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迪拜电子烟美国食品和药物管理局（FDA）今天向Fontem美国公司发出了一份关于其myblu pod电子烟设备和多种口味的补充荚的营销拒绝令（MDO）。拒绝myblu上市前烟草申请（PMTA）是首次公布的针对一家大型烟草公司生产的豆荚型电子烟产品的MDO。

Myblu是一种Blu产品，由帝国品牌（以前称为帝国烟草）--一家价值超过200亿美元的大型国际烟草公司的电子烟产品部门Fontem US制造和销售。迪拜悦刻一代

这一拒绝具有重要意义，因为FDA仍在审查其他大公司提交的基于豆荚的设备的PMTA--包括Juul实验室的JUUL设备和豆荚，英美烟草公司的Vuse Alto，以及NJOY的Ace设备。这些设备（和它们的补充荚）在便利店/加油站的电子烟市场上占了大部分。

myblu的拒绝可能表明，FDA也将拒绝其他那些基于豆荚的产品，也许是因为它们的尼古丁输送比老一代的Vuse Solo和已经获得市场授权的两个Logic产品更有效。

FDA在一份新闻稿中说，拒绝的理由包括Fontem的myblu申请缺乏 "关于设计特征、制造和稳定性的充分证据"。在没有看到实际的拒绝令之前，没有人能够确定这意味着什么，但它可能涉及与设备、豆荚或电子液体的性能或物理结构有关的几乎任何东西。

"此外，"FDA说，"这些申请没有证明对完全改用或大幅减少香烟使用的吸烟者的潜在好处会超过对青少年的风险。" 这指的是FDA在2021年8月宣布的授权标准--在2020年9月的PMTA提交截止日期之后几乎一年。

这些是收到公开宣布的MDO的myblu产品。

myblu设备套件
myblu Intense Tobacco Chill 2.5%尼古丁浓度
myblu Intense Tobacco Chill 4.0％。
myblu浓香型烟草2.4
myblu Intense Tobacco 3.6
myblu金叶子1.2
myblu金叶子2.4%。
美国食品和药物管理局还为一些目前没有上市的myblu豆荚发布了MDO，因此在美国食品和药物管理局公开的PMTA提交清单中没有列出。Fontem没有宣布哪些额外的口味包括在其2020年4月的myblu PMTA中，但当时说它已经提交了 "广泛的范围"。

其他Blu产品，包括Blu的一次性雪茄烟和可充电的PLUS+雪茄烟，仍在接受FDA的审查。奇怪的是，两个薄荷味的myblu豆荚也仍在审查中，尽管如果没有已经被拒绝的设备来吸食它们，它们就完全没有用处。

Fontem必须立即停止销售这些产品，否则可能面临执法行动。该公司现在有30天时间对myblu MDO提出法律挑战。超过30家小型独立的吸烟公司已经在联邦法院对他们的MDO提出质疑，其他公司已经向FDA提出行政上诉（这也是Fontem的一个选择）。一些制造商已经收到了暂缓执行的拒绝令，而美国食品和药物管理局也被迫撤销了其他一些拒绝令。迪拜悦刻四五代