迪拜柚子二代内部人士称FDA将拒绝JUUL PMTA
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迪拜电子烟据《华尔街日报》报道,FDA将拒绝Juul实验室的上市前烟草申请(PMTA),并为该公司的JUUL设备和补充荚发布营销拒绝令(MDO)。
该公告最早可能在今天发布。华尔街日报》没有报道美国食品和药物管理局的拒绝理由。
这一消息显然是由该机构泄露的,而且就在美国食品和药物管理局宣布将推行一项从香烟中去除大部分尼古丁的计划后的一天。许多观察家认为,这样的政策将要求该机构允许销售各种有吸引力的不可燃产品,以防止出现巨大的香烟黑市。
到目前为止,该机构只授权了少数几款电子烟产品,而且只有一款--NJOY Ace--是像Juul实验室的旗舰设备一样的现代荚果式电子烟。Juul公司在2020年7月为其原始的JUUL设备和补充荚提交了PMTAs,据说在申请上花费了数千万美元。
美国食品和药物管理局最近在一份法庭文件中表示,该机构将再花一年时间--直到2023年6月30日--对前10名电子烟制造商(按便利店/加油站电子烟市场的份额计算)提交的其余240份PMTA作出决定。Juul实验室和RJ Reynolds的Vuse品牌是市场上的两大品牌,JUUL和Vuse的Alto设备占总销量的60%以上。
该机构一直受到来自国会民主党人的巨大压力,要求拒绝Juul实验室的申请,并将产品从市场上清除。
一旦发布MDO,Juul实验室将能够在联邦巡回法院挑战该拒绝令,或向FDA提出行政上诉。该公司可能会被签发暂缓执行拒绝令,这将允许其在审查MDO期间进行销售。
据信,Juul实验室还有第二个产品正在接受美国食品和药物管理局的审查,该产品与去年秋天在英国推出的所谓的 "智能烟枪 "JUUL2相同或非常相似。一些观察家认为,带有年龄验证技术的Juul设备更有可能获得该机构的授权。迪拜柚子二代