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迪拜电子烟在给美国地方法院法官Paul Grimm的信中，FDA请求允许推迟对高级雪茄--但不是汽化产品--制造商的PMTA执行。提交所有被认为是烟草产品（包括雪茄和所有蒸汽产品）的上市前烟草申请的最后期限是9月9日。 这封信的日期是8月5日，由司法部的律师代表FDA签署。

由于法官已经授予FDA在个案基础上豁免产品申请要求的能力，该机构现在提议允许个别雪茄制造商提交延期申请。

"信中说："FDA打算行使其保留的自由裁量权，在个案的基础上推迟对优质雪茄制造商和进口商执行上市前授权的要求。"推迟执行的目的是帮助优先使用FDA有限的执法资源，同时该机构开展新的研究工作，评估优质雪茄的公共健康影响。食品和药物管理局打算在一份指导文件中描述制造商和进口商如何提交推迟请求，该文件将在发布后立即生效"。

美国食品和药物管理局说，推迟是必要的，以保留稀缺的机构资源，对最重要的目标进行更有效的执法：调味的电子烟。

"FDA对被认为是产品的上市前审查的首要任务仍然是对未成年者启动或使用构成最大风险的产品，如针对青少年或容易获得的有香味的、基于烟弹的电子烟产品。因为FDA目前的信息表明，青少年吸食优质雪茄的情况比其他大多数被认定的烟草产品（如电子烟）要少，所以优质雪茄仍然是FDA上市前审查的最低优先级。"

该机构还说，雪茄制造商提交的大量PMTA将使监管机构无法专注于审查汽配产品的申请。

"同时，高级雪茄的品种很多，有数千个库存单位，这可能会导致在认定规则生效之日，市场上的高级雪茄的上市前申请大量涌现，"该机构说。"即将出台的指导意见将允许FDA将其有限的执法资源集中在其他类型的认定产品的上市前申请上，这些产品对青少年的启动或使用构成更大的风险（FDA预计在2020年9月9日的最后期限前收到大量的申请）。"

9月9日的最后期限原定于5月12日。由于冠状病毒大流行对PMTA申请者和该机构造成的挑战，FDA在格林法官的允许下推迟了该期限。迪拜悦刻一代

昨天的信件可能表明，该机构不打算向格林法官要求再次推迟提交期限。许多小型电子烟制造商已经要求再次推迟，因为大流行病造成的实验室准入有限、运输延误和旅行限制。虽然FDA仍有可能要求再次推迟截止日期，但该机构似乎有可能在对制造商的指导意见提出重大修改之前就这样做了。

这封信还表明，该机构将利用其执法自由裁量权，几乎只追究电子烟制造商，而忽略了可燃烟草产品。美国食品和药物管理局显然不打算为开放系统的电子烟制造商提供请求推迟执法的机会--即使他们能够证明青少年对其产品不感兴趣。

美国食品和药物管理局必须得到格林法官的许可才能对PMTA的执行作出任何改变，因为格林在去年由美国儿科学会领导的一群反吸烟组织提起的诉讼中对该机构作出了裁决。原告对美国食品和药物管理局2017年根据行政要求将PMTA的最后期限推迟到2022年提出质疑。格林设定了新的最后期限，一个联邦上诉法院在今年早些时候维持了这一决定。

根据该机构的信，反烟草的原告反对FDA豁免优质雪茄制造商执行PMTA的计划，并将在8月17日之前自行答复法官。

原告，包括无烟儿童运动，可能害怕PMTA墙上的任何缝隙。尽管青少年并不广泛使用优质雪茄，但允许一种产品的执法豁免可能会导致其他产品的让步。对优质雪茄执法的有利裁决甚至可能导致汽配制造商提起诉讼，挑战食品和药物管理局将其产品排除在延期之外的决定。

毕竟，如果电子烟制造商能够证明他们的产品不受青少年欢迎，也从未向青少年出售过，为什么他们应该比实际的可燃烟草产品更优先被执法？

与此同时，最危险的烟草产品--可燃性香烟--却不受执法约束：在市场上得到了认可，在全国的每一家便利店和加油站都有销售。与电子烟产品不同，香烟不需要证明它们 "适合保护公众健康"。迪拜悦刻四五代