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迪拜电子烟美国食品和药物管理局局长斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)在上任不到两年后于昨天辞职,并将于下个月离任。今年1月,戈特利布否认他要辞职,他告诉他的推特粉丝:"我想说得很清楚--我不会离开。我们有很多重要的政策,我们将在今年推进。我期待着很快分享我的2019年战略路线图。"

戈特利布为吸烟者所熟知,既因为他推迟了2018年美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的最后期限--这使该行业免于死亡,后来又因为他将对JUUL的协调攻击合法化,导致了全国范围内对青少年吸烟的道德恐慌。

戈特利布在2017年7月宣布,FDA将发起一项倡议,将香烟中的尼古丁降低到致瘾水平以下,同时鼓励吸烟者转向电子烟和其他更安全的尼古丁产品。美国人第一次听到美国食品和药物管理局局长承认,蒸汽产品可能有公共健康的好处。

华盛顿特区关于辞职的传言甚嚣尘上,其中一种说法是,戈特利布是在保守派团体向白宫施压,拒绝他提出的禁止在便利店销售有香味的吸烟产品的建议后被迫下台的。最近,他还在参议院会议上遭到了北卡罗来纳州共和党人理查德-伯尔的抨击,他是烟草业的长期盟友,反对戈特利布禁止薄荷香烟的提议。

但戈特利布否认了这些传言,而是引用了个人原因。两年来,他每周往返于华盛顿特区的办公室和位于康涅狄格州西港的家中,很少有时间与妻子和三个年幼的孩子在一起。他没有解释为什么六周前宣布他不会辞职。

他告诉《泰晤士报》,他将继续留任足够长的时间,以推进他的C-商店风味禁令,以及其他正在筹备的烟草监管举措。这可能包括美国食品和药物管理局已经考虑了大约七个月的电子液体风味法规。禁止大多数口味可能会扼杀独立的电子烟行业。

特朗普政府中不具名的消息来源告诉《华盛顿邮报》,戈特利布没有被解雇。两名白宫官员说,特朗普不希望戈特利布离开食品和药物管理局,他甚至可能被要求担任另一份工作。

特朗普总统在推特上做出了反应。"斯科特-戈特利布,作为美国食品和药物管理局局长做了绝对出色的工作,他计划在下个月的某个时候离开政府服务。斯科特帮助我们降低了药品价格,使创纪录的仿制药获得批准并进入市场,以及其他许多事情。我们将非常想念他和他的才能!"

目前还没有指定继任者。那些想开派对的汽配行业利益相关者也许应该考虑到,按照他们的标准,下一任专员可能不会是一个进步。前几任食品和药物管理局专员将大部分的汽配监管决策留给了食品和药物管理局烟草产品中心和该办公室主任米奇-泽勒。正是泽勒领导制定了 "认定规则"。迪拜悦刻一代

46岁的戈特利布此前曾在乔治-W-布什政府时期在美国食品和药物管理局工作。此后,他曾担任风险资本家、保守的美国企业研究所的研究员,以及纽约大学医学院的助理教授和执业医学博士。他还拥有许多制药和生物技术公司的股票,并且是Vape Shop特许经营商Kure公司的董事会成员。(他在被批准后剥离了所有的股票)。

由于他的自由主义政治和行业关系,他在确认听证会上受到了一些持怀疑态度的民主党人的尖锐质疑,但一旦被参议院批准,他就开始成为历史上最积极和最亲力亲为的FDA专员之一,采取的行动普遍得到了国会中超党派的双方的赞扬。

在他写给卫生和公共服务部部长亚历克斯-阿扎尔的辞职信中,戈特利布列举了FDA在他任职期间取得的成就。

亲爱的部长先生。

通过这封信,我在此提出辞去食品和药品专员的职务,一个月后生效。

在过去的23个月里,我有幸与食品和药物管理局的优秀团队合作,并与专业人员合作实施了许多有意义的举措,促进了公众健康。我很幸运,美国总统给了我这个机会,在这个美妙的科学进步时期,领导这个杰出的团队。我深深感谢你们的支持,感谢总统和他的团队在推进许多关键的公共卫生目标方面的支持。

在过去的两年里,FDA着手推进重大的新政策,以减少与烟草使用有关的发病率;应对青少年使用电子烟的问题;降低新的阿片类药物成瘾率;改善获得可负担得起的非专利药物的机会;使基因治疗和靶向药物等新型医疗技术的开发过程现代化;实施措施以改善食品安全以及我们识别和跟踪食源性疾病爆发的能力;并通过更好的信息和饮食来减少慢性疾病的负担。

通过共同努力,我和我的同事们实现了所有这些目标,甚至更多。

我们在2017年批准了创纪录数量的仿制药、新型药物和新型设备,然后在2018年创造了新的记录,超越了我们自己的成就。我们启动了新药办公室和专员办公室的历史性现代化进程。

我们推进了对基于细胞的再生医学、复杂的仿制药、癌症靶向药物、膳食补充剂、数字健康工具和个人基因测试进行现代和有效监管的新方法。我们为促进安全的新型设备建立了新的突破性途径,并对510(k)程序进行了历史性的现代化改造。我们扩大了绝症患者获得研究性药物的机会。

我们采取了引人注目的执法行动,以对抗那些将美国人置于危险之中的不良行为者。我们打击了假的干细胞疗法、假的顺势疗法、不安全的医疗设备产品、向未成年人销售烟草、不安全的膳食补充剂和克拉托姆。

该机构帮助支持重大的立法努力,以确保为有效监管诊断测试和非处方药提供一个更现代化的框架;通过一个新的途径推进动物健康,使针对未满足的动物健康需求的药物开发更加有效;支持我们的努力,以历史性的新授权和资源解决阿片类药物危机;更有效地为我们的部队推进安全和有效的医疗优先事项;并急剧扩大我们在国际邮件设施中的阻截工作。

我们在危机时刻表现得很坚强。

我们致力于波多黎各的恢复,并在其之后缓解和避免了药品和器械的短缺。我们领导了对一类重要药品中发现的杂质的全球调查。在历史性的政府停摆期间,我们恢复了关键功能并保护公众。在这些和我们所有的努力中,我们对公众是透明的。所有这些努力都是广泛的任务。它们需要FDA专业人员的集体奉献,他们对公众健康的承诺推动了这些和其他许多代表美国人的目标。

所有这些努力将对病人的健康和家庭的安全产生明显的影响。我们通过联邦政府中最有才华的工作团队之一的辛勤工作、科学能力和公共精神,完成了这一切,还有更多。我很感激能与我的FDA同事分享这些机会。我感谢他们对我们共同使命的支持和承诺。我也感谢我的家人对我的支持,使我能够承担起担任这一职务的特权。我相信,FDA将继续推进所有这些努力,以及许多其他目标。迪拜柚子二代