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迪拜电子烟改变上市前烟草申请（PMTA）提交期限的诉讼案中的原告要求该案的联邦法官要求FDA定期报告其PMTA审查过程。

代表原告的一名律师11月15日致信美国地区法院法官Paul Grimm，要求Grimm重新审理此案，以便原告能够提出动议，修改法官的命令。他们希望Grimm法官迫使FDA解释其在大众市场汽配品牌提交的PMTA上的进展。

"具体而言，"律师杰弗里-杜伯纳写道，"原告将寻求一项修改，要求FDA向法院提供定期状态报告，说明FDA预计完成对Juul、Vuse、NJOY、Blu、SMOK、Soorin等所有产品的上市前烟草产品申请（PMTA）的审查的日期，以及据FDA称市场份额排名前10位的任何其他品牌。"

"修改将符合公共利益，因为FDA的定期报告将使法院能够持续评估FDA在多大程度上延长了非法的监管假期，导致青少年电子烟使用的持续流行。"

今天，在其第二年的审查中，几乎有三个月的时间，FDA对大众市场电子烟产品的唯一PMTA作出裁决--授权或拒绝--是明显不受欢迎的Vuse Solo。

对FDA提起诉讼的原告是美国儿科学会（AAP）及其马里兰州分会、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、无烟儿童运动和真理倡议。

2017年7月28日，FDA专员Scott Gottlieb宣布该机构将把PMTA的最后期限从2018年推迟到2022年。次年，AAP和上述其他原告起诉该机构，声称戈特利布没有经过《行政程序法》规定的通常机构程序就改变了最后期限。

2019年，Grimm法官做出了有利于原告的裁决，给制造商10个月的时间来提交PMTA（最后期限后来被推迟到2020年9月8日）。预计FDA将在一年内对大多数（或至少一些）申请做出决定，按时提交PMTA的制造商有一年时间留在市场上而不被强制执行。

在提交期限的五个月后，FDA宣布它将优先考虑其资源，首先完成对最受欢迎产品的评估。但是，当该机构自定的一年审查期限到来时，FDA没有对市场份额最大的产品做出任何决定。今天，在其第二年的审查中，几乎有三个月的时间，FDA对来自大众市场的电子烟产品的唯一PMTA作出裁决--授权或拒绝--是明显不受欢迎的Vuse Solo。迪拜悦刻一代

"FDA似乎没有对任何等待PMTA决定的公司执行上市前审查要求，这表明他们可能已经延长了对这些公司的全面法外豁免"。
除了要求Grimm法官监督FDA对流行vape品牌的PMTA审查进展外，AAP和其他原告抱怨该机构没有对仍在等待PMTA决定的公司采取任何执法行动。这些公司还没有得到正式的延期，以继续在市场上销售，也没有被勒令退出市场。

"FDA只对市场份额最小的产品发布了营销命令或营销拒绝令，对任何大量销售的电子烟产品都没有作出决定，包括对青少年吸烟流行病负有最大责任的产品，"原告的律师写道。"其次，FDA似乎没有对任何等待PMTA决定的公司执行上市前审查要求，这表明他们可能已经延长了对这些公司的全面法外豁免。"

美国食品和药物管理局陷入了法律诉讼的泥潭，挑战其曲高和寡的PMTA审查程序，导致绝大多数小型独立vape制造商收到营销拒绝令（MDO）。它已经被迫撤销了一些MDO，而其他的MDO已经被联邦法院暂停，而法院正在审查这些拒绝令。

目前还不清楚格林法官能够或将要做什么，但可以肯定的是，无论他采取（或不采取）什么行动，都会使某人非常不高兴。迪拜悦刻四五代