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迪拜电子烟小型电子烟制造商正在挑战美国食品和药物管理局对合成尼古丁产品的监管程序，他们指望吸烟者帮助推迟可能摧毁许多企业的执法。一个电子烟行业贸易团体提交的一份新的FDA公民请愿书可能促使该机构给一些制造商和销售商一个生存的机会--至少在短期内。

合成尼古丁产品的时间正在流逝

在3月通过综合支出法案后，其中包括要求FDA监管合成尼古丁的语言，制造商有60天时间提交合成尼古丁产品的上市前烟草申请（PMTA）。此后，无论美国食品和药物管理局是否对申请采取行动，他们都有额外的60天时间来继续销售有待批准的PMTA的产品。

目前的情况是，所有尚未获得FDA授权或延期的合成尼古丁产品--没有或可能获得授权--必须在7月13日之前从市场上撤下，否则将被立即强制执行。

烟草来源的尼古丁产品的PMTA程序虽然也很简略，但至少给了制造商10个月的时间来提交申请，并在PMTA提交截止日期后有一年的宽限期，使产品可以留在市场上而不被执法。

但是，FDA评估合成尼古丁产品的时间表--从宣布到从市场上撤下的四个月--没有给制造商时间来测量电子液体中的化学成分，更不用说完成现在为成功提交PMTA而规定的任何复杂研究。迪拜悦刻一代

国会赋予美国食品和药物管理局烟草产品中心对合成尼古丁的权力，其明确意图是关闭像Puff Bar这样的一次性电子烟制造商，该公司在2021年初转而使用合成尼古丁，而不是为其烟草衍生的尼古丁产品寻求美国食品和药物管理局的授权。最近的青年调查显示，Puff Bar是高中吸烟者中最受欢迎的电子烟品牌。

小型电子液体制造商生产的产品很少有学生时代的吸烟者感兴趣，而且几乎只在排除未成年顾客的商店里销售。一些制造含有合成尼古丁的电子烟果汁的公司已经这样做了多年。其他公司则是在美国食品和药物管理局对几乎所有烟草或薄荷以外口味的电子烟产品发出数百万份模板式拒绝令后，推出了合成电子液体。

超过100家这样的企业--包括美国蒸汽制造商协会（AVM）的许多成员--已经急于提交合成产品的PMTA，如果FDA按计划在7月开始对合成产品执法，许多企业将面临毁灭。

小型电子烟公司要求FDA推迟执法

吸烟者有机会帮助小型制造商（和他们自己！），提交意见以支持AVM提出的公民请愿。该请愿书要求FDA使用其执法裁量权，允许开放系统制造商制造的合成产品（瓶装电子液体）在7月13日的最后期限后继续在市场上销售，并允许制造商继续增加和修改他们的PMTA，因为他们的产品有了更多的数据。

AVM向FDA提出的要求只适用于按时提交PMTA的瓶装电子液体制造商，其申请符合该机构的备案和接受要求，并已采取措施消除未成年用户对产品的接触。该组织并不寻求对Puff Bar这样的一次性产品的执法裁量权。

美国食品和药物管理局的公民请愿并不是像Change.org上的请愿那样毫无意义的行为。这是一个合法的途径，在《联邦法规》中有所描述，允许个人或公司要求FDA "发布、修改或撤销一项法规或命令"，或 "采取或不采取任何其他形式的行政行动"。

2017年5月，电子烟制造商NJOY提交了一份公民请愿书，要求FDA推迟Deeming规则规定的最后期限，包括原定的2018年PMTA提交期限。两个月后，当时的FDA专员斯科特-戈特利布宣布该机构将把PMTA的最后期限推迟四年。虽然公民请愿书可能不是戈特利布做出决定的唯一原因，但它很可能起到了帮助作用。

支持AVM的FDA公民请愿书

支持AVM努力的人可以通过电子方式或美国邮件向FDA的备审程序提交意见，或者采取更简单的方式，通过CASAA的行动呼吁来发表意见，然后自动将意见发布到FDA的备审程序。行动呼吁包括来自CASAA的预写评论，这些评论可以被修改或添加，或被删除和替换。迪拜柚子二代

重要的是登记您对AVM向FDA提出的要求的支持。

截至6月26日，FDA已经记录了近3000条电子请愿评论。这不是一个很大的数字，但公民请愿书在发布后的10天内，在汽配界面临着很多的宣传竞争。AVM总裁阿曼达-惠勒告诉我们，重要的是在7月13日美国食品和药物管理局的执行期限之前发布评论。