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迪拜电子烟2022年10月10日

10月6日，美国食品和药物管理局发布了一份新闻稿，标志着2022年全国青少年烟草调查（NYTS）初步结果的发布。该文件的很大一部分内容致力于宣传该机构对一次性吸食器采取的严厉措施，并特别强调了对Puff Bar进口商和Hyde一次性用品制造商采取的新行动。

根据CDC上周发布的报告的作者，海德被列为在NYTS回答中列出品牌的初中和高中学生中第六大最受欢迎的电子烟品牌（7.3%）。只有Puff Bar、Vuse、JUUL、SMOK和NJOY被过去30天内吸过烟的学生列出，但 "未列出"（32.2%）和 "不确定/不知道"（28.3%）是唯一与Puff Bar（29.7%）争夺最佳答案的答案。

美国食品和药物管理局在其新闻稿中说，该机构的烟草产品中心（CTP）已经对32种海德品牌产品发出了营销拒绝令（MDO），这些产品的PMTA是由位于纽约州布法罗的知名制造商和经销商麦哲伦科技公司提交的。

"在进行科学审查时，"该机构写道，"FDA确定，这些申请缺乏足够的证据表明，这些口味的电子烟将为成年用户提供足够的好处，以抵消对青少年的风险。因此，FDA决定，允许这些产品的销售对于保护公众健康是不合适的。该公司必须停止销售和分销这些产品，目前在市场上的产品必须被移除，否则将面临执法行动的风险"。

但是，根据麦哲伦公司的说法，FDA并没有对任何海德产品发出MDO。

麦哲伦在FDA发布的声明中说，该机构对海德的PMTA发出了拒绝接受（RTA）信--这是与MDO完全不同的FDA回应。RTA信是一个通知，说明成功提交PMTA的一些基本技术要求没有得到满足。当作出RTA决定时，该申请就无法进行科学审查。

据该公司称，FDA与麦哲伦的沟通清楚地表明，该机构没有进行科学审查，而它声称这些所谓的营销拒绝令是基于科学审查的。事实上，麦哲伦说拒绝接受的决定是基于一份缺失的文件： "一份与申请的某些部分的翻译有关的宣誓证明"。

麦哲伦称FDA声称它发出的MDO是一个 "明显的错误"。但是，如果麦哲伦公司关于没有发布MDO的说法是正确的，FDA的声明就远远超出了错误的范围。它要么是极度无能的证据，要么是一个彻头彻尾的谎言，旨在欺骗公众和许多记者，这些记者发表的故事声称海德产品已经收到MDO并被勒令退出市场。迪拜悦刻一代

麦哲伦公司说，其律师已经 "要求FDA不仅撤回其发表的新闻声明，而且还要发表更正声明，明确FDA没有向麦哲伦公司发出MDO，而且它还没有对麦哲伦公司的产品进行科学审查"。

美国国会于3月授予FDA对合成尼古丁产品的监管权。该法律于4月生效，制造商有一个月的时间--直到5月14日--提交烟草上市前申请（PMTA），还有两个月的时间继续销售有PMTA的产品。当宽限期于7月13日结束时，所有基于合成尼古丁的产品都要接受FDA的执法检查，尽管该机构显然还没有对PMTA仍在审批中的产品采取行动。

两个多月前，我们曾报道，FDA在提交合成尼古丁产品的截止日期前，修改了接受PMTA所需的一些表格。这可能是有意为之，以使该机构通过作出RTA决定，轻松消除数以千计的申请，而不是通过完整的PMTA审查过程。事实上，CTP主任布莱恩-金在8月吹嘘说："仅在过去三周，FDA已经为不符合接受标准的申请中的88,000多个产品发出了拒绝接受（RTA）信"。

数十家小型电子烟制造商已经在法庭上对FDA的营销拒绝提出质疑。麦哲伦科技公司已经对该机构提起了未决诉讼--请求在第二巡回上诉法院审查去年为麦哲伦公司基于豆荚的Juno吸食产品发布的MDO。

电子烟360已经要求FDA确认它为有关的海德产品发布了MDO，但新闻官员今天休息（因为联邦假日）。当该机构作出回应时，我们将更新这个故事。迪拜悦刻四五代