迪拜悦刻一代法院对FDA的挑战正在升温
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迪拜电子烟第11巡回法院批准在审查前暂停执行四项禁令
一家联邦法院已经暂停执行美国食品和药物管理局向四家电子烟制造商发出的营销拒绝令(MDO),允许他们在法院对美国食品和药物管理局的拒绝令进行全面审查时继续开展业务。
第11巡回上诉法院--该法院负责处理位于佛罗里达州、佐治亚州和阿拉巴马州的汽化企业提出的审查申请--周二向Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper和Vapor Unlimited发出了暂停令。这四家公司的总部都在佛罗里达州。
一个由三名法官组成的小组听取了这些企业的动议,并以2比1的投票结果批准了暂缓执行。法官Jill Pryor对该决定持反对意见。
暂停并不保证这些公司在挑战食品和药物管理局的拒绝方面取得成功,但它们是一个令人鼓舞的迹象。法院通常只在原告的案件有很好的机会 "根据案情取得成功 "的情况下才会批准暂停诉讼。
该小组命令法院书记员安排口头辩论,并将其他三家公司(申请复审,但没有提出中止动议)纳入辩论中。这些公司是乔治亚州的Pop Vapor Co.,以及佛罗里达州的Union Street Brands和Vapornine(New Leaf Vapor Co.)。
Triton Distribution vs. FDA:口头辩论+美国蒸气公司的中止权
Triton Distribution公司在10月份获得了对其MDO的暂停,周一在第五巡回上诉法院的一个三法官小组面前对其案件进行辩论。
法院的中止决定受到了一些主流媒体的关注,因为其中一位法官指责FDA在烟草上市前申请(PMTA)的最后期限之后强行要求调味品制造商必须在他们的PMTA中包括特定种类的研究,这是一个 "意外的调包 "行为。美国食品和药物管理局在事后强加的这一标准将是大多数上诉中的一个重要组成部分。迪拜悦刻一代
然而,审理Triton的MDO审查的法官并不是批准暂停的第五巡回法庭法官。
上周,1月28日,第五巡回法院中止了对美国蒸汽公司提出的复审请求的审理,以待对Triton Distribution的上诉作出决定。
更多的法庭行动即将到来--很多
超过300家制造商收到了美国食品和药物管理局的MDO。超过30家公司对FDA签发的MDO提出质疑。
在接下来的几周里,许多人的上诉将在联邦法院得到审理。目前还没有决定,早期的决定可能会影响后来的决定。如果多个法院的裁决存在冲突,FDA的PMTA程序最终可能会由最高法院来解决。
除了Triton Distribution和佛罗里达州的四家公司外,总部设在伊利诺伊州的Gripum公司(OMPH项目)也在11月收到了第七巡回法院对其MDO的中止令。总部设在密歇根州的Breeze Smoke公司被第六巡回法院拒绝暂停,然后被最高法院再次拒绝。
有几家制造商收到了行政暂缓令,或被食品和药物管理局撤销了其MDO。其中包括Turning Point Brands、Fumizer、Humble Juice Co.(完全撤销)、ECS Global(部分撤销),以及AVAIL Vapor和My Vape Order(暂缓)。被撤销或暂停的MDO将PMTA送回FDA科学审查。迪拜悦刻四五代