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  • 3月5日,戈特利布向卫生与公众服务部部长发出辞职通知,说他将在一个月后离任。
  • Norman E. "Ned" Sharpless, M.D.于2019年4月5日下午成为食品和药物的代理专员。
  • 在他的任期内,对烟草产品,特别是电子烟的监管力度加大。
  • 美国食品和药物管理局将监管的加强归因于青少年广泛接触尼古丁产品。
  • 在戈特利布的领导下,FDA也一直在努力帮助人们戒烟,以减少烟草相关疾病和死亡。
  • 生物制药公司在股市上下跌,这表明戈特利布一直在支持它们。
  • 大烟草公司在股市上上涨,这可能表明他们希望即将上任的美国食品和药物管理局局长能够在监管制度上保持宽松。

目录

  1. 斯科特-戈特利布的反驳会不会继续下去?
  2. 戈特利布一直在争取什么?
  3. 最后的话

斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)作为美国食品和药物管理局局长的工作绝对出色,他计划在下个月某个时候离开政府服务部门....。

  • 唐纳德-J-特朗普(@realDonaldTrump)2019年3月5日

迪拜电子烟在一个许多人没有预料到的举动中,专员斯科特-戈特利布已经辞职。3月5日,他向卫生与公众服务部部长亚历克斯-阿扎尔二世发出一封信,告知他打算在一个月后离职。这位美国食品和药物管理局的老板自2017年5月上任以来,已经任职不到两年了。

我非常感谢有机会帮助领导这个出色的机构,感谢我的同事们的支持,感谢我们共同推进的公共卫生目标,以及@Azar部长和@realDonaldTrump的大力支持--这是一个美妙的旅程,离别是非常艰难的。

  • Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 2019年3月5日

在提出辞职通知时,戈特利布说,他花了很多时间去康涅狄格州,这使他没有足够的时间与家人在一起,这是他辞职的理由。今年年初,戈特利布曾否认了他打算辞职的传言。

在被任命为FDA之前,戈特利布曾是一名风险投资家和美国企业研究所的学者。他是在与其他两位没有什么制药经验的硅谷企业家的竞争中获胜的。当时,那些反对他的任命的人引用了他与制药业的深厚联系。然而,他承诺将从该行业撤资。

他离开该机构不太可能影响正常的运作,如政策起草和药品审批。唯一的不利因素可能是对那些钦佩他的领导能力和他对不同事务的个人观点的利益相关者。

例如,生物制药业的利益相关者赞扬了他加快审查非专利和创新药物的意图。这也许是戈特利布宣布辞职后,标准普尔制药指数和纳斯达克生物技术指数都下跌了一些的原因。迪拜悦刻一代

可能的改进或回滚的变化?

投资者担心唐纳德-特朗普会用一个外来者取代戈特利布,而这个外来者会推翻戈特利布在该机构取得的一些成就。还有人担心,在戈特利布任期内出现相对宽松的时期后,即将上任的专员可能会将药物审批的标准提高得过高。

戈特利布最大且广受赞誉的遗产将是他在烟草监管方面的立场,特别是电子烟问题。事实上,在戈特利布即将辞职的消息传出后,股票市场对大烟草公司持乐观态度,因为阿尔特里亚公司和英美烟草公司上涨了2%。这是一个很好的印象,即美国食品和药物管理局一直没有对烟草行业的事情采取平息态度。该行业认为他的行动相当激烈,而且这些规定不利于他们的业务。

他发起制定了许多触及烟草的政策,其中大部分强调的是烟草产品,特别是电子烟。他的烟草监管路线图似乎是他上任后接手的第一件事。在他上任不到两个月的时间里,2017年7月,该机构公布了FDA的烟草和尼古丁监管综合计划。

该计划是一个路线图,将在接下来的几年里实施,以保护年轻一代,并协助成瘾者戒烟。
据美国食品和药物管理局称,这一计划将大大降低美国与烟草有关的疾病和死亡人数。
在戈特利布的领导下,FDA一直坚持这一全面计划。戈特利布一直在努力确保青少年保持警惕,避免使用烟草产品,这将使他们在余生中处于烟草成瘾的中心。

戈特利布与烟草公司的战争愈演愈烈

2017年,美国食品和药物管理局给生产和销售电子烟的烟草公司一年时间,直到2018年8月,在这一年内他们将根据烟草制品法规申请批准其产品。这个期限后来被延长到2022年。

不幸的是,这是一个被那些不希望按规则行事的公司所利用的窗口。这个窗口期也成为人们继续消费不受管制的电子烟和电子液体的机会。

底线

现在,下一任美国食品和药物管理局局长是否会继续开展戈特利布发起的电子烟运动,还有待观察。英美烟草公司和Altria公司的股价上涨表明,烟草行业的投资者希望新的老板在监管制度方面会更加宽松。一些吸烟者支持他的意图,而其他人则认为他的严格程度是不必要的。

另一方面,反烟草活动家将希望看到有人能继续实施戈特利布一直在推出的全面烟草计划。

谁接替斯科特-戈特利布委员可能并不重要。重要的是,他应该被一个能够像戈特利布所做的那样照顾美国人民健康的人所取代。大多数人同意,应该通过一切可能的手段防止青少年吸烟,以免我们面临着一代人与尼古丁成瘾作斗争。鉴于烟草产品引起的许多疾病,这种可能性将是一场灾难。这将降低生产力,并使纳税人的医疗费用达到数百万美元。迪拜柚子二代

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