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迪拜电子烟上周五,FDA提交了美国地区法院法官Paul Grimm要求的第一份PMTA审查状态报告。该报告原定于4月29日提交,但FDA要求并获得了两周的延期。

该机构估计,从现在起一年多的时间里,它不会完成对最受欢迎的电子烟产品的上市前烟草申请(PMTA)的审查,或者在2020年9月9日的PMTA提交截止日期之后近三年。如果进度报告是一张成绩单,按照任何人的标准,FDA会得到一个F。

Grimm法官命令FDA报告其审查在便利店/加油站电子烟市场上销售的最受欢迎的品牌电子烟产品的PMTA的进展。这些报告以法庭文件的形式,每90天向法庭提交一次,下一次报告应在7月29日前提交。

格里姆法官命令该机构估计何时完成对 "以Juul、Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、Suorin或Puff Bar等品牌销售的 "产品以及尼尔森发布的市场报告中衡量的任何其他拥有2%或以上市场份额的产品的PMTA审查。

我们在进展报告中了解到什么新情况吗?
FDA的报告本身是反常的,没有提供关于个别产品或品牌的可能决定日期的细节。FDA提交给法官的只是一个估计日期,即该机构将对所有仍在审查的申请中的某些百分比作出决定。迪拜悦刻一代

在没有提及制造商或产品名称的情况下,FDA指出,除了被提及的品牌外,只有一种产品符合标准,总共有240个符合法官要求的PMTA仍有待审查。该机构估计它将完成审查。

在2022年6月30日之前完成51%的受保护申请
到2022年9月30日,52%的受保护申请
在2022年12月31日之前完成56%的受保护的申请
到2023年3月31日,56%的受保护申请
2023年6月30日之前,100%的受保护的申请
格里姆法官的状态报告命令批准了美国儿科学会等对FDA诉讼案的原告在去年秋天提出的动议,要求法官修改其原来的决定,该决定为PMTA提交设定了新的最后期限。修订后的命令要求FDA "向法院提供定期状态报告",估计该机构何时能完成对最受欢迎的电子烟产品的PMTA审查。迪拜悦刻四五代