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迪拜电子烟总部位于弗吉尼亚州的电子烟零售商和电子液体制造商AVAIL Vapor今天宣布,AVAIL提交的一种风味电子液体的PMTA已被FDA接受进行实质性审查。所有电子烟制造商必须在9月9日之前提交PMTA(上市前烟草申请),用于他们打算在该日期之后在合法市场上销售的产品。

AVAIL表示,该申请是 "AVAIL计划在截止日期前提交的众多申请中的第一个,"这将使AVAIL能够向客户提供广泛的口味组合"。该公司没有公布所有提交的产品名称,但确认其混合浆果味的Mardi Gras也在其中。

今天来自AVAIL的公告标志着第一个已知的例子,即调味的瓶装电子液体(或任何类型的开放式系统吸烟产品)被联邦监管机构接受进一步研究。达到实质性审查阶段意味着所提交的产品可以在市场上停留一年,或直到该机构对其是否可以合法销售作出最终决定。

接受AVAIL提交的进一步审查在两个方面很重要。首先,它意味着至少一些瓶装电子液体将在9月9日的PMTA截止日期后合法供应。第二,它表明FDA至少会假装审查开放系统产品和烟草以外口味的瓶装电子液体。

烟草控制法》和美国食品和药物管理局的 "认定规则"(该规则使电子烟产品受到烟草监管)都是精心设计的,使小企业和开放系统的电子烟产品难以成功达到 "适合保护公众健康 "的规定标准。因为它们可以用于数以万计的配置(使得每一种组合都不可能进行测试),FDA可以简单地拒绝审查任何一种产品。迪拜悦刻一代

到目前为止,由独立的电子烟制造商制造的唯一已知被接受实质性审查的产品是E-Alternative Solutions的Leap和Leap Go设备,以及预填充的密封Leap豆荚。EAS于7月8日宣布,他们提交的Leap PMTA已被接受进行实质性审查。

Juul实验室在7月宣布提交PMTA,所有销售电子烟产品的烟草公司都提交了申请,最近的一个是帝国品牌/Fontem Ventures的myblu。除Juul公司外,所有这些公司都可以用香烟销售来支付其提交PMTA的费用。而对于小型的、独立的电子烟企业来说,情况就不是这样了。

当AVAIL公司理所当然地庆祝其成功完成PMTA批准的第一步时,阿肯色州的电子液体制造商eJuice Monkeys正在发布自己的公告--在未来几周内,许多小型电子烟公司可能会重复这个公告。

"该公司宣布:"尽管我们在这一旅程中的每一步都完全合规,但我们将不提交保持合规所需的PMTA(上市前烟草申请)。"准备足够的PMTA来生存,对于98%的蒸汽产品企业来说,不仅成本高昂,而且是一项极其复杂、耗时的工作,除了大公司之外,几乎不可能成功。大型烟草制造商有足够的资源为他们想提供给吸烟者的有限数量的产品准备和提交半打PMTA(相对较小的成本,当你是镇上唯一的玩家时,就很容易收回)。我们根本没有足够的资源来完成这个任务并生存下去。

"但我们并不孤单。绝大多数的电子烟企业都处于同样的位置。在十年间,企业和团体从无到有建立了一个行业,改变了生活,打了一场漂亮的仗,坚持了下来,现在准备翻开新的一页。我们认为自己处于非常好的公司。迪拜悦刻四五代