迪拜悦刻四五代美国食药管理局要求电子烟公司答复
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迪拜电子烟美国食品和药物管理局已经开始执行其 "认定规则 "的一项主要规定,该规则生效已超过两年。推定规则禁止产品在2016年8月8日之后未经该机构的上市前审查就被引入市场。目前还没有任何产品被提交审查。
该机构已向21家电子烟进口商和销售商发出信函,要求提供证据,证明他们的一些产品在2016年的最后期限之前就已上市。一些被点名的产品几乎可以肯定没有达到该最后期限,这使他们违反了联邦食品、药品和化妆品法(FDCA)。这是一份被引用产品的完整清单。
Suorin Vagon (American Vapor LLC)
Baton Nicotine Salts and Baton Pods (Baton LLC)
Nicosurge Nicotine Inhaler (Black Mountain Fulfillment, LLC)
PHIX Pods (ECS Global LLC)
JUUL Compatible Pod System and other devices and pods (Eonsmoke LLC)
myblu Starter Kit (Fontem USA Inc.)
RUBI (Kandypens Inc.)
PIXL (Kretek International, Inc.)
Vapeleaf (Logic Technology Development, LLC)
Juno E-Vapor Battery and other Juno products (Magellan Technology Inc.)
Maja Flavor Eliquids and Maja Flava Salty Crystal Starter Kit (Maja Flava Vape Den)
Bo One, Bo Plus, bo CAPS (MMS ECVD Distribution, LLC)
MYLE Devices, MYLE Pods, MYLE Starter Kits (Myle Vape Inc.)
Vuse Alto (Reynolds American Inc.)
Sutra Dash POD Vaporizer (Sutra Vape)
Mi-Pod, Smoking Vapor E-Liquids (SV3 LLC)
Vertipod Device, Vertipod Starter Kit (Vertigo Vapor LLC)
STIG Disposable Pod Devices (VGOD Inc.)
ALD POD Systems (VMR Products LLC)
Xfire E-Cigarette Pen, Xfire Starter Kits (Xfire Inc.)
Ziip Pods, Zpods (ZLab S.A.)
大多数设备都是吊舱和迷你烟枪,它们一直是无烟儿童运动和其他烟草控制团体的攻击对象。反吸烟活动家认为,所有荚状吸管都试图复制JUUL,JUUL一直是一个协调的错误信息运动的主题,试图将一般的吸管和JUUL具体描绘成故意引诱青少年使用尼古丁。
美国食品和药物管理局局长斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)将本应被理解为常规的监管执法行动描绘成一个特殊的步骤,将以某种方式影响他所谓的青少年吸食毒品的 "流行病"。对戈特利布来说,幸运的是,主流媒体对这些问题几乎一无所知,所以他的声明在很大程度上被重复,没有受到批评性的质疑。这次行动中被点名的一些产品在截止日期前就已上市,有些则没有。但取消任何或所有这些产品,只会迫使人们购买其他类似的产品。迪拜悦刻一代
大多数观察家认为,美国食品和药物管理局将限制水果、糖果和甜点口味,而这些口味是大多数吸烟者喜欢的口味。
反吸烟团体是最近一连串指责制造商在2016年8月8日截止日期后推出产品的报道的幕后推手。这些文章,加上JUUL实验室自己对其他吊舱制造商采取的法律行动,可能促使FDA采取行动--尽管该机构肯定知道市场上有成千上万的不合规产品。例如,大多数尼古丁盐电子液体是在最后期限之后推出的。
执法行动只是戈特利布局长2017年7月宣布FDA将把电子烟制造商为所有现有产品提交上市前烟草申请(PMTA)的最后期限推迟到2022年之后,这一年中的最新事件。上个月,戈特利布威胁说要撤销这一决定,并立即将产品撤出市场,直到提交PMTA。他还建议FDA可能禁止在线销售蒸汽产品。
该机构也正在制定规则,以规范电子液体的味道。大多数观察家认为,食品和药物管理局将限制水果、糖果和甜点的味道,这些都是大多数吸烟者喜欢的味道。参议院也有两党立法,将有效禁止所有非烟草口味。
除了这些行动之外,#FDA正在开发关于有多少儿童在使用每种流行的电子烟产品的数据。制造商说他们不知道他们的销售中有多少是给孩子的。我们正在为他们寻找答案。并将公开这些信息
在过去的一年里,FDA从似乎对数百万使用电子烟来避免吸烟危险的吸烟者表示某种理解,到热情地与反吸烟组织联手,向该机构施加压力,禁止吸烟产品,甚至起诉FDA恢复2018年PMTA的最后期限。
美国食品和药物管理局希望烟草控制团体、谴责吸食毒品的政客和政治上活跃的家长们认为,针对这些豆荚销售商的行动将在某种程度上解决他们的担忧。该机构希望公众相信,对中国电子烟行业的边缘分子的无意义制裁代表了有意义的执法行动。
"戈特利布专员说:"各公司都注意到了--美国食品和药物管理局不会允许电子烟或其他烟草产品的扩散,这些产品可能是非法销售的,而且不在该机构的合规政策范围内,当公司规避法律时,我们将采取迅速的行动。他的上司,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯-阿扎尔也同意FDA的新立场,这意味着特朗普政府的上层不会妨碍戈特利布的工作。
现在,美国食品和药物管理局局长声称,该局将准确了解有多少青少年在使用每一种电子烟产品。这是一个相当大的承诺,考虑到这个庞大的联邦机构花了两年时间才采取任何执法行动来支持其法规,而且如果不是出于极端的政治压力,它似乎从来不会做任何事情。迪拜悦刻四五代