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迪拜电子烟一个联邦上诉法院昨天给独立的电子烟行业带来了第一个重大胜利，裁定美国食品和药物管理局在向六家小型制造商发出营销拒绝令（MDO）时行为不妥。该裁决使MDO无效，并迫使FDA开始对这些公司的烟草上市前申请（PMTA）进行新的审查。

第十一巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组以2比1的比例裁定，MDO是任意的，因为该机构没有考虑小企业在其申请中提交的营销计划。这六家公司是

Bidi Vapor
Diamond Vapor
Johnny Copper
Pop Vapor Co.
Union Street Brands
Vapor Unlimited

这些公司都在2021年9月收到了美国食品和药物管理局的MDO，并在不久之后向法院提交了审查申请。这些公司的律师（其中四家公司在2月收到了法院的暂停令）于5月17日参加了三位法官小组的口头辩论。这六个案件被合并起来进行裁决。

该裁决。美国食品和药物管理局忽视了营销计划

该裁决标志着上诉法院多数法官首次发现FDA忽视制造商的营销计划的论点具有说服力。在2020年9月9日PMTA提交截止日期之前，FDA曾向制造商保证，他们的营销计划将在审查期间得到考虑。但是，当该机构开始发布模板式的PMTA拒绝书时，它的依据仅仅是缺乏某些研究来证明加味产品可能有利于公众健康。

在第五巡回法院7月18日对Triton Distribution和Vapetasia的裁决中，大多数人说FDA没有义务审查营销计划。一周后，华盛顿特区巡回法院裁定，FDA不审查市场计划的决定是 "无害的错误"，因为挑战该机构的四家小型制造商 "未能确定对他们提交的计划进行个别审查会有什么不同"。

但在第十一巡回法院昨天的裁决中，法院首席法官威廉-普赖尔和法官安德鲁-布拉舍（均由共和党总统任命）在这一点上对FDA作出了不利的裁决，指出FDA对制造商的指导与该机构最终拒绝审查这些公司防止向未成年用户销售的计划相冲突。

食品和药物管理局可以选择要求法院进行全体复审--由第十一巡回法院全体成员重新审议上诉。如果发生这种情况，法院的决定可能会改变。如果不这样做，这六家公司的PMTA将被送回FDA重新审议。迪拜悦刻一代

虽然该机构很有可能得出相同的结论（只要它认为口味是一个事实上的拒绝理由），但这些制造商的PMTA大概会移到审查队列的后面，可能会在他们必须对抗另一轮MDO之前给予他们额外的销售年限。

"美国蒸汽制造商协会的格雷戈里-康利对Vaping360说："这一决定将使FDA试图禁止目前市场上99.9%以上的蒸汽产品的做法进一步复杂化。"《烟草控制法》是在法院经常听从非选举产生的官僚的智慧的情况下制定的，但幸运的是，对吸烟者来说，联邦法官正在开始反击。"

该裁决还在上诉法院之间产生了分歧。这可能最终导致最高法院介入，以调和相互冲突的下级法院裁决。凯斯西储大学法律教授乔纳森-阿德勒（Jonathan Adler）在今天发表的一篇Reason文章中指出，美国食品和药物管理局的吸烟条例 "可能很快就会成熟，供最高法院审查。"

格雷戈里-康利说："随着美国食品和药物管理局无望的政治化，以及国会议员在面对无情的反吸烟和反行业运动时不愿意推动健全的改革，""吸烟行业的未来可能由最高法院决定。"

罗宾-罗森鲍姆法官的反对意见：只要把它解决了就行

唯一持反对意见的罗宾-罗森鲍姆法官（由奥巴马总统任命）基本上说，无论如何，食品和药物管理局第二次一定会拒绝这些制造商的申请，所以为什么要费力地延长痛苦的时间？

罗森鲍姆法官写道："我认为把这些请愿书送回去让FDA做每个人都知道的事情，即根据FDA为评估新的调味汽水产品是否适合保护公众健康而建立的框架，FDA将而且必须这样做：拒绝这些申请"。"从事这种徒劳的活动只会拖延不可避免的事情--在这个过程中，给所有参与者带来不必要的时间、精力和经济成本。"

她的反对意见包括可能直接抄袭无烟儿童运动的宣传，并表示同意美国食品和药物管理局未说明但明显的目标，即清除市场上的调味汽化产品。

罗森鲍姆法官的反对意见让人想起第五巡回法院在Triton案中的多数意见，以及华盛顿特区巡回法院对Prohibition Vapor和三个共同申请者的一致裁决。总的来说，法官们没有兴趣接受有香味的吸烟产品可能对公众健康有任何好处的想法。

事实上，即使在昨天的裁决中，两位多数法官似乎也同意这种观点。他们不遗余力地解释说，他们的裁决是基于法律观点的技术性决定，而不是对吸食毒品的投票支持。

"我们的结论是，政府无视相关的营销和销售准入限制计划是武断和反复无常的，这并不要求在发回重审时有不同的结果，"普赖尔法官为大多数人写道。"我们承认反对意见所列举的记录中关于对青少年的严重风险的证据，而且政府可能会在发回重审时得出结论，烟草公司申请中提交的营销和销售准入限制计划并没有超过这些风险。我们不做道德上的判断，只做程序上的判断"。

第十一巡回法院位于亚特兰大，处理阿拉巴马州、佛罗里达州和乔治亚州的联邦上诉。昨天获胜的六家公司中有五家来自佛罗里达州。第六家，即Pop Vapor Co.，位于佐治亚州。迪拜悦刻四五代