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迪拜电子烟美国食品和药物管理局烟草制品中心（CTP）曾一度期望批准提交烟草上市前申请（PMTA）的制造商的瓶装电子液体。根据Alex Norcia在《过滤器》杂志上的独家报道，FDA烟草中心的科学办公室提交了一份备忘录，概述了加快审查电子液体的计划。

这份题为 "审查ENDS开放式电子液体PMTA的捆绑和包围方法 "的备忘录描述了一个加快电子液体PMTA科学审查的过程，该过程是通过使用一组荷兰科学家在2019年的一篇论文中首次发表的 "口味轮"，根据口味特征对产品进行分组。美国食品和药物管理局的科学审查人员可以审查一个制造商的多种产品，然后将其结论与该公司PMTA中包含的其他产品衔接起来。

该计划旨在为FDA科学审查人员节省时间，但它也承认该机构当时认为一些瓶装电子液体将被授权。

该备忘录由当时的科学办公室主任马修-霍尔曼签署，他最近离开FDA，为烟草公司菲利普-莫里斯国际公司工作。过滤器通过信息自由法案（FOIA）请求从FDA获得该备忘录。(备忘录全文可在Filter文章中阅读）。

计划中的PMTA审查的 "捆绑和括号 "系统旨在使CTP的工作更容易，但其作者也说，这将 "增加更多烟草产品在合规期结束前被审查和收到营销订单的可能性"。("合规期 "指的是2020年9月9日PMTA提交截止日期后的一年时间，在此期间提交的产品可以在没有FDA执法威胁的情况下进行销售。)

"本质上，"诺西娅写道，"CTP似乎在几年前就已经想象到，一个快速的过程将有效地产生大量的营销拒绝和开放系统vape和电子液体的授权。" 开放式系统vape是可以重新填充瓶装电子液体的设备，以及瓶装电子液体本身。

事实证明，FDA仍然没有授权任何一个开放系统产品，甚至连烟草味或无味的产品都没有。相反，该机构选择实施一个审查制度，旨在拒绝所有调味产品的PMTA，而不进行任何审查--除非制造商提交昂贵和耗时的研究，以证明他们的产品提供 "足够的好处给成年吸烟者，以克服对青少年造成的风险"。迪拜悦刻一代

在没有随机对照试验或纵向队列研究的情况下，该机构假定（基于很少的证据）非烟草味产品不 "适合保护公众健康"，并发布了营销拒绝令（MDO）。美国食品和药物管理局拒绝了数百家制造商提交的数百万种产品的申请，并被几十家小公司告上法庭。

在联邦法院挑战FDA的公司可能已经很好地利用了 "捆绑和括号 "备忘录--如果他们在他们的案件被裁决之前看到它。至少，它表明CTP曾设想授权一些开放系统的产品（尽管不一定是调味品），但FDA的某个人却放弃了这个想法，而选择了该机构确定的模板式拒绝系统。

该备忘录为来自产品科学部和非临床科学部的CTP科学审查员制定了一个计划，从一个公司的PMTA中随机选择具有多达24种特征风味的产品，然后将审查员的结论与包含在同一申请中的其他产品联系起来。备忘录作者说，"对每个PMTA可以衔接结论的烟草产品的最大数量没有限制"。

当然，制造商不允许根据其他类似提交产品的信息对他们自己的任何产品做出假设。这本来是一个只有辛勤工作的CTP审评员才能获得的省时省力的捷径。但是，"捆绑和括号 "备忘录的存在表明，FDA认识到其要求每个（非常相似的）产品接受相同的测试是愚蠢的，这些测试很可能在特定公司的产品系列中显示出完全相同的结果。迪拜悦刻四五代