迪拜柚子二代极低尼古丁香烟在芝加哥试销
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迪拜电子烟在FDA的祝福下,制造商22世纪集团本周在芝加哥地区启动了其极低尼古丁香烟(VLN香烟,或VLNCs)的消费者销售。这种致命的、可燃烧的香烟已经从FDA获得了PMTA和MRTP两种途径的营销授权。
根据22世纪公司的一份新闻稿,该公司的VLN King和VLN Menthol King香烟将在芝加哥及其周边地区的150家Circle K商店独家销售,试验期为3至6个月。试验结束后,22世纪公司和Circle K公司打算将销售范围扩大到全国的7000多家商店。(22世纪公司将 "VLN "作为一个品牌,但这个词最早是用于所有尼古丁含量很低的香烟的通用名称)。
22世纪公司的PMTA(上市前烟草申请)授权允许该公司在美国销售两种VLN香烟。去年12月FDA授予的MRTP(修正风险烟草产品)指定,使22世纪公司在将其VLNCs与标准香烟进行比较时有了合法的能力来提出某些主张。
具体而言,FDA允许22世纪公司声称VLN King和VLN Menthol King香烟的尼古丁含量 "减少95%","大大减少你的尼古丁消费",以及 "有助于减少你的尼古丁消费"。FDA的MRTP授权规定,在使用任何减少接触的声明时,22世纪公司还必须包括 "帮助你减少吸烟 "的短语。
VLNCs背后的理论是,如果没有尼古丁,吸烟者会很快厌倦香烟,要么完全戒烟,要么改用低风险的尼古丁来源。但是,VLN香烟本身的致命性并不比任何其他香烟低,如果有人继续吸食它们,它们将和万宝路或纽波特一样造成癌症、心脏病和肺部损害。
在22世纪之前,获得MRTP授权的烟草产品--几种款式的瑞典火柴将军鼻烟,以及菲利普-莫里斯国际公司的IQOS加热烟草产品--都是不可燃产品,实际上为使用者减少了伤害。
与这些产品不同,VLN香烟产生烟雾,而烟雾正是香烟的危险所在。事实上,22世纪公司的产品能够帮助任何人改善健康的唯一途径是吸烟者不使用它们。VLN香烟颠覆了烟草危害减少(THR)的概念。迪拜悦刻一代
通过授予22世纪公司的香烟修改风险地位,消除尼古丁--香烟中唯一不会损害身体的物质--FDA没有做任何事情来使吸烟更安全,而是鼓励人们普遍认为尼古丁本身是有害的。大多数人--包括大多数医生--错误地认为尼古丁是吸烟造成的大部分危害的原因。
自前局长斯科特-戈特利布(Scott Gottlieb)在2017年宣布其重塑尼古丁产品市场的 "全面计划 "以来,VLN香烟一直是美国食品和药物管理局(FDA)反吸烟工具中的一个潜在工具。戈特利布的计划很快就被搁置了,但其组成部分继续在美国食品和药物管理局以及整个联邦政府拥有拥护者。
消除香烟中大部分尼古丁的烟草控制湿梦至少可以追溯到1994年。菲利普-莫里斯公司(现在叫阿尔特里亚公司)很担心这个想法会火起来,所以它游说国会在2009年的《烟草控制法》中加入语言,明确阻止新的FDA烟草产品中心消除香烟中的尼古丁。
国会确实限制了烟草制品中心消除尼古丁,但为该机构减少尼古丁以至于无法维持成瘾性敞开了大门。因此,FDA可以批准非常低的尼古丁香烟,但不能批准零尼古丁香烟。
美国食品和药物管理局目前正在研究强制规定所有香烟中尼古丁含量非常低的可能性,这一想法得到最近任命的美国食品和药物管理局局长罗伯特-卡利夫的支持。这样的计划将面临巨大的障碍:烟草公司的法律行动,大规模的香烟黑市,以及缺乏高质量的、FDA授权的低风险产品给那些想继续使用尼古丁的吸烟者。
虽然美国食品和药物管理局认为允许出售香烟以减少危害,但该机构几乎摧毁了真正减少危害的产品的合法市场:电子烟。该机构已经拒绝了99%以上的电子烟产品的PMTA,只允许销售少数不受欢迎和无效的设备。迪拜柚子二代