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迪拜电子烟今天,司法部代表美国食品和药物管理局寻求对六家小型电子烟企业的禁令,以防止他们制造或销售未经授权的电子烟产品。美国食品和药物管理局说,这些公司销售的产品从未提交给该机构进行上市前审批。

这些行动值得美国食品和药物管理局发布新闻稿和在社交媒体上大肆宣传,包括新秀烟草产品中心主任布赖恩-金可预见的强硬声明。金说:"我们不会对制造商一再违反法律袖手旁观,""尤其是在获得多次遵守的机会之后。"

被引用的公司有机会签署协议,接受司法部的条款,而不是反对禁令。"被告有机会同意永久禁令的同意书,这些同意书阻止他们直接或间接制造、销售或分销任何新的烟草产品,除非并直到满足某些先决条件,"FDA说。

但违反禁令,一旦被同意或被法院强制执行,会导致非常严重的惩罚,包括罚款,这将意味着企业主的财务毁灭。

这些行动标志着美国食品和药物管理局首次对电子烟企业申请禁令,以执行该机构在《烟草控制法》下的权力。美国食品和药物管理局在2016年通过其认定规则授予自己对电子烟和其他新型尼古丁产品的监管权力。

对小企业的执法,但不是巨大的企业

2016年8月8日之前上市的产品被允许保留在市场上,直到2020年9月9日--上市前烟草申请(PMTA)的提交截止日期--只要制造商在FDA注册并遵守标签和其他规则。

在该日期之后,制造商被允许继续销售已提交上市前烟草申请的产品,时间延长一年。但是,没有提交PMTA的产品在提交截止日期后将立即被FDA强制执行。迪拜悦刻一代

已提交PMTA的尼古丁产品如果在2021年9月9日之前没有获得营销授权,或收到营销拒绝令(MDO),也将受到强制执行。然而,FDA尚未对这组制造商采取任何法律行动,这组制造商包括帝国品牌/Fontem US(Blu)、英美烟草/RJ Reynolds(Vuse)、瑞典火柴(ZYN)和Altria(On!)。

由于提交PMTA所涉及的成本和官僚主义的繁文缛节,许多小型美国电子液体制造商和其他小型电子烟制造商和进口商选择不提交申请,有些则继续做生意。由于许多人遵守了规则(起初),并在FDA注册了他们的生产设施,所以该机构并不难找到他们。

美国食品和药物管理局利用其注册数据库来识别没有提交PMTA的制造商,并检查有匹配的企业名称和地址的活跃商业网站。然后,该机构开始发送警告信(该机构称在2021年1月至2022年9月期间发送了近300封信)。

今天采取的行动都是针对在过去21个月内收到警告信的公司,这些公司要么没有回应,要么拒绝停止业务。今天提交的司法部投诉中提到的公司有::

莫林企业公司(E-Cig Crib)--明尼苏达地区
Soul Vapor LLC - 西弗吉尼亚州南部地区
Super Vape'z LLC--华盛顿州西区
Vapor Craft LLC--佐治亚州中区
Lucky's Convenience & Tobacco LLC(Lucky's Vape & Smoke Shop)--堪萨斯区
Seditious Vapours LLC(Butt Out)--亚利桑那州地区
FDA和司法部的行动不会影响一次性进口商迪拜悦刻四五代

虽然今天的公告是第一次公开承认FDA的战术升级,但这个过程在一段时间前就开始了。据在线减害出版物《过滤器》的记者亚历克斯-诺西亚(Alex Norcia)说,至少从9月1日起,FDA/DOJ对小型电子烟企业的联合行动就已经开始了。

在9月13日的文章中,Norcia详细介绍了司法部在写给vaping制造商的信中的一些威胁(估计他文章中描述的两家公司是今天被点名的公司之一)。这些公司在压力下签署同意书,同意停止销售和生产,并将被迫在FDA的监督下销毁现有产品库存(并负责监督费用)。

签署同意法令的制造商基本上承认有罪,并事先同意对未来违反同意法令条款的行为进行惩罚的条款。他们同意司法部对未来违法行为的经济处罚--这些处罚是严厉的,正如司法部给一家电子烟制造商的信中所解释的那样:

"如果任何被告未能遵守本法令、法案或其实施条例的任何规定,包括本法令规定的任何时限,那么被告应向美利坚合众国支付: 为这种违反行为持续的每一天支付五千美元($5,000)的违约金;为每次违反本法令、法案或其实施条例的行为每天支付四千美元($4,000)的额外违约金;以及相当于任何违反本法令、法案或其实施条例的产品的零售价值两倍的额外违约金。 "

攻击微小的电子烟企业,同时无视烟草公司(恰好拥有资金和强大的法律部门)制造的产品的持续销售,是FDA烟草产品中心的专长。大多数独立的电子烟公司已经习惯了FDA的典型伎俩,如警告信和监管语言的转换。

但是,司法部进入战场是一种新的、不祥的东西。它的目的是恐吓许多尚未与FDA发生严重冲突的小型电子烟公司,并说服他们在事情发生之前退出。它的目的是推进FDA的目标,即尽快消除独立的开放系统/电子液体行业--数百万的美国电子烟被诅咒。

"美国蒸汽制造商协会主席阿曼达-惠勒今天在一份声明中说:"金先生似乎很高兴踢开小企业的大门,但对数百万依靠尼古丁吸食来戒烟的美国人却视而不见。"目前的结果是无数人被驱赶回吸烟区,更多的证据表明金先生和FDA在工作上的失败,对他们的同胞和公众健康造成了巨大的伤害。"迪拜柚子二代

司法部的行动不会吓跑灰色市场一次性吸管的进口商。这些公司将只是改变他们的名字和地址,或他们的产品名称,并继续在便利店的货架上提供他们的商品。只有那些在美国食品和药物管理局注册的公司--为将来的执法做准备--才会在该机构的新策略中首当其冲。