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迪拜电子烟美国食品和药物管理局烟草制品中心2月14日向Sigelei 电子烟发出警告信，指控其未经授权销售产品。这封信似乎是自2021年9月9日以来向中国制造商发出的第一个警告，当时CTP结束了对未经FDA授权销售电子烟产品的制造商的一年不执法期。

警告信中特别提到的产品是Sigelei Humvee 80（一种80瓦的mod）和Sigelei 213 Fog Coil。FDA还指出，销售这两种产品所违反的规则也可能适用于该公司销售的其他产品。

Sigelei的信被一些电子烟行业的人讨论为一个信号，即CTP将打击中国公司。但情况并不一定如此。西格雷从事的一些活动，可能使他们与大多数中国硬件制造商不同。

信中对西格雷在美国提供的产品进行了制裁，这些产品是西格雷上市前烟草申请（PMTA）的一部分，该申请未经审查就被FDA拒绝。西格雷被发出拒绝接受的决定，这意味着该申请缺乏进入下一阶段审查的最基本要求。

许多公司，包括一些中国硬件制造商，都有PMTA仍在等待审查。FDA没有表现出对这些公司进行执法的倾向。
"FDA于2020年9月7日收到你的上市前烟草产品申请（PMTA），分配给STN PM0001221，"警告信中说。"然而，FDA于2021年2月5日以拒绝接受决定的形式对PMTA STN PM0001221发布了负面行动，其中包括六种产品。如上所述，没有所需的FDA营销授权令生效的新烟草产品，包括你的PMTA STN PM0001221所涵盖的导致拒绝接受决定的ENDS产品，都是掺假和错误品牌。"

给予大多数提交PMTA的制造商一年的执法自由裁量权，要求他们的申请被接受以进一步审查。在2020年9月9日PMTA提交截止日期之后，FDA做出的任何负面决定（包括拒绝接受）都要求制造商立即停止销售相关产品，否则将面临执法。一旦该公司的PMTA在2021年2月5日被拒绝，Sigelei的产品就应该立即从市场上撤下。迪拜悦刻一代

"所有没有法定的上市前授权而上市的新烟草产品都是非法销售的，可由FDA酌情采取执法行动，"FDA给Sigelei写道。"没有申请的产品，包括，例如，有营销拒绝令的产品和没有提交申请的产品，是我们最优先的执法事项之一。"

一年多来，Sigelei在没有PMTA的情况下继续销售这些产品，这使该公司成为FDA的目标。但是，更糟糕的是--可能对FDA执法官员来说更有触发力--是西格雷网站上的一个大胆的图形（见上图），称Humvee 80和213 Fog设备为 "PMTA安全"，背景是FDA的标志和一个胖胖的绿色检查标记。这个图形就像在监管机构的面前挥舞着一面红旗。

在向许多不符合规定的国内电子液体公司发出警告信之后，FDA终于开始对一家硬件制造商采取后续行动，这一事实并不自动预示着其他制造商的情况。很少有中国硬件制造商像Sigelei那样直接向消费者出售产品。而且，希望其他设备制造商都不要宣传他们的产品是 "PMTA安全的"，而事实上他们的PMTA在一年多前就被拒绝了。

许多公司，包括一些中国硬件制造商，都有PMTA仍在等待审查。FDA没有表现出对这些公司进行执法的倾向。事实上，如果FDA想向中国的电子烟行业发出一个大胆的信息，该机构似乎会选择一个更受欢迎和可见的品牌作为例子。

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