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迪拜电子烟美国食品和药物管理局今天正式拒绝了目前所有Juul实验室产品的营销申请，证实了昨天泄露的报告。该机构已经对JUUL设备以及3%和5%浓度的弗吉尼亚烟草和薄荷味补充荚发布了营销拒绝令（MDO）。

该命令立即生效。如果FDA选择，它可以在任何时候对Juul实验室和销售JUUL的零售商开始执法。

该机构的决定基于最脆弱的理由，在一份新闻稿中声称，Juul实验室的烟草上市前申请（PMTA）"缺乏关于产品的毒理学特征的足够证据，以证明产品的销售将适合于保护公众健康"。

美国食品和药物管理局还提到了对 "从该公司专有的电子液体豆荚中浸出的潜在有害化学物质 "的 "担忧"，并表示 "无法知道在JUUL设备上使用其他授权或未经授权的第三方电子液体豆荚或在非JUUL设备上使用JUUL豆的潜在危害"。(这些显然不是FDA在4月授权的类似豆荚型NJOY Ace的问题）。

该声明继续承认，FDA没有真实世界的证据 "表明与使用JUUL设备或JUULpods有关的直接危险"。

"FDA在寻找借口"

"FDA似乎在依赖对Juul毒理学证据的模糊和笼统的担忧，但它没有提供任何形式的健康风险的证据，否则它会提到它，"英国吸烟与健康行动（ASH）的前负责人Clive Bates告诉Vaping360。

"FDA承认它没有证据表明存在直接危害，"贝茨补充说。"这是FDA任意提高以前看不见的监管障碍的另一个案例。Juul在其PMTA上花费了1亿美元。我认为我们可以非常有信心，它在毒理学方面做了彻底的工作。"迪拜悦刻一代

FDA专员Robert Califf和FDA烟草产品中心（CTP）一直受到国会民主党人和反吸烟团体的压力，要求拒绝Juul的PMTA（并禁止vape口味和合成尼古丁产品）。毒理学方面的 "担忧 "看起来是满足政治要求的一个薄弱的借口。

"美国吸烟协会主席格雷戈里-康利告诉Vaping360，"美国食品和药物管理局一直在寻找借口，以便看起来很强硬并禁止Juul，这就是他们不得不屈服的理由。"这是同一个FDA，它正确地将PMTA和MRTP授权给了IQOS，这是一种加热不燃烧的烟草产品，产生的化学物质比Juul多得多。"

美国食品和药物管理局表示，JUUL的毒性比真正的香烟更强

该机构不仅授权销售菲利普-莫里斯的IQOS，还向实际的可燃烟草点头，授权销售22世纪集团生产的极低尼古丁香烟（VLNCs）。该机构正准备宣布它将迫使所有香烟制造商将尼古丁降低到令人上瘾的水平以下。

香烟，无论是否含有尼古丁，都比电子烟产品的风险高得多。是烟草燃烧释放的化学物质、气体和微粒导致了几乎所有的吸烟危害，而不是尼古丁。

"贝茨说："整个[FDA审查]过程现在正变得超现实。"没有人能够使Vape产品像香烟一样有毒，但你猜哪一个得到了绿灯。我们必须记住，当FDA迫使Juul撤下有史以来最成功的反吸烟设备时，市场上有3000种香烟产品基本上没有受到FDA的监管，每年有48万美国人因此而死亡。

Juul将寻求暂停FDA的命令

Juul实验室有两个直接选择来挑战该机构的决定。该公司可以向FDA提出行政上诉，或者可以向联邦巡回上诉法院提出审查MDO的申请。Juul公司还可以要求法院批准暂缓执行拒绝令，直到审查结束，这将允许它至少暂时继续销售产品。

"如果FDA希望Juul从市场上撤下他们的产品，而没有机会等待Juul申请行政暂停，"AVA的康利说，"Juul应该立即在联邦法院起诉，停止执行。"

三十多家小型Vape公司在法庭上对FDA的拒绝令提出质疑。一些公司收到了允许他们继续做生意的暂缓令。其他公司的MDO被FDA撤销，这迫使该机构将公司的PMTA重新纳入科学审查。

Juul实验室的首席监管官Joe Murillo在今天发表的一份声明中，强烈质疑美国食品和药物管理局关于该公司缺乏强有力的毒理学证据的说法。穆里洛似乎表示，该公司将立即在法庭上寻求救济。

"穆里洛说："我们打算寻求暂停，并正在探索我们在FDA法规和法律下的所有选择，包括对该决定提出上诉和与我们的监管机构接触。"我们仍然致力于尽我们所能，继续为数以百万计的美国成年吸烟者提供服务，他们已经成功地使用我们的产品过渡到远离可燃香烟，这些产品仍然在全国的市场货架上出售。"迪拜悦刻四五代