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迪拜电子烟上周，五家电子烟制造商在法庭上得到了坏消息，但另一家收到了值得欢迎的确认，即美国食品和药物管理局将在其审查的道路上踢出很远。事实上，FDA说My 电子烟 Order的内部机构上诉可能要到2025年1月才能解决。

目前约有40家电子烟制造商在法庭上挑战FDA的营销拒绝令（MDO），或通过FDA自己的内部上诉程序进行MDO上诉。

华盛顿特区上诉法院裁定四家小型电子烟公司败诉

7月26日，哥伦比亚特区巡回上诉法院的一个三法官小组一致拒绝了四家小型电子液体制造商的MDO上诉，他们的案件被合并。这些公司是

Prohibition Juice Co.
Cool Breeze Vapor
查尔斯顿电子烟公司（Ecig Charleston
Jay Shore Liquids
这四家公司都曾在2021年因一年前提交的烟草上市前申请（PMTA）而收到MDO，用于调味汽化产品。这些公司都没有获得暂停执行的许可。该案的口头辩论于4月进行。

法官们同意第五巡回法庭在最近的Triton案裁决中的多数意见，认为FDA没有误导制造商，即需要哪些证据来证明有香味的Vaping产品可以 "适合保护公众健康"（《烟草控制法》规定的产品授权标准）。他们还同意，FDA决定不审查这些公司的营销计划是一个 "无害的错误"，因为制造商 "未能确定对他们提交的计划进行个别审查会有什么不同"。

由Cornelia T.L. Pillard法官撰写的这一决定包含了一些可能是从无烟儿童运动手册上抄下来的段落。

皮拉德法官声称 "电子烟会永久损害发育中的青少年大脑 "或 "导致慢性肺部疾病 "也没有事实依据。
"带香味的烟草产品是问题的核心，"皮拉德法官写道。"大量的科学证据表明，口味鼓励青少年尝试电子烟，并与尼古丁一起，使他们不断回来。" 事实上，没有证据表明口味会鼓励年轻人使用，除了年轻人使用它们的事实。成年人也绝大部分喜欢非烟草口味的吸烟产品。

皮拉德法官关于 "电子烟会永久损害发育中的青少年大脑 "或 "导致慢性肺部疾病 "的说法也没有事实依据。这些都是盗用反吸烟活动家的欺骗性话语，而不是一个客观的法学家深思熟虑的意见。

皮拉德法官是由巴拉克-奥巴马总统任命为巡回法院的法官。同意该决定的法官--格雷戈里-卡萨斯和凯伦-勒克莱夫-亨德森--分别由唐纳德-特朗普总统和乔治-H.W.布什总统任命。

目前还不知道这四家电子烟制造商是否会寻求对该案件进行全体复审（由华盛顿特区巡回法院全体法官重新审理）。Triton和电子烟tasia正在第五巡回法院寻求这一选择。

法院拒绝了关于暂停Myblu MDO的紧急动议

上周早些时候，同一巡回法院对Fontem US提出的中止4月8日发布的针对其myblu设备和补充舱的MDO的紧急动议作出了裁决。4月8日的MDO是首次发布给一家大型烟草公司生产的设备。Fontem是帝国品牌（前帝国烟草公司）的子公司。迪拜悦刻一代

Fontem最初表示，它将通过FDA的行政上诉程序寻求推翻MDO，然后决定也在5月初向华盛顿特区巡回法院提交复审申请。然而，该公司又等了两个月，直到7月12日，才提出紧急动议，要求暂停MDO的执行。这对法院来说太长了。

"据Vapor Voice报道，法院写道："Fontem已经证明营销拒绝令正在对其造成伤害，但在营销拒绝令发布后等待两个多月才寻求紧急救济，Fontem削弱了其关于不可挽回的伤害的主张。"这种延迟也表明，向该机构寻求暂停诉讼可能是可行的"。

美国食品和药物管理局仍然没有对Fontem的一次性蓝光电子烟提交的PMTAs作出决定，这些产品占该品牌在美国销售的一半。
法院还说，Fontem在其复审请求中 "没有有力地证明 "其上诉有可能根据案情获得成功。华盛顿特区巡回法院在6月批准了对Juul Labs的暂停，但没有对任何其他寻求救济的电子烟制造商发出暂停。

尽管其暂停上诉的动议被驳回，但Fontem的上诉将被加速进行。法院已经命令该公司在8月10日之前提交第一份简报，所有简报和答复将在10月14日之前完成。此后，法院将听取口头辩论。

Fontem还在继续向FDA提出行政上诉。据《烟草记者》报道，该公司将继续销售myblu，即使没有FDA执法的保护。FDA仍然没有对Fontem的一次性blu电子烟提交的PMTAs作出决定，这些电子烟占该品牌在美国销售的一半。

FDA。我的电子烟令MDO上诉可能需要到2025年

最后的消息不是来自法院的裁决，而是来自法院的文件。FDA和加州电子液体制造商My 电子烟 Order（MVO）向第九巡回上诉法院提交了一份联合状态报告，要求在FDA继续对该公司的MDO进行内部上诉时，暂缓（搁置）MVO的审查申请。

FDA于2021年9月8日拒绝了MVO的52种口味产品（如果不是全部，也是大部分，以Air Factory品牌销售），声称该公司的申请 "缺乏足够的证据证明你的口味ENDS将为成年用户提供足够的好处，以抵消对年轻人的风险"。这是用来拒绝数百家小公司销售的数百万种产品的PMTA的相同理由。

MVO于9月30日向第九巡回法院提交了复审申请，但在法院采取任何行动之前，FDA于2021年10月18日发布了自己的MDO中止令，在该机构的内部上诉过程中暂停了对该公司的任何执法。(后来，在2022年1月，FDA部分撤销了MDO，将一些产品重新纳入PMTA审查）。法院于1月5日同意暂时搁置MVO的申请，并要求不定期提交状态报告。

令人难以置信的是，在7月19日提交给法院的状态报告中，FDA说它对My 电子烟 Order的MDO的审查可能需要到2025年1月。

无论FDA有什么失误，迫使该机构将MVO的上诉推到PMTA队列的后面，这肯定是不朽的。
"联合状况报告说："正如各方以前通知法院的那样，FDA将在完成对My 电子烟 Order的一个或多个合作者的申请的进一步审查后，完成对请愿者申请的重新审查。(我们不确定MVO的合作者是谁，或者为什么他们的申请必须先被评估）。

"由于待决申请的数量，并根据FDA目前对申请的优先顺序，"报告继续说，"该机构估计，它将在2024年1月左右完成对申请人的合作者申请的重新审查，它将在2025年1月左右完成对申请人申请的重新审查。"

这给了MVO大约两年半的时间来销售产品，而不用担心FDA的执法。法院接受了该状况报告，并命令在2024年1月31日前提交一份后续报告。

无论美国食品和药物管理局犯了什么错误，迫使该机构将MVO的上诉推到PMTA队列的后面，这肯定是一个巨大的错误。如果是公司方面的策略导致该机构将其PMTA像蝎子一样跳开，也许MVO应该将其装瓶后出售。迪拜柚子二代