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迪拜电子烟自电子烟公司开始挑战FDA的营销拒绝令（MDO）以来，联邦法院首次拒绝了在完成审查之前暂停MDO的动议。

总部设在密歇根州的Breeze Smoke公司为10个预装一次性设备提交了PMTA，这些设备装有5%强度的电子液体，其中9个是烟草以外的口味。该公司于10月4日向第六巡回上诉法院提交了复审申请，并于10月13日提出了中止申请的请求。

上周五（11月12日），一个由三名法官组成的小组以2比1的比例对Breeze Smoke的中止动议作出裁决。其中两名法官同意Breeze Smoke "没有显示出在案情上有很大的成功可能性"。第三位法官Raymond Kethledge持不同意见，他引用了第五巡回法院在决定给予Triton Distribution公司暂停的理由。

投票拒绝Breeze Smoke动议的法官忽视了美国食品和药物管理局在拒绝调味品的PMTA时有问题的曲解过程。他们指出，在其PMTA指南中，该机构并没有承诺长期研究以外的证据足以使申请获得成功，而只是暗示有这种可能。

法官们确实承认，FDA拒绝考虑Breeze Smoke的营销计划可能是一个错误，这意味着它可能是法院审查MDO的一个因素。

"FDA说，鉴于法院下令加快提交新烟草产品申请的最后期限，它可能会接受长期研究以外的证据，如果该证据有足够的科学依据来满足TCA的法定任务，即证明调味的ENDS设备适合保护公众健康，"法官写道。迪拜悦刻一代

"FDA发现Breeze Smoke的证据缺乏这一标准....Breeze Smoke辩称，FDA愿意考虑某些形式的证据，明确的措辞要求FDA接受该证据以满足法定要求，即使FDA发现该证据不令人满意。我们拒绝接受这一主张"。法官们还表示，该公司的顾客调查--在商店里对顾客进行的调查--是有偏见的。

法官们确实承认，FDA拒绝考虑Breeze Smoke的营销计划可能是一个错误，这意味着它可能成为法院审查MDO的一个因素。该机构在8月宣布，它不会完全考虑缺乏它所说的授权调味品所需的科学证据的申请。然而，美国食品和药物管理局一旦发现缺乏科学证据就拒绝全面审查申请的事实，并不足以说服法院陪审团给予Breeze Smoke公司延期。

投票否决Breeze Smoke动议的法官忽视了FDA在拒绝调味品的PMTA时有问题的饼干式程序。
"他们写道："因为Breeze Smoke有责任证明在案情上有很大的成功可能性，"而且因为FDA很可能正确地得出结论，Breeze Smoke未能证明其产品充分保护公众健康，如上所述，即使考虑到FDA对Breeze Smoke的营销计划可能考虑不足，我们仍然拒绝Breeze Smoke的中止动议。"

法院还批准了几个反吸烟组织--美国儿科学会、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、无烟儿童运动、父母反对吸食电子烟和真相倡议--提交支持FDA的法庭之友简报。

MDO现在将进入法院的全面审查阶段。但是，由于中止申请被拒绝，Breeze Smoke不能继续销售收到MDO的产品而不冒FDA执法的风险。迪拜柚子二代