迪拜悦刻一代被禁FDA现已向168家电子烟公司发出了PMTA拒绝令
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在宣布到目前为止还没有迪拜电子烟产品被授权合法销售的第二天,FDA烟草产品中心表示,自8月26日以来,它已经向168家制造商发出了营销拒绝令(MDO)。这些拒绝令涵盖了近100万种风味产品--主要是提交了上市前烟草申请(PMTA)的瓶装电子液体。
该机构在8月宣布,除烟草和薄荷以外的其他口味产品的PMTA将被拒绝,如果它们不包含 "足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服对青少年构成的风险"。
许多获得MDO的公司还有其他产品--主要是烟草和薄荷味的电子液体--其PMTA仍在被该机构考虑用于市场授权。获得MDO并不意味着一个公司将关闭。
今天上午,FDA向董事会投掷飞镖,想出了更多的MDO,以确保电子烟社区的每个人都有一个辉煌的周末。 https://t.co/QYQdUT8tgy
— Matt Culley (@MattFromSMM) September 10, 2021
被拒绝的PMTA产品必须从市场上撤出,否则制造商和销售商可能会被FDA进一步执法。FDA昨天说,"没有申请的产品,包括,例如,那些有营销拒绝令和没有提交申请的产品,是我们最优先的执法事项之一"。迪拜悦刻一代
然而,FDA承认 "作为一个实际问题,我们无法对每一个非法销售的烟草产品采取执法行动,我们需要最好地利用机构资源"。
许多电子液体制造商表示,他们将继续销售用合成尼古丁重新配制的调味产品,这是一个法律灰色地带。美国食品和药物管理局还没有试图对合成尼古丁产品采取行动,而且在其目前的权限下可能无法采取行动。
最新的MDO名单(转载于下)只包括124个名字。美国食品和药物管理局没有列出那些因目前没有上市的产品而获得MDO的公司,以 "保护机密的商业信息"。迪拜悦刻四五代