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迪拜电子烟如果你想设计一种可能引起美国食品和药物管理局注意的电子烟产品,你可能无法比制造STEMJUICE的人做得更好。这家位于南加州的电子液体制造商刚刚收到联邦监管机构的警告信,指出其 "虚假和误导性 "主张。

STEMJUICE是一个有四种口味的电子液体系列,每种都有25和50毫克/毫升的尼古丁盐和0、3或6毫克/毫升的自由尼古丁版本。价格范围(基于尼古丁含量)从23.90美元到27.90美元,一瓶30毫升。制造商没有什么其他东西可以从人群中脱颖而出,决定通过对其产品提出一些相当......不寻常的主张来使自己与众不同。这就是STEMJUICE与美国食品和药物管理局烟草产品中心的律师打交道的原因。

根据美国食品和药物管理局的投诉,STEMJUICE及其母公司stemSTIX, Inc.作出了一系列虚假或误导性的声明,使其产品在《食品药物和化妆品法》(或《烟草控制法》的一部分)中被称为 "掺假或错误品牌"。

美国食品和药物管理局是正确的--STEMJUICE的营销人员提出了一些惊人的主张--相当于在吸食毒品行业早期的西部荒野时代所看到的任何东西。

"STEMJUICE是市场上毒性最小的电子烟"
"丢掉有毒化学品,不丢掉味道"
"#STEMJUICE是美国制造,我们[原文如此]我们去除有毒化学品,给你一个更干净的电子烟体验......用STEMJUICE振兴你的肺。"
"我们用好东西代替了坏东西"
"轻松呼吸,用STEMJUICE"
"不含......醛、甲醛、双乙酰、丙二醇、氰化氢、维生素E醋酸酯"
"我们使用从瑞士种植的新鲜青苹果中提取的植物干细胞,为我们的电子果汁提供天然来源。这些不仅可以安全地包含在电子液体中,甚至可以提高你的肺部活力。"
"我们的电子液体经过了食品和药物管理局的测试,确保其质量和安全。我们[已经]开始了PMTA程序,所以你可以放心,我们的产品可以安全地消费和使用。"
"最近的新闻中,吸食毒品的日子不好过,非法吸食毒品给这个行业带来了不好的印象,"该公司的网站说。"随着我们的创新,我们想清楚地告诉大家,就在我们的标签上,我们不包含什么。不含丙二醇,不含重金属,不含醛类,不含双乙酰,不含维生素e醋酸酯。"

丙二醇是如何进入STEMJUICE的淘气名单的?你的猜测和我一样好。顺便说一句,网站上没有任何东西--即使在美国食品和药物管理局的警告之后,该网站仍然活跃,解释来自瑞士青苹果的干细胞如何改善用户的 "肺部活力"。苹果必须是瑞士和绿色的吗?

干细胞的想法可能来自该公司的首席执行官-收到警告信的同一个人。玛丽亚姆-拉希米(Maryam Rahimi)是一名骨科医生,其位于加州亨廷顿海滩(Huntington Beach)的橙县疼痛和康复诊所与食品和药物管理局警告信上的玛丽亚姆-拉希米(Maryam Rahimi)地址相同。她还在该公司的注册文件中被列为公司官员,并在美国证券交易委员会的文件中被列为首席执行官。

OC诊所的网站说,她 "使用最新的尖端再生疗法,如富含血小板的血浆(PRP)和干细胞疗法,这些疗法在精英大学都有。" 干细胞,嗯?哦,医生,为什么你不能像其他想做未经证实的医疗主张的人一样,直接进入膳食补充剂或CBD业务?哦,等等,stemSTIX还为stemCBD这个名字申请了商标,所以这可能意味着我们很快就能看到 "振兴肺部 "的瑞士青苹果CBD汁。

该公司还生产一种名为stemSTIX的豆荚设备,但在STEMJUICE网站上没有提到它。然而,有一个Facebook页面在营销照片中显示该设备与一些青苹果。该公司还对stemSTIX设备(估计包含STEMJUICE)提出了一些非凡的主张。迪拜悦刻一代

为肺部组织排毒
提供天然的呼吸系统支持
加强呼吸能力
这些都是彻头彻尾的医疗声明,需要美国食品和药物管理局的药物批准。在LinkedIn上被描述为stemSTIX首席科学官的Sanjay Dhar应该知道这一点。他把自己的工作描述为 "领导和指导公司的生物科学和监管要求的所有方面"。Dhar拥有印度兽医研究所的寄生虫学博士学位,所以至少我们可以相信STEMJUICE是没有虱子、螨虫和跳蚤的。

stemSTIX Facebook页面显示了该设备的照片,被穿着stemSTIX T恤的庆祝者拿着,并在2019年ECC活动中的公司展位上展示。食品和药物管理局可能在ECC发现了stemSTIX。对于门票的价格,该机构可以近距离看到有问题的产品,并听到制造商自己口中的营销声明。

当然,所有的营销和医疗声明都是题外话。反正任何在2016年8月8日之后推出的产品都是事实上的非法产品。该日期是产品逃避美国食品和药物管理局的上市前烟草申请(PMTA)要求的截止日期,直到最后期限。(在该日期之前推出的产品可以在2020年9月9日之前提交他们的申请)。

"STEMJUICE致力于与FDA合作,提交9月到期的PMTA,"他们的网站说。"至于不断变化的监管环境,我们正在进行调整,以满足必要的要求和测试。" 或者他们可能只是出售真正的蛇油。

像往常一样,该机构的警告信给了该公司15天的时间来回应并描述其 "纠正行动",否则将面临FDA的执法,"包括但不限于民事罚款、扣押和/或禁止令"。但STEMJUICE和stemSTIX所犯的错误是无法纠正的。他们要满足监管机构的唯一方法是关闭,他们应该立即这样做。迪拜悦刻四五代