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迪拜电子烟美国食品和药物管理局计划实施一项产品标准,以消除香烟中的大部分尼古丁,使其有效地不致上瘾,并削弱烟草业的市场力量。上周五,《华尔街日报》首次报道了这一消息。

这个消息并不意外。华尔街日报》一年多前曾报道,拜登政府正在考虑恢复前FDA专员斯科特-戈特利布的 "全面计划",其中包括强制减少尼古丁和禁止香烟使用薄荷。美国食品和药物管理局和拜登政府官员迄今没有对上周《世界日报》的报道发表评论。

如果该机构继续执行该规则,它将需要白宫的大力支持,而且可能需要多个政府的支持,因为烟草业可能会与减少尼古丁的规则斗争到最后一美元。这可能会使美国食品和药物管理局陷入多年的法庭争斗。

这一消息传来时,美国食品和药物管理局正准备与烟草业进行另一场巨大的斗争:最近宣布的禁止薄荷香烟和调味雪茄的计划。如果他们打算从所有香烟中去除尼古丁,为什么还要管薄荷呢?美国食品和药物管理局还没有回答这个问题。美国食品和药物管理局烟草制品中心(CTP)将在新任CTP主任布莱恩-金的领导下进入这场多线作战,他是前疾病预防控制中心的官员,没有监管经验或法律培训。

什么是VLN香烟(或VLNCs)?

这样的规则将迫使所有商业香烟成为极低尼古丁(VLN)香烟,就像22世纪集团制造的香烟,最近被FDA根据其上市前烟草申请(PMTA)和修正风险烟草产品(MRTP)途径授权。(22世纪集团两个月前开始在芝加哥试销其VLN香烟)。

VLN香烟(或VLNCs)只含有标准商业香烟所含尼古丁的一小部分(约5%)--被认为是太少了,不足以产生或维持烟瘾。支持香烟VLN标准的人说,如果没有正常水平的尼古丁,吸烟者将很快对香烟失去兴趣,要么戒烟,要么转而使用风险较低的尼古丁来源。

吸食VLN香烟并不比含有尼古丁的标准香烟更安全。它们提供的任何健康益处只有在人们停止吸食它们时才会发生。如果吸烟者继续使用VLNCs,他们将和任何含有尼古丁的普通香烟的吸烟者一样,有可能得癌症、心脏或肺部疾病。

FDA拒绝纠正公众对尼古丁的错误认识

尼古丁不应对吸烟的健康风险负责,但大多数美国人错误地认为尼古丁会导致癌症,是使烟草使用危险的成分。甚至治疗吸烟者常见疾病的医生也错误地认为,尼古丁对吸烟导致的疾病有很大贡献。正是烟草燃烧产生的化学品、气体和微粒导致了吸烟导致的疾病。

尽管多年来不经意间提到了 "风险的连续性",但FDA并没有开展有组织的运动来教育公众关于尼古丁和不可燃尼古丁产品的低相对风险(与吸烟相比)。事实上,自2009年创建CTP以来,公众对尼古丁和吸烟的了解越来越少。

美国食品和药物管理局授权22世纪公司的VLN香烟为 "修正风险 "产品,这无疑增加了混乱,暗示没有尼古丁的香烟比普通香烟的危险性要小。强制要求所有卷烟制造商消除其产品中的大部分尼古丁,必然会加深这种误解。迪拜悦刻一代

烟草控制说VLN香烟是 "银弹"

VLNC的想法是一个老问题。至少从20世纪90年代初开始,烟草研究人员和活动家就对消除香烟中大部分尼古丁的前景感到兴奋。2009年国会通过《烟草控制法》时,新成立的CTP被禁止完全禁止香烟或完全消除其中的尼古丁,但立法者赋予该机构减少尼古丁含量的权力。

烟草控制活动家对VLN的授权会起作用特别有信心,甚至把它描述为 "银弹"。他们掩盖了VLNC测试对象用普通香烟作弊的证据,并嘲笑低尼古丁授权将创造自1920年代禁酒令以来最大的黑市的可能性。

2017年,当时的FDA专员斯科特-戈特利布提出了一项 "全面计划",将重塑整个尼古丁市场,以防止年轻人对香烟上瘾,并帮助现有吸烟者戒烟或转向低风险的尼古丁产品,如电子烟。该计划包括VLN香烟的授权,薄荷香烟(可能还有香料电子烟)的禁令,推迟新认定的电子烟产品的PMTA最后期限,以及其他步骤。

这是一个大胆的计划,烟草控制和公共卫生团体对香烟限制表示欢呼。戈特利布在发表关于极低尼古丁规则的拟议规则制定的预先通知(ANPRM)之前,被青少年吸食 "流行病 "缠住了,尼古丁任务最终被遗忘。当戈特利布于2019年4月离开FDA时,他在特朗普政府的老板们悄悄地放弃了他减少香烟中尼古丁的计划。

现在,随着反烟草的死忠罗伯特-卡利夫(Robert Califf)执掌FDA,以及他亲自挑选的反吸烟者布莱恩-金(Brian King)将接管CTP,VLNC规则又回来了,而且这次它背后有一个更有同情心的白宫。但卡利夫将不得不努力迅速完成低尼古丁任务,因为如果拜登总统不能在2024年赢得连任,政治支持的窗口可能关闭。

低尼古丁授权将如何影响吸烟者?

迫使烟草公司去除香烟中的大部分尼古丁,从理论上讲,可以使电子烟产品的市场立即增加一倍或两倍。然而,在美国食品和药物管理局计划从香烟中几乎消除尼古丁的同时,它也在(通过PMTA审查程序)废除最有吸引力的吸食产品,并将市场交给少数不受欢迎的产品,这些产品大多由烟草行业制造。

除了NJOY Ace和Daily之外,该机构迄今为止授权的所有电子烟设备都来自烟草行业:Logic Power和Pro(由日本烟草公司拥有),以及Vuse Solo、Ciro和Vibe(由雷诺兹/英美烟草公司拥有)。

美国食品和药物管理局还没有授权任何一个瓶装电子液体或开放系统(可补充)设备。相反,该机构创建了一个事后的产品标准,允许它向几乎所有的调味品(除了薄荷产品,所有这些产品 "仍在审查中")发出模板式的营销拒绝令(MDO)。该机构故意将创建美国电子烟行业的小型独立公司拒之门外。

当斯科特-戈特利布概述他关于重塑尼古丁产品市场的全面计划的建议时,他承认,有各种不燃烧的产品供吸烟者转换使用是很重要的。他特别呼吁美国食品和药物管理局制定规则,使之更容易 "将成瘾的吸烟者从风险的连续体转移到这些危害较小的产品"。

如果没有有吸引力的选择,不可避免的香烟黑市可能无法控制,特别是在减少尼古丁和禁止薄荷的同时。这是戈特利布在2017年关注的一个问题,但对于目前的监管制度来说,还没有考虑太多(至少是公开的)。

今天的美国食品和药物管理局领导层没有对创造一个庞大的非法香烟(或电子烟)市场的后果表示任何担心。美国食品和药物管理局内外的烟草控制领导人对少数民族和低收入社区的执法以及可能导致的痛苦和监禁的合理担忧轻描淡写地不予理会。他们似乎满足于否认对其计划中的禁令的任何潜在意外后果的责任,并匆匆进入未知领域。

根据所有证据,卡利夫领导的食品和药物管理局决心将不可燃尼古丁产品的选择缩减到最低数量的不受欢迎的设备和口味,并告诉吸烟者要么喜欢它,要么放弃它。但许多人肯定会选择C选项,购买黑市香烟和电子烟。那怎么办?迪拜柚子二代