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迪拜电子烟美国食品和药物管理局今天发布指导意见，回答了电子烟行业长期以来的抱怨。该机构将允许改变2016年8月8日前的产品，以满足UL电池标准和消费品安全委员会（CPSC）规定的新电子液体瓶要求。

美国食品和药物管理局将不执行阻止新产品进入市场或现有产品为这两个目的而改变的认定规则限制。这两项变化都不是由FDA授权的，但CPSC已经要求瓶子符合其新标准。

这些变化不会影响美国食品和药物管理局执行其法规的方式，因为美国食品和药物管理局实际上没有做任何事情来执行 "认定 "法规。这些规则在很大程度上是作为对电子烟行业的骚扰而存在的，对改善安全或消费者体验没有任何作用。

然而，CPSC的执法是另一个问题。该机构似乎在发出信号，它将比以往更积极地执行新的电子液体瓶限流器要求。仍在销售不符合新标准的产品的电子烟商店将面临严重的罚款，这可能会使他们失去业务。

UL电气标准与认定规则

正如我们在2018年10月报道的那样，UL（原保险商实验室）为电子烟 mods和其他使用内部锂电池的电子烟产品，甚至是一次性cbd笔创建了一个测试和认证项目。该UL类别被称为UL 8139。该组织对每个设备的评估着眼于电气系统，包括电池、充电电路和充电器，以及控制电路。

"UL 8139为制造商提供了适当的要求和方法，以自信地评估、测试和认证电子烟和电子烟设备的电气和火灾危险安全，作为一个系统，"说。

然而，由于FDA认定规则阻止制造商在2016年8月8日之后推出新产品或改变现有产品，因此UL指南基本上没有用。因为所有现有的产品都是在UL认证存在之前创造的，宣传产品使用UL认证就等于宣传产品违反了认定规则。

现在，制造商可以合法地改变现有产品以满足美国市场的UL标准。
FDA的新指南允许制造商对8月8日前推出的产品进行修改，以符合新的UL安全认证。新指南所允许的改动包括。

增加保护电路和控制装置
使用不同的电池或电池片
改变线路、端子、保险丝或绝缘层
修改产品以加入两步启动功能
改变外壳材料或结构，以满足可燃性、抗压性、水暴露、通风和温度测试要求
改变电池舱，以防止用户接触电池或电芯
改变产品设计，使通风口远离嘴部
改变印刷线路板以满足火焰和温度等级的要求
根据UL 8139建议的任何其他改变

为满足UL 8139标准，不需要的改变包括。

改变线圈设计或其他加热元件（如线圈数量、材料、电阻、长度或直径）。
吸芯材料或数量的改变
供应给产品的电源的变化（即不改变电池或电池组的数量）。
电子液体的气溶胶方法的改变
美国食品和药物管理局表示，截至8月27日，共有14种经UL认证的电子烟。由于电子烟产品在世界各地都有销售，而只有美国认为有必要尝试将该技术冻结起来，因此宣传公认的UL标准的产品已经有了市场。现在，制造商可以合法地改变现有产品，以满足美国市场的UL标准。

电子液体瓶、CPSC和认定规则
今年早些时候，消费品安全委员会（CPSC）根据2016年《儿童尼古丁中毒预防法》悄悄改变了对电子液体瓶的儿童认证要求，在标准中增加了限流器。流量限制器限制了儿童从倒置的瓶子中挤出来的液体数量。

你可以在我们4月29日的文章中阅读整个故事。简而言之，三年来，电子液体制造商使用同一标准生产和销售了数以百万计的瓶子，而美国消费品安全委员会突然声称，《预防中毒包装法》中一个模糊的章节也适用于电子烟果汁的包装规则。

该规则要求 "特殊的包装，其中液体的流动受到限制，以至于当倒置的、打开的容器被拿起或挤压一次或以其他方式激活一次时，可以获得不超过2毫升的内容物。"

该指导意见是简单的、非技术性的。没有理由等这么久才发布。
在宣布新要求后，CPSC立即启动了执法行动，包括检查、发布停售令、要求零售商召回和销毁库存。一些电子液体生产商花费了数十万美元，将生产从玻璃瓶转向塑料瓶。迪拜悦刻一代

所有这一切发生时，制造商都生活在恐惧之中，担心FDA会将瓶子材料和样式的改变解释为违反认定规则。如果发生这种情况，制造商可能面临FDA的执法行动。这是一个典型的Catch-22：遵守CPSC的新要求并违反FDA的规定，或者无视CPSC并面临该机构的执法。

CPSC发出信号，即将加强执法
上周五，CPSC发布了一份新闻稿，警告零售商不要销售违反新要求的产品。"该机构说："如果你销售任何不符合要求的产品，"你可能会因此受到法律制裁，包括对每项违规行为处以最高11万美元的民事处罚，对任何相关的系列违规行为处以16,025,000美元的处罚。"

周一早上，《今日美国》发表了一篇报道，显然是为了配合CPSC的新闻发布，其中列出了全国各地电子烟商店的违规行为，暗示电子烟零售商不假思索地危害儿童的生命。这篇文章显然是为了进一步炒作反吸烟的情绪。

该报称，美国消费品安全委员会正在 "将这一问题作为优先事项"。

就在《今日美国》报道出现的同一天，美国食品和药物管理局发布了新的指导意见，允许电子液体制造商改变他们的瓶子而不受到执法行动的影响。该指南很简单，没有技术含量。没有理由等这么久才发布。

该机构等了8个月才给予许可，因为他们清楚地知道，CPSC正在通过积极的执法行动对电子烟商店造成严重的破坏。
事实上，凯勒和赫克曼的律师希拉-米勒在小企业管理局的听证会上作证说，唯一需要使用限流包装的其他消费品是家具抛光剂。像处方药和家用漂白剂这样的产品只需要使用防儿童的盖子，电子液体制造商也是这样做的，三年来没有发生任何事件。

"FDA认识到，为了遵守CNPPA的限流要求，液体尼古丁产品制造商可能需要改变其产品的某些方面，"新指南说。"对于截至2016年8月8日在市场上销售的液体尼古丁产品，如果当时只是为了遵守CNPPA对液体尼古丁容器限制流动的要求而进行必要的修改，FDA不打算根据这些修改对这些修改的产品发起执法行动。"

该机构等待了8个月才给予许可，因为它清楚地知道CPSC正在用积极的执法行动给电子烟商店造成破坏。此外，CPSC上周发布的新闻和本周参与《今日美国》的报道都是强烈的信号，表明它将以更大的紧迫性和力度来追究违规者。

从CPSC的角度来看，FDA指南的变化消除了电子烟商店不遵守流量限制器要求的最后借口。该机构可能很快就会对电子烟商店采取一波执法行动，甚至可能对一些商店处以最高罚款以树立榜样。迪拜柚子二代