迪拜柚子二代再戈特利布由于癫痫警告而离开FDA
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迪拜电子烟根据九年来35起自我报告的将吸食毒品与癫痫发作联系起来的事件,FDA发布了一份新闻稿和专员声明,声称这些报告 "值得科学调查"。当然,也有一些问题。
"我们想明确的是,我们还不知道使用电子烟和癫痫发作的风险之间是否有直接关系,"专员在与副专员艾米-阿伯纳西的联合声明中说。"我们还不能肯定地说,电子烟导致了这些癫痫发作。"
事实上,美国食品和药物管理局承认,一些提出报告的人已经有癫痫发作的历史,一些人恰好有其他药物的使用(包括安非他明),一些癫痫发作发生在吸食后的一天之内。
但是,尽管知道癫痫发作可能与吸烟或尼古丁没有关系,但该国最有权力的公共卫生官员决定对自我报告的 "不良事件 "制造骚动,而这些事件甚至不一定得到医疗专家的验证。
这导致了像这样的头条新闻。
电子烟用户向美国食品和药物管理局报告癫痫发作情况
美国调查电子香烟的癫痫发作风险
美国食品和药物管理局警告说,与电子烟有关的癫痫发作事件。
尼古丁引起的癫痫发作可能是吸食电子烟的一个副作用
美国食品和药物管理局表示,吸食香烟可能导致癫痫发作,特别是在青少年中
美国食品和药物管理局正在调查癫痫发作与吸食毒品之间的联系
卫生官员调查电子香烟的癫痫发作风险
头条新闻是FDA采取行动的原因。该机构正在通过煽动公众恐惧和要求禁止和限制来进行 "监管"。戈特利布知道,在电子烟问世的十年里,有1000多万美国人使用过电子烟,他也知道,向毒物控制中心和FDA的 "安全报告门户 "提交的报告是出了名的不可靠,往往毫无根据,甚至是无稽之谈。但他还是忍不住在公众对电子烟的恐惧和误解的篝火上又泼了一桶汽油,FDA自2009年以来一直在煽风点火。
这位局长将于周五离开FDA,对于吸烟者和其他支持吸烟者减少伤害潜力的人来说,他的离开还不够快。这位领导人到任时曾承诺为吸食毒品扫清道路,作为帮助吸烟的美国人改善生活的一种手段,现在却作为全国道德恐慌的主要拉拉队离任,他称之为吸食毒品的流行。据报道,戈特利布将回到美国企业研究所,因为他的临时替代者内德-沙普拉斯将接管食品和药物管理局。迪拜悦刻一代
是的,尼古丁中毒可导致癫痫发作,但据我们所知,通过吸食或吸烟可能不可能导致尼古丁中毒。这需要快速摄入或注射威胁生命的尼古丁剂量,以引起最严重的尼古丁过量症状--包括癫痫发作。在达到这个阈值之前,吸烟者会感到许多较小的副作用,并放慢或停止使用尼古丁。
癫痫发作是大脑中的暂时性电干扰,通常是癫痫等潜在神经系统问题的标志。根据CDC的数据,大约350万美国人患有活动性癫痫。
非常有可能的是,那些报告在吸食毒品后出现癫痫发作的人,无论如何都会因为癫痫或其他神经系统疾病而出现发作。或者,他们可能是由其他药物的使用引起的。根本没有证据表明吸烟或尼古丁导致了任何事件。
但是,如果尼古丁是原因,成千上万的吸烟者的报告在哪里?目前约有3500万美国人吸烟,在香烟销售的130多年里,有更多的人吸烟。美国食品和药物管理局是否认为调查与香烟有关的癫痫发作很重要?当然,如果尼古丁是这里的罪魁祸首,一定还有很多很多由香烟带来的癫痫发作的例子。
竞争企业研究所的米歇尔-明顿报告说,美国食品和药物管理局的不良事件报告系统显示,仅与两个品牌的尼古丁替代疗法产品有关的癫痫发作投诉就有34起,与戒烟药物Chantix有关的投诉超过500起。明顿说,美国食品和药物管理局直到完成调查后才对Chantix的指控公开发表评论。而且从来没有对NRT产品引起的癫痫发作进行过调查。
事实上,根据如此不可靠的证据对任何一种健康风险发表公开声明,对美国食品和药物管理局这样的公共卫生机构来说是非常不寻常的。美国电子烟协会主席格雷戈里-康利认为,当烟草上市前申请的最后期限将几乎所有独立的电子烟公司都赶尽杀绝时,该机构正准备为其有争议的认定规则进行辩护。
"美国食品和药物管理局的恐吓行为从这里开始只会变得更糟。我们现在距离美国食品和药物管理局要求市场上的每一个吸烟产品追溯性地接受该机构所谓的'上市前'审查,还不到两年半的时间,"康利在一份声明中说。
"他补充说:"在戈特利布之后的世界里,FDA将不得不为自己辩护,因为国会议员问他们如何能证明消除数万个美国工作岗位是合理的。"他们能做到这一点的唯一方法就是开展错误的信息宣传。"迪拜柚子二代
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