆州的误差率都要大。"

  • 保罗-布莱尔(@gopaulblair)2020年9月8日

这个即将到来的日期的真实历史可以追溯到2009年,当时奥巴马总统签署了《烟草控制法案》,赋予了美国食品和药物管理局对烟草产品的监管权。该法案还赋予该机构 "认定 "市场上任何新产品为烟草制品的权力,使其拥有对这些产品的监管权。

被称为 "认定规则",是向监管电子烟行业迈出的第一步。TCA中的一个漏洞是,在该法案成为法律之前已经上市的产品(即传统香烟)将不必遵守任何新的法规,因为它们已被纳入法律。

美国食品和药物管理局花了不少时间

尽管《烟草控制法》在2009年成为法律,但美国食品和药物管理局又花了五年时间提出立法来监管这个行业。最初的《烟草控制法》曾面临来自支持吸烟的利益集团的若干法庭挑战,其中一些原告成功地阻止了FDA的监管,这使该机构不敢再实施进一步的监管。

美国食品和药物管理局面临着来自美国癌症协会、美国肺脏协会和无烟儿童运动等几个反吸烟团体的更大压力,要求其实施变革。有趣的是,像Altira这样的几家大烟草公司也向该机构施压,要求其控制吸烟行业,当然,他们的产品除外。迪拜悦刻一代

由于无法再抵挡压力,FDA终于在2014年8月发布了他们的立法建议。该机构提出的立法将使在过去几年中蓬勃发展的Vape行业遭到破坏,这似乎是该法案作者的目的:特殊利益集团和大烟草公司。

美国食品和药物管理局加强了对它的扼制

美国食品和药物管理局宣布,它打算通过 "认定规则 "法案防止未经批准的烟草产品进入所有美国消费者手中,这是该机构期待已久的烟草产品监管的最终迭代。Deeming规则于2016年8月宣布。它让制造商在2018年8月之前提交其完整的市场批准申请。

吸烟者和电子烟制造商立即对 "认定规则 "感到沮丧。它对小型企业提出了繁琐的限制和要求,这些企业不可能支付满足监管要求的费用。电子烟制造商被要求以科学的方式证明他们的产品对所有美国人的健康有益,而不仅仅是电子烟使用者或吸烟者。

更重要的是,没有明确的指导或标准供制造商努力实现,因为该机构未能在法案的语言中建立一个标准。这种缺乏确定性的情况导致电子烟制造商对该法案提起诉讼,其中一些诉讼仍在法庭上争论不休。

戈特利布时代
直到医生和风险资本家斯科特-戈特利布被提名为美国食品和药物管理局的新局长,吸烟者才松了一口气。戈特利布虽然没有明确支持吸烟,但似乎理解电子烟在帮助人们戒除真烟方面所起的作用。

他将PMTA的最后期限延长至2022年,给了电子烟制造商更多的时间来努力使产品符合规范。戈特利布确实同意许多特殊利益集团的观点,即应防止青少年吸食电子烟,并可能制定禁止电子液体口味的法律,但他也试图为成年吸食者划出一个空间,让他们安全地享受电子烟。

疫情袭来

戈特利布掌权后,烟草控制团体立即将他有节制的监管方式视为一种威胁,他们开始了一场恐惧运动,以动摇公众舆论。Tobacco Free-Kids及其分支组织Truth Initiative开始将电子液体的口味与青少年吸烟的增加联系起来。

他们还认为,电子液体制造商故意用孩子们喜欢的名字来命名他们的产品,让另一代人迷上尼古丁。不经常发生的电子烟电池爆炸很快成为全国性的新闻,并与年轻人迷上的新的、危险的爱好--电子烟联系在一起。

在封闭式系统设备在全国各地的学校和家庭中无处不在之后,Juul和 "Juuling "很快成为有关父母开始说的副词。由于担心这种流行的电子烟会成为通向真正香烟的门户药物,家长团体、烟草控制团体和美国参议员开始呼吁食品和药物管理局采取行动。

疫情发作

围绕Juul的恐慌激发了一场反对吸烟的运动,总体而言。不同的团体聚集在一起,不仅反对Juul设备,而且反对所有的电子烟制造商,反对派团体指责他们的营销方式和口味名称吸引了年轻人。

这些团体无一例外地得到了2019年底EVALI爆发的不幸情况的帮助。爆发的主要原因是黑市THC烟盒中包含的一种添加剂,但真正的罪魁祸首是缺乏对电子烟和Vaping的合理规定。

美国食品和药物管理局经常在路上踢皮球,他们的拖延造成了生命损失。如果美国食品和药物管理局以清醒的头脑行事,而不是屈服于特殊利益集团、惊慌失措的父母和大烟草公司游说者灌输给它的毒药,那么关于四氢大麻酚烟盒成分的常识性法规就会被仔细监管,而不是被忽略。迪拜悦刻四代

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