迪拜悦刻四五代布莱恩-金没有监管经验,将担任CTP主任
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迪拜电子烟美国食品和药物管理局局长罗伯特-卡利夫(Robert Califf)已选定布莱恩-金(Brian King)为该机构烟草产品中心的新主任。金目前在美国疾病控制和预防中心(CDC)工作,在CDC吸烟和健康办公室工作。
金将于7月接任。在此之前,CTP副主任Michele Mital将继续担任代理主任。自4月初长期担任CTP主任的米奇-泽勒退休以来,米塔尔一直担任这一职务。
卡利夫在Twitter上宣布:"经过强有力的行政搜索,我已经选择了布赖恩-A-金博士作为FDA新的烟草产品中心主任,"。"金博士在烟草预防和控制方面带来了广泛和令人印象深刻的专业知识,而且他在CDC任职超过10年,对FDA有广泛的了解。"
通过选择金,最近确认的美国食品和药物管理局局长卡利夫和他的老板,卫生和公共服务部长泽维尔-贝塞拉,使新的CTP领导人可能是一个同情低风险尼古丁产品的人,如vapes和尼古丁袋的希望破灭。金的历史表明,他故意误解吸烟,并努力破坏其取代香烟成为尼古丁消费的主要形式的潜力。
布莱恩-金和 "EVALI "的失败
据信,金负责将2019年受污染的四氢大麻烟盒传播造成的情况命名为 "电子烟,或吸食产品使用相关的肺部损伤(EVALI)"。虽然CDC的医疗官员愿意参与指责尼古丁吸食产品造成的那些肺部伤害,但金却被允许对这种情况发表许多推测性的公开声明,其中一些声明简直是离奇的。
"因此,[在尼古丁吸食产品中]发现了多种有害成分,包括超细颗粒物、铅等重金属和致癌化学物质等,"金在2019年8月23日对记者说。"还有电子烟中使用的调味剂,使其具有黄油味,即双乙酰,它与严重的呼吸系统疾病有关。也就是说,我们还没有把这些具体成分与目前的案件具体联系起来,但我们知道电子烟气雾剂并非无害。"迪拜悦刻一代
金的电子烟演讲总是以同样的方式开始,列出一长串听起来可怕的成分和一打可能和可能的情况。通过将这种模板式的反吸食电梯演讲改编为 "EVALI "的爆发,金帮助吓唬吸烟者(和吸食者)远离吸食,并使THC吸食者相信他们可以继续购买简陋的黑市吸食车而不承担后果。
情况变得更糟。几天后,金在与记者的电话会议上暗示,"EVALI "伤害可能自尼古丁吸食出现以来就一直在发生,但在流行病学监测中 "我们不一定能捕捉到它们"。
"但现在就目前的调查而言,我们更加勤奋,能够更好地捕捉这些,"他继续说。"话虽如此,现有的科学确实表明,气溶胶中的成分可能是有问题的。我们知道在这些产品中存在各种有意和无意的成分,所以当我们继续调查时,重要的是保持所有选项的开放性并确定各种成分。目前,我们还没有分离出一个具体的来源,但我们知道电子烟气雾剂中有各种成分,可能在疾病方面有问题。"
为了热衷于抹黑尼古丁吸食者,金一再引导记者、他自己的机构和公众远离 "EVALI "的真正原因。在这个过程中,有68名吸食THC油的人死亡,近3000人住院治疗,并不得不面对可能是永久性的肺部损伤。
金的历史是一个对事实玩弄权术的历史。在不了解情况的人看来,他似乎是一个消息灵通的科学家,但实际上他只是利用科学来实现他想要的政治结果:禁止吸烟。他从来没有探讨过vaping或其他不可燃形式的尼古丁的任何潜在好处,只是探讨了风险。
希望得到FDA的领导--不需要任何经验!
自从2010年从纽约州立大学水牛城分校获得流行病学博士学位以来,金只为CDC工作,在吸烟与健康办公室(OSH)内从流行病情报服务官员晋升为高级科学顾问,然后在2015年担任OSH的研究转化副主任。
对于一个几乎没有监管经验的人来说,立即跳槽到美国食品和药物管理局,担任该机构一个重要办公室的主任,这是很不寻常的。金从未担任过任何形式的监管工作,但现在将负责CTP的科学工作和法律活动。
金的前任米奇-泽勒是一名律师,在美国食品和药物管理局担任过几个职位,然后离开后在非营利部门的美国遗产基金会(现在称为真理倡议)工作,然后在私营部门的品尼事务所工作。他于2013年回到FDA,成为该机构的第二个CTP主任。
尽管卡利夫声称他进行了一次 "强有力的高管搜寻",但似乎这一努力是为了寻找一个具有教条式反烟草观点的人,他愿意为卡利夫和贝塞拉喜欢的政策盖上橡皮图章,并能通过无烟儿童运动--华盛顿特区烟草政策制定的真正动力--的审核。
美国食品和药物管理局仍在决定如何处理数以千计的待决上市前烟草申请(PMTA),包括主要大众市场制造商提交的240份PMTA。该机构还在为已经收到营销拒绝令(MDO)的制造商提出的几十起诉讼和上诉进行辩护。美国食品和药物管理局在2020年提交申请的最后期限一年后宣布了授权调味品的新标准。
除此之外,美国食品和药物管理局最近宣布,它将禁止薄荷香烟和所有口味的雪茄--这些行动注定要让该机构在法庭上待上几年。现在选择一个没有法律知识或监管经验的CTP主任是一个奇怪的时间,他没有能力引导该机构通过法庭挑战的风暴海洋。
对于CTP目前的情况来说,金似乎是一个奇怪的选择--除非他的角色将是简单地批准他的反吸烟老板们想要的任何行动。如果卡利夫专员和HHS部长贝塞拉想让吸烟和其他低风险的尼古丁产品失去使用的吸引力,更难找到,并在公共信息中被妖魔化,布莱恩-金可能是完美的选择。迪拜悦刻四五代