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迪拜电子烟一个新的蒸汽行业贸易协会周一启动,其目标是代表小企业努力浏览FDA对蒸汽产品的复杂监管途径。这个新组织,即美国蒸汽制造商协会(AVM),计划参与联邦游说,并为成员提供低成本的科学测试和专家监管合规建议。

创始人是阿曼达-惠勒和查尔-欧文,他们是汽化产品的企业主,在过去的一年里,他们致力于为小型制造商向FDA提交上市前烟草申请(PMTA)创建一个计划。惠勒将担任新组织的主席,欧文担任副主席。

据惠勒说,230家电子液体制造商使用她与华盛顿特区监管律师Azim Chowdhury制定的计划为170多万种产品提交了PMTA,并在欧文管理的私人Facebook小组中得到了充实。该小组使许多小公司有可能提交PMTA,否则它们将被拒之门外。

现在,当惠勒、欧文和其他小型制造商努力向FDA提供他们的裸体申请中所缺少的元素时,他们正在寻求降低成本和节省时间的解决方案,但也允许企业向FDA提供有关其产品的高质量数据。

新小组的宣布包括一个大惊喜。AVM将从头开始建立一个实验室,为成员提供测试服务。试图提交可行的PMTA的小型制造商面临的最大挑战是测试成本和缺乏可用的实验室来做这项工作。

一个专门为小型电子液体制造商服务的非营利性实验室可以大大降低测试成本,并使小型制造商的申请更有可能通过FDA的审核。问题是,在未来一年左右的时间里,单个实验室是否能够处理分析数十万个产品SKU所需的测试量。迪拜悦刻一代

据Amanda Wheeler说,AVM实验室将能够处理大量的测试,方法是增加通用实验室没有足够的电子烟产品测试所需的额外设备,并使用尖端的集合测试方法。其结果将是快速但高质量的测试,不依赖一些实验室使用的捷径。惠勒说,该小组有多种为实验室融资的选择,尚未确定他们是否能够众包成本,或者他们是否会引入外部投资者。

AVM提供分层会员资格,类似于已建立的电子烟贸易组织的会员资格。这个新团体将需要从230多个潜在成员中挑选,以支付其计划提供的雄心勃勃的服务。他们期望吸引一些因成本问题而被迫将其提交的PMTA限制在少数产品的大公司。

虽然AVM只寻求小型制造商成员,并且没有计划提供州一级的游说,但这个新团体可能对大型公司甚至非生产型电子烟商店有吸引力。尽管惠勒对与现有贸易团体竞争的想法感到反感--"我们绝对不是要踩到任何其他组织的脚趾!"--她作为有效的游说者和可行的小企业PMTA模板的创造者的声誉是一个很大的卖点。她的参与给了AVM即时的可信度。

惠勒有点像一个女人的电子烟宣传破坏者,她不仅亲自游说FDA,而且游说FDA在卫生和人类服务部的老板,甚至游说白宫本身,使PMTA程序对小公司来说更方便。她还领导着亚利桑那州和科罗拉多州的两个州级贸易组织,并与愿意与AVM新成员合作的一流监管律师和合规专家建立了联系。

该小组的成员人数已经达到两位数,而且是在第一天。据惠勒说,还有许多人正在加入。这种直接的成功在很大程度上是由于小型电子烟企业对惠勒和查尔-欧文的信任,他们指导他们度过了提交PMTA的第一个困难阶段。

"我非常认真地对待我的信誉,"惠勒说。"我想以这样的方式代表这个行业,让这个行业跟着我打仗。"

未来有很多战斗。像任何新的贸易团体一样,AVM需要迅速吸引足够的成员来支付其提供的雄心勃勃的服务。但是,与不太稳定的行业的团体不同,这个团体将面临所有典型的创业陷阱,同时还要应对汽配行业面临的立法威胁雪崩--特别是州一级的口味禁令。迪拜悦刻四五代

"阿曼达-惠勒说:"财富青睐于大胆的人,"这是迄今为止我做过的最大胆的事情。我希望幸运之神眷顾我--我相信它是。"