迪拜悦刻一代联邦法院驳回电子烟行业对PMTA的上诉
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一个联邦上诉法院驳回了一个蒸汽行业联盟对去年地区法院裁决的上诉,该裁决将蒸汽制造商提交PMTA的最后期限从2022年提前到2020年。联邦地区法院法官Paul Grimm在2019年7月的命令中规定的最后期限是2020年5月12日。
Grimm法官最近允许FDA将最后期限推迟到9月,因为冠状病毒大流行造成的后勤问题。这一推迟不会受到上诉被驳回的影响。目前,PMTA的最后期限仍然是2020年9月9日。
位于弗吉尼亚州里士满的第四巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组说,蒸汽行业的上诉没有实际意义,因为上诉所依据的2017年FDA指南已经被2020年1月的FDA指南所取代,该指南重新调整了FDA的执法重点。
由于巡回法院的法官基于程序性理由(争论不再相关的2017年指南),而不是基于案情,裁定蒸汽行业的上诉人败诉,因此,如果蒸汽行业集团选择挑战2020年的FDA指南,可以提起新的诉讼。他们还可以要求在全体上诉法院重审,或试图将案件上诉到最高法院--这是一个漫长的过程。迪拜悦刻一代
美国食品和药物管理局已经宣布,即使汽配行业赢得上诉,也不会改变PMTA的最后期限。
"我们认为,2020年的指导意见使Vapor上诉人的上诉无效,因为它取代了2017年8月的指导意见,"上诉法院写道,"没有留下任何可能的有意义的救济,本法院可以授予。"
"当然,如果蒸汽上诉人选择,他们可以在适当的地区法院提起的单独诉讼中挑战2020年指南,"法官们在脚注中补充道。
上诉人是一组有时被称为 "无烟权利联盟 "的蒸汽工业协会,由总部设在华盛顿特区的凯勒和赫克曼律师事务所的埃里克-戈廷代理。凯勒律师事务所的阿齐姆-乔杜里(Azim Chowdhury)在去年8月宣布,这些行业团体打算进行干预并对该决定提出上诉。
该小组还驳回了雪茄业和美国食品和药物管理局本身的上诉,法院说,如果其他两个上诉被驳回,FDA要求驳回其上诉。FDA已经宣布,即使vaping行业赢得上诉,它也不会改变PMTA的最后期限。
目前还不知道汽配联盟是否会在地区法院提起新的诉讼,或试图上诉。如果汽配行业在新的诉讼中获胜,可能会迫使FDA用通过行政程序法程序制定的规则取代其非正式指南,包括强制性的公众评论期。