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迪拜电子烟美国食品和药物管理局今天宣布,自9月17日最后一次更新以来,又有28家公司被添加到其收到营销拒绝令的制造商名单上。所有收到营销拒绝令(MDO)的产品都是有香味的汽水产品。

目前,因香味产品上市前烟草申请(PMTA)而收到MDO的公司总数为323家。(按字母顺序排列的名单可在本文末尾找到。)FDA说,这些拒绝令涉及近120万种调味产品。

所有新上市的产品都是小型制造商。自FDA于8月26日开始发布MDO以来,绝大部分都是小公司,只有少数是向Turning Point Brands和AVAIL Vapor等较大的开放系统制造商发布。一家生产封闭系统预装设备的上市公司Bidi Vapor也收到了调味产品的MDO。

随着8月份第一批MDO的发布,FDA还宣布了一个新的标准,要求除烟草和薄荷以外的调味产品的PMTA显示 "有足够的产品特定的科学证据来证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服对青少年造成的风险"。到目前为止,所有发布的营销拒绝都是基于这个以前没有写好的标准。

自2020年9月9日提交PMTA的最后期限以来,FDA没有发布任何蒸汽产品的上市许可。[编辑注:10月12日,美国食品和药物管理局为Vuse Solo和两个烟草味的烟盒颁发了销售授权。] 该机构也没有对Juul Labs、Reynolds American、NJOY、Logic或Blu的大众市场产品做出决定,FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller说,由于这些产品很受欢迎,在审查过程中会优先考虑。

预计FDA将在2021年9月9日之前宣布关于大型制造商产品的一些决定--未经授权的产品从市场上撤出的最后期限。所有用烟草衍生的尼古丁制造的电子烟产品现在在技术上是非法销售的,只有通过FDA的执法裁量权才能在市场上存在。这包括烟草和薄荷味的吸食产品以及尼古丁袋等调味产品。迪拜悦刻一代

一些小制造商已经开始用合成尼古丁重新配制他们的产品,这可能会绕过FDA目前的烟草产品授权。目前还不知道该机构是否会试图将合成尼古丁作为一种药物来监管。

美国食品和药物管理局营销拒绝令(MDO)清单

尽管FDA说它已经发布了323个MDO,但该机构公布的名单中只有260个名字。美国食品和药物管理局说,那些因目前没有上市的产品而被发出拒绝令的制造商没有被列出。

我们正在更新名单,增加在第一轮之后收到MDO的公司--例如Fontem US和Juul Labs。我们还添加了说明,解释已被法院裁决撤销或取消的MDO。迪拜悦刻四五代