迪拜悦刻四五代美国针对非法销售的尼古丁盐进行了调查
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迪拜电子烟上周,FDA向电子烟制造商和进口商发出了42封信,要求提供其产品符合FDA的营销要求的证据。根据该机构的《认定规则》的规定,制造商或进口商必须有证据证明产品在2016年8月8日之前在美国上市。
任何在该日期之后进入市场的产品都必须获得FDA的营销批准。没有一家公司获得这种批准,甚至没有一家电子烟公司提出申请。
行业领导者Halo电子液体的制造商Nicopure实验室收到了FDA的一封信,要求证明该公司的Ultra Nic Salts产品符合FDA的营销要求。
"尽管FDA延长了认定产品上市前要求的合规期限,但FDA的合规政策仅适用于截至2016年8月8日已上市的认定产品,"FDA致Nicopure的信中说。"FDA已经收到投诉,Nicopure Labs LLC可能在2016年8月8日之后首次在美国商业化销售Halo Nic Ultra Salts。"
其他收到信件的主要制造商是Joyetech和Sigelei 电子烟(都是在美国设有办事处的中国公司),以及电子液体制造商Space Jam。这三家公司都收到了关于吊舱设备的询问。两家进口商收到了关于他们销售三种不同的SMOK豆荚设备(Fit、Infinix和Rolo Badge)的信件。由于SMOK在美国没有业务存在,进口商有责任遵守适用于国内制造商的规则。
由于未知的原因,一封信被寄给了为Billet Box等高端改装品提供额外门和门配件的小制造商。该机构要求提供有关这些mods的铝门中使用的插头的信息。显然,FDA的律师只是在互联网上挑选了一些令他们心动的东西--因为没有孩子因为200美元的mod的花哨的门(或Delrin插头)而 "对尼古丁上瘾"。
其他大部分信件都是针对吊舱式吸烟器和尼古丁盐电子液体。这两种产品都是由JUUL普及的,JUUL是在营销期限前一年多推向市场的。然而,人们普遍认为,在过去两年中上市的许多甚至大多数吊舱式吸尘器和尼古丁盐电子液体都不符合《认定规则》中规定的限制。
你可以在本文底部看到收到信件的电子烟公司的完整名单,以及FDA引用的产品。
美国食品和药物管理局认为,JUUL和其他 "U盘状 "吊舱设备对青少年吸烟者具有独特的吸引力,这些产品导致并助长了 "青少年吸烟流行病"。该机构正在敲定有关规则,禁止在便利店等不在门口验证身份的零售点销售调味的电子烟产品。美国食品和药物管理局还在制定单独的规则,可以限制或禁止电子液体的口味。迪拜悦刻一代
我们去年曾报道,美国食品和药物管理局一直在培训 "烟草制品 "零售点的检查员,以核实产品是否符合2016年的最后期限。该机构预留了2300万美元用于五年内的签约检查。但上周FDA引用的许多公司根本不需要研究。FDA只是简单地复制和粘贴了JUUL实验室去年10月和11月提交的专利投诉中的信息。JUUL实际上在其法律文件中显示了这些竞争对手的一些产品何时上市。
正如他最近在采访和推特上所做的那样,FDA专员斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)关于执法行动的公开声明包括一个隐含的威胁,即以保护儿童的名义对电子烟产品施加额外的限制。
"我们还将很快分享更多计划的政策变化和行动,"戈特利布说。"我仍然相信,电子烟为目前成瘾的成年吸烟者提供了一个重要的机会,使他们能够从可燃产品过渡到可能没有相同程度风险的尼古丁输送产品。但是,如果青少年使用电子烟的这些趋势持续下去,我们将被迫考虑采取监管措施,可能会限制甚至排除一些目前成瘾的成年吸烟者获得这些产品的同等机会,以保护青少年。"
美国食品和药物管理局也对沃尔格林公司下手
美国食品和药物管理局还宣布,局长戈特利布已发函要求沃尔格林公司高管与美国食品和药物管理局会面,解释该公司向未成年买家销售烟草制品的情况。沃尔格林公司因在合规检查中的高失败率而被局长特别点名。
这个巨大的连锁药店也一直是一场压力运动的主题,旨在迫使沃尔格林停止销售烟草产品。这一努力是由 "真相倡议 "和其他烟草控制组织领导的,其中许多组织接受CVS的资助,如果其最大的竞争对手沃尔格林不再销售烟草,CVS将是最大的赢家。CVS在2014年停止销售烟草产品,显然希望沃尔格林不要保持这种竞争优势。
在一些地区,沃尔格林可能是低风险蒸气产品的唯一销售点。这在贫困和少数民族社区尤其如此,那里的汽水店并不常见。如果沃尔格林停止销售电子烟,这些顾客可能无法在他们家附近找到它们。迪拜悦刻四五代