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迪拜电子烟在菲利普-莫里斯公司向美国食品和药物管理局提交烟草上市前申请两年多后,IQOS已被批准在美国销售。该PMTA是在2017年3月提交的,同时提交的还有修改风险(MRTP)申请,该机构仍未采取行动。

尽管申请是由制造商菲利普-莫里斯公司(菲利普-莫里斯国际公司的一个部门--PMI)提交的,但IQOS将由美国最大的香烟制造商阿尔特里亚集团在美国销售。其万宝路品牌是美国最受欢迎的单一香烟品牌。

美国食品和药物管理局对IQOS的营销命令代表了对任何可吸入尼古丁消费品的PMTA的首次批准。(之前唯一获批的PMTA是瑞典火柴公司生产的几种鼻烟产品)。目前,还没有任何电子烟制造商为传统蒸汽产品提交PMTA。

虽然新闻报道经常将其混淆,但IQOS是一种加热不燃烧的烟草产品,而不是使用电子液体的吸烟产品。IQOS "烟草加热系统 "有三个主要部分:一个手持设备,一个充电器,以及装满烟草的小棒(称为HeatSticks或HEETS),这些小棒被设备加热到足以蒸发烟草的温度,但温度太低,不会引起燃烧。烟草不会像香烟那样被燃烧,也不会产生烟雾。热不烧(HNB)产品有时也被称为烟草加热产品。

科学研究证明,IQOS比吸烟安全得多,提供的有毒物质比燃烧的烟草少。人们普遍认为,IQOS并不像现代电子烟产品那样安全,因为现代电子烟产品不含烟草。尽管如此,如果大量目前吸烟的人采用IQOS这样的HNB设备,可以提供巨大的公共健康利益。在日本和韩国,IQOS已经上市数年,HNB设备已被认为是香烟销售的巨大减少。

IQOS和其他HNB产品不太可能与电子烟竞争现有吸烟者的业务。加热烟草的体验和味道更接近于吸烟,而不是吸食,HeatStick补充剂的零售价格预计将反映香烟的价格。由于FDA在技术上将HeatSticks归类为香烟,Altria将对补充剂征收与香烟类似的税费,并禁止在电视或广播上做广告。

根据FDA的说法,"虽然今天的行动允许烟草产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的或'FDA批准的'"。但是,尽管美国食品和药物管理局提出抗议,大多数人可能会认为营销命令确实赋予了卫生监管机构的认可,并想知道为什么电子烟产品没有得到 "FDA批准"。而美国食品和药物管理局可能会将这一批准作为一个例子,说明其烟草监管系统对制造商是公平的。

虽然FDA的决定似乎对考虑自己的PMTA的汽配制造商来说是令人鼓舞的,但细节并没有带来多少希望。FDA批准IQOS申请的时间是该机构指南承诺的四倍。没有任何一家汽配公司能够承受将其业务搁置两年,等待FDA的批准(这并不保证)。当然,如果其PMTA被推迟或被拒绝,没有一家电子烟公司有香烟销售可以依靠;如果IQOS不被批准销售,PMI和Altria有最终的 "B计划"。迪拜悦刻一代

除了等待FDA对申请采取行动的时间过长之外,提交PMTA的高额费用也会阻止所有的电子烟制造商(可能只有JUUL和主要烟草公司)提交有效的申请。没有人能够负担得起PMI为其IQOS申请收集的广泛研究和分析。据报道,烟草公司已经在其PMTA和MRTP的提交上花费了数十亿美元。

最后,FDA已经确定,IQOS不太可能吸引大量不吸烟的年轻人。几乎不可能想象,这个联邦机构--其最近离任的专员帮助煽动了对青少年吸烟的道德恐慌--会在这个时候发现任何吸烟产品 "适合保护公众健康"。即使是IQOS,FDA的营销命令也包括对营销和广告的限制,并要求进行广泛的市场后监测,以确保它不会受到青少年的欢迎。

"美国吸烟协会主席格雷戈里-康利说:"除非FDA的监管体系得到改革,否则除了最大的烟草公司之外,没有人能够让吸烟产品通过FDA的上市前批准程序。

PMI最近开始将IQOS的名字作为一个品牌,也适用于其非烟草的低风险产品,如汽化设备IQOS Mesh(不在美国销售)。据PMI称,去年低风险产品占其全球销售额的14%左右。昨天发布的营销批准仅适用于IQOS烟草加热系统,其中包括IQOS设备本身、万宝路HeatSticks、万宝路光滑薄荷HeatSticks和万宝路新鲜薄荷HeatSticks。这并不适用于所有使用IQOS品牌的PMI产品。

Altria公司表示,它将在佐治亚州的亚特兰大地区试销IQOS产品,然后再向全国推出。迪拜柚子二代