迪拜电子烟美国FDA批准僵尸尼古丁产品
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迪拜电子烟在2018年7月提交VERVE的上市前烟草申请(PMTA)后,Altria子公司美国无烟烟草公司甚至在将VERVE从市场上删除后,继续与FDA进行反反复复的沟通。
根据FDA的 "决定摘要",Altria对VERVE的PMTA并不包括任何关于其作为调味品对青少年的风险的 "特定产品 "证据。相反,PMTA使用了从以前对其他口服产品的研究和调查中获得的数据--该机构现在说,这对调味的Vaping产品来说是不可接受的。
目前还不知道这种较低的标准是否会适用于其他现代口服产品,如尼古丁袋和润喉糖。Altria公司为其所有的On!尼古丁袋提交了PMTA,包括超过66,000页的文件,其他制造商也为调味袋和其他口服产品准备了PMTA。
美国食品和药物管理局今天将一种尼古丁咀嚼片加入其授权的消费者尼古丁产品的短名单。这是继RJ-雷诺兹公司的Vuse Solo上周获得批准后,在过去七天里获得的第二种产品。
该机构已经授予Altria公司的VERVE--一种涂有尼古丁的小型三面口服产品--的四种变体的营销授权。美国食品和药物管理局为软性产品(咀嚼片)和硬性产品(圆片)开了绿灯,每种产品都有两种薄荷味,四种产品都只含有1.5毫克的尼古丁。
对消费者来说,唯一的问题是,VERVE在2018年12月被从市场上删除,与此同时,该公司关闭了其MarkTen和Green Smoke电子烟品牌。(整整两个星期后,Altria宣布购买Juul实验室35%的股份)。迪拜悦刻一代
"虽然这些是薄荷味产品,但提交给FDA的数据显示,青少年吸收这些特定产品的风险很低,严格的营销限制将有助于防止青少年接触,"FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller在一份声明中说。"重要的是,有证据表明,这些产品可以帮助使用最有害的燃烧产品的成瘾吸烟者完全改用有害化学物质可能较少的产品。"
"上瘾的吸烟者 "是否会从含有1.5毫克尼古丁的口服产品中得到任何缓解是值得怀疑的,但这也是一个无意义的问题--至少目前是这样。自2018年以来,Altria没有生产或销售VERVE,而且该公司没有说它打算将VERVE重新投入生产。
2012年在弗吉尼亚州试销时,无烟儿童运动主席马修-迈尔斯(Matthew Myers)抱怨说,VERVE是一个例子,说明美国食品和药物管理局迫切需要掌握非可燃尼古丁产品的权力。美国食品和药物管理局在2016年做到了这一点,发布了《认定规则》,授予美国食品和药物管理局对所有使用烟草衍生的尼古丁的消费产品的支配权。迪拜悦刻四五代