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迪拜电子烟以无烟儿童运动为首的七个反吸烟组织要求美国食品和药物管理局立即将合成尼古丁作为一种药物进行管理。这些控烟组织说，合成尼古丁将被小型吸食公司用作漏洞，被排除在调味电子液体市场之外。这一要求是在9月2日写给FDA代理专员Janet Woodcock的信中提出的。

这封信是在美国食品和药物管理局宣布提交给该机构进行上市前审查的第一批风味电子液体的营销拒绝令（MDO）后不久发出的。到目前为止，FDA烟草产品中心（CTP）已经发出了30多份拒绝令--全部是针对小型电子液体制造商。目前还没有蒸汽产品得到该机构的授权。

一些收到拒绝上市前烟草申请（PMTA）的制造商已经公开宣布，他们将使用合成尼古丁重新配制产品，他们认为合成尼古丁不能由CTP管理。

无烟草儿童组织及其盟友的恐慌信中提到一家小公司的Facebook帖子，声称改用 "无烟草尼古丁 "将使他们的产品 "不受FDA的管理"。("无烟草尼古丁 "是一家尼古丁制造商的合成产品的商标品牌，但这个名字通常被用来泛指所有合成尼古丁。)

"现在FDA已经开始拒绝电子烟产品的营销订单，"无烟草儿童组织给FDA写道，"完全有理由期待成千上万的这些产品作为合成尼古丁产品重新出现，以达到逃避FDA管理的明确目的。" 这是自2018年以来，无烟草儿童组织第三次要求FDA管理合成尼古丁，以挫败电子烟制造商（以前的信件包括在当前信件的链接中）。

CTP管理 "烟草制品"--这个术语包括所有含有烟草衍生的尼古丁的消费产品及其成分或部件。该机构可以尝试将合成尼古丁产品作为成分或部件进行管理，但这可能比将管理的烫手山芋扔给FDA药物评估和研究中心（CDER）带来更大的法律挑战。到目前为止，CTP只是说它将 "逐案 "评估含有合成尼古丁的产品。

烟草控制团体多年来一直敦促CDER对合成尼古丁行使管理权。例如，在2018年的一份文件中，三位烟草控制律师提供了一份战略和战术的详细清单，FDA可以用来捕获合成尼古丁作为一种药物，因为他们说，"允许合成尼古丁产品在市场上没有任何FDA的审查，可能会对消费者产生负面的长期影响。"

CDER目前管理尼古丁替代疗法（NRT）产品（这些产品不是用合成尼古丁制造的），因为它们有一个明确的治疗目的（戒烟），并且不打算供消费者娱乐使用（这将使它们成为《烟草控制法》烟草定义下的烟草产品）。但美国食品和药物管理局药物办公室也可以尝试对不打算有治疗目的的药物主张权力，尽管法律论证会更加困难。迪拜悦刻一代

CDER曾两次试图将尼古丁作为药物在娱乐产品中进行管理：1990年代在香烟中，2009年在电子烟中。这两次，联邦机构都被联邦法院的裁决所阻止。第一次法院的失利导致了2009年《烟草控制法》的制定，赋予该机构对烟草产品的权力。第二次导致了 "认定规则"，在该规则中，CTP赋予了自己对吸烟和其他尼古丁产品的权力。

在2009年由电子烟制造商Smoking Everywhere和Sottera（现在叫NJOY）提起的诉讼中，一个联邦巡回法院告诉FDA，CDER只能在制造商做出治疗性声明的情况下对尼古丁产品进行管理。(FDA烟草产品中心是根据《烟草控制法》设立的，该法于2009年成为法律，当时Sottera对FDA的案件正在进行诉讼。即使在获得对烟草衍生的尼古丁产品的授权后，FDA仍继续追求将电子烟作为药物设备进行管理）。

然而，FDA以前试图将尼古丁作为药物进行管理的尝试都不涉及合成尼古丁。一些法律专家认为，即使不经过典型的规则制定过程，CDER也可以对合成尼古丁进行管理。"一位管理律师告诉电子烟360，"他们明天就可以出来说这些尼古丁产品是未经授权的药物。可能是美国食品和药物管理局自Sottera案以来一直回避将尼古丁作为药物进行管理，因为它害怕失败，害怕开创先例。

如果该机构决定开始制定规则来控制合成尼古丁，那么这个过程可能会给制造商提供额外的一年或更多的时间来销售产品，同时他们会制定长期的战略。但是，如果该机构现在只是主张权力--不经过耗时的规则制定过程--制造商将不得不起诉食品和药物管理局，并要求法院发出禁令，在法律纠纷解决期间继续销售合成产品。

如果CTP拒绝他们的PMTA，许多中小型电子液体制造商已经在计划销售含有合成尼古丁的产品。事实上，这么多公司正在采取这种途径，以至于一些尼古丁批发商说他们的现货供应已经用完，新客户将面临获得合成尼古丁的延误。

一些公司已经采用了合成尼古丁PMTA的变通办法。优质电子液体先驱Five Pawns甚至在2020年9月9日PMTA提交截止日期前就重新配制了合成尼古丁的电子烟果汁。令人讨厌的灰色市场一次性品牌Puff Bar今年早些时候宣布，它将通过销售其产品的合成版本来避免FDA的管理。还有一些新推出的尼古丁小袋使用无烟尼古丁或其他合成物。

改用合成尼古丁的制造商还必须考虑其他法律威胁。一个是国会：立法者可以修改《烟草控制法》，只需从烟草产品的定义中删除几个字，就可以将合成物包括在内。立法者可以将所有尼古丁产品（及其成分和部件）包括在内，而不是 "由烟草制成或衍生 "的产品。

另一个主要威胁是州立法机构。今年早些时候，在烟草巨头Altria的支持下，阿拉巴马州通过了一项新的法律，禁止销售含有合成尼古丁的电子烟产品，除非它们首先被FDA批准为治疗设备。

其他州可能会效仿，无烟草儿童组织和其他禁烟组织与阿尔特里亚等烟草公司合作，通过法律阻止小型电子烟制造商与香烟（和烟草公司的电子烟品牌）进行有效竞争。这种强大的利益联盟将导致吸烟者的选择更少，价格更高，并使试图改变的吸烟者人数急剧减少。迪拜柚子二代