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迪拜电子烟美国食品和药物管理局已经撤销了它对一些Turning Point Brands电子液体发出的营销拒绝令(MDO)。据Filter记者Alex Norcia报道,该机构已将TPB的产品重新纳入科学审查,作为回应,该公司已撤回其联邦法院的审查申请。

Norcia今天在他的博客中爆料,其中包括FDA烟草产品中心科学办公室主任Matthew Holman周四发给TPB的信件副本。在信中,霍尔曼声称该机构在某种程度上忽视了该公司在烟草上市前申请(PMTA)中提交的科学证据--这很难让人相信。

"霍尔曼写道:"经过对行政记录的进一步审查,FDA发现相关信息没有得到充分的评估。"具体来说,你们的申请确实包含了随机对照试验,将烟草味的ENDS与香味的ENDS进行了比较,以及一些截面调查,评估了当前吸烟者、当前ENDS使用者、前烟草使用者和从未使用者的使用模式、使用可能性和看法,这些都需要进一步审查。"

FDA于8月26日宣布,除烟草和薄荷以外的其他口味的产品的PMTA将面临更高的证据标准,以获得授权。TPB在9月14日收到了其490种产品的MDO,并于9月23日向美国第六巡回上诉法院提交了审查申请。随后,该公司于9月30日向该法院提交了一份紧急动议,要求暂停阻止FDA执行其MDO。迪拜悦刻一代

霍尔曼在信中继续说,"鉴于不寻常的情况,"FDA无意对审查中的产品发起执法行动,如果决定执法,将首先向该公司发出警告信(这是FDA的典型做法)。

FDA的逆转只适用于TPB,没有迹象表明该机构的决定将适用于其他在联邦法院上诉MDO的公司。昨天,FDA向20家公司发出了警告信,因为它们销售的产品已经收到了MDO。到目前为止,FDA已经向323家vape制造商发出MDO。

又有两家公司对MDO提出上诉
在上周,又有两家公司对其营销拒绝提出上诉。SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes)和Wages and White Lion Investments (Triton Distribution)都向第五巡回上诉法院申请复审,Triton还要求法院签发暂停令,在案件裁决期间阻止FDA执法。迪拜悦刻四五代