迪拜柚子二代食品药物管理局对果味电子烟的新限制
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迪拜电子烟在宣布近四个月后,美国食品和药物管理局终于发布了关于销售有香味的电子烟产品的指南,包括电子液体和一次性电子烟等设备。新的指导意见可能是局长斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)的最后一个与电子烟有关的政策决定,他最近宣布辞职。FDA昨天宣布,NCI主任Ned Sharpless将于4月接任代理专员。
"戈特利布在一份声明中说:"我们建议优先执行那些以对未成年人构成更大风险的方式提供销售的调味ENDS产品(烟草、薄荷和薄荷味除外)。"例如,我们将考虑这些产品是否是在没有加强年龄验证的情况下出售的,无论是在零售还是在线。
最大的新闻是,该机构已将制造商提交烟草、薄荷和薄荷以外的风味产品的上市前烟草申请(PMTA)的最后期限提前一年--从2022年8月8日到2021年8月8日。2017年,戈特利布将申请期限从2018年推迟到2022年。
由于美国食品和药物管理局仍然没有为像电子液体制造商这样的小型制造商制定承诺的基于标准的法规,这可能相当于给任何依赖销售调味电子液体的汽化企业判了死刑。目前,生产PMTA需要制造商为每个产品花费大约100万美元,而且不能保证它能得到批准。目前还没有任何一家电子烟公司提交申请。
大部分的新要求是戈特利布11月指导公告的一部分。新指导意见的其他内容包括。
对FDA所说的吸引未成年人的包装的电子液体采取执法行动
禁止在允许未成年人进入的场所销售
购买的数量限制
加强网上销售的年龄验证
美国食品和药物管理局已经针对使用所谓吸引儿童的包装的电子液体品牌,如模仿糖果和水果饮料的标签和盒子。今天的公告似乎表明对这种做法的进一步执法。
强制将调味产品放入禁止未成年人进入的商店,意味着便利店将无法销售调味的电子烟产品(除烟草、薄荷和薄荷糖外),但仍被允许销售香烟、啤酒、白酒和色情制品。零售业协会已经宣布,他们可能会到法庭上挑战FDA的政策。
美国食品和药物管理局的指导文件没有规定具体的数量限制,尽管最终指导文件(在公众评论后发布)可能更具体。许多零售商已经对每天销售的补充剂或豆荚的数量进行了自我限制。
戈特利布说,网上卖家应该使用 "独立的第三方年龄和身份验证服务,将客户信息与第三方数据来源(如公共记录)进行比较"。这些服务是许多在线汽配零售商已经使用的服务。迪拜悦刻一代
美国食品和药物管理局的指导文件很长,而且是重复性的,但它所包含的支持口味限制的证据很薄弱。该机构声称,它有证据表明,有味道的吸食产品(除烟草、薄荷和薄荷醇外)对未成年人有独特的吸引力,对成年人并不重要。但所引用的研究是旧的和有限的(包括2014年对不到400名康涅狄格州高中生的调查),而且该机构忽视了去年对近7万名成年吸烟者的全国调查,该调查清楚地表明,成功的前吸烟者喜欢水果和甜点口味。
这些行动并没有让吸食电子烟的坚决反对者满意。"美国肺脏协会的一位发言人告诉《华盛顿邮报》:"这将无法解决电子烟的流行问题。"美国食品和药物管理局继续在路上踢罐子,而不是做最终结束这种流行病的事情--从市场上清除所有调味的烟草产品。"
"无烟儿童运动的马修-迈尔斯补充说:"如此严重的公共卫生危机需要比食品和药物管理局宣布的步骤更快、更有力的行动。迈尔斯和其他人正在推动国会采取行动。
对青少年吸食毒品的道德恐慌--由戈特利布局长宣布的 "流行病 "所煽动--已经导致了来自TFK等烟草控制团体的令人难以置信的压力,要求禁止吸食毒品的味道。如果这些积极分子得逞,2021年PMTA的最后期限可能并不重要。最近,美国众议院和参议院都提出了禁止香料的法案。
在有传言说戈特利布被迫辞职,因为特朗普政府想要一个对行业更友好的FDA专员之后,白宫和戈特利布都在大张旗鼓地表明自己的立场。总统特别助理贾德-迪尔发表了一份支持性声明,戈特利布的声明包括:"在卫生与公众服务部长亚历克斯-M-阿扎尔和总统唐纳德-J-特朗普的大力支持下...."
白宫似乎在用它对这位即将离任的专员的支持来搪塞那些要求解雇他的保守派活动家,然后暗示他们的影响导致了戈特利布的解雇。显然,特朗普总统同意,电子烟行业及其支持者在他的政府中没有分量,而减少法规只是FDA以外的联邦机构的目标。
美国食品和药物管理局将在30天内接受公众对该指南草案的评论,并在最终指南发布30天后生效。迪拜柚子二代