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迪拜电子烟随着其监管程序的混乱和声誉的急剧下降，美国食品和药物管理局烟草制品中心正在做它在充满挑战的时期总是做的事情：吹嘘对小企业的执法行动。

今天，新任CTP主任布赖恩-金发布了关于合成尼古丁产品的审查程序以及该机构对制造商和销售商的行动的最新情况。

针对合成产品的更多警告信

7月13日--5月14日烟草上市前申请（PMTA）截止日期后允许销售合成尼古丁产品的两个月宽限期的最后一天--FDA宣布了其对未经授权销售合成尼古丁产品的公司的第一批警告信（只有两封），并点名批评了一百多个向未成年人销售合成尼古丁产品的零售商。

见。FDA和合成尼古丁。你需要知道的一切

现在，两周后，该机构又向17家制造商发出了警告，其中包括优质电子液体先驱Five Pawns。这些警告信给制造商15个工作日的时间来回应FDA，并描述了为 "使你的烟草产品符合[食品、药品和化妆品]法 "而采取的行动。

在给制造商写信的同时，FDA还提供了另外102家因向未成年顾客销售而被警告的商店名单。几乎所有的商店都是便利店、烟酒店或加油站，而且购买的似乎都是一次性吸管。

拒绝接受（RTA）信：复选框很重要

金在他的声明中重复说，CTP已经收到了200多家制造商的近百万份合成尼古丁产品的PMTA，并吹嘘说："仅在过去三周，FDA已经对不符合接受标准的申请中的88000多种产品发出了拒绝接受（RTA）信"。

RTA是PMTA过程中的第一步（也是最简单的一步）--快速查看以确保申请本身符合法定和监管要求。

金所描述的一些RTA信是因为制造商使用了一个旧版本的所需表格，该表格在合成产品PMTA提交截止日期前两周被修改。一些制造商使用了旧的表格，因为小型Vape制造商没有政府合规办公室。

美国蒸汽制造商协会（AVM）主席阿曼达-惠勒说，新旧版本表格的唯一区别是增加了一对烟草或薄荷味的复选框（公司勾选一个框）。

"申请需要提供处理和审查所需的重要信息，"金写道。"如果没有所需的信息，申请就无法通过审查过程的接受阶段。"

在CTP--一个拥有7亿美元预算的联邦监管办公室，用文书工作的小把戏绊倒小企业是一个骄傲的来源。对FDA来说，更重要的是，越多的制造商在其申请必须被拒绝的阶段之前退出程序，该机构必须回答的法律挑战就越少。迪拜悦刻一代

金还宣布，CTP已经接受了350份申请。但就美国食品和药物管理局而言，目前正在销售的任何基于合成物的电子烟产品都是非法的，并将被强制执行。该机构尚未对AVM的公民请愿书作出回应，该请愿书要求将执法裁量权扩展到提交合成尼古丁基电子液体PMTAs的小公司。

遇到麻烦？拿出 "严厉打击烟草 "的游戏手册

在2020年9月9日PMTA提交截止日期之后的几个月里，FDA遵循同样的游戏规则。从2021年1月开始，此后每隔几周，该机构就其严厉的执法行动发表声明，以及向微小电子液体制造商和零售商发出的警告信清单。

2021年的第一个执法公告是在参议员迪克-德宾和11位同事致函当时的食品药品监督管理局局长斯蒂芬-哈恩两天后发布的，要求该机构无视其单独评估PMTA的任务，而只是对调味产品实施批发禁令。

今天来自金的公报似乎也是为了转移人们对最近由德宾参议员和他在国会的盟友的压力造成的失误的注意力。然而，任何数量的警告信都无法掩盖美国食品和药物管理局7月份的糟糕情况，这是值得怀疑的。

美国食品和药物管理局的可怕的、可怕的、真正没有好处的七月

6月23日，FDA向Juul实验室发出营销拒绝令（MDO），要求所有Juul产品立即从市场上撤出。一天前，该机构将禁止Juul的消息被神秘地泄露给《华尔街日报》。就在这一消息泄露的前一天，参议员德宾在一份新闻稿中建议，如果FDA专员罗伯特-卡利夫不能 "保护我们的孩子 "免受电子烟产品的影响，他应该辞职。

不到两周后，7月5日，美国食品和药物管理局被迫退让，发布了暂停Juul实验室的MDO。据称，该机构遗漏了Juul的PMTA的6000页，其中包含了FDA据以拒绝的毒理学问题的证据。从最近的证据来看，这个 "错误 "可能会让Juul公司在几年内不被FDA发现。

在Juul惨败后不久，卡利夫宣布他正在要求里根-乌德尔基金会--一个半独立的FDA伙伴组织--审查该机构的烟草 "过程和程序、资源配置和组织结构"。这几乎可以肯定是为了给卡利夫在与国会打交道时提供掩护，但你永远不知道什么时候一些无赖的顾问会开始仔细研究TPS报告。Vape贸易集团AVM已经宣布里根-乌道尔已经同意会面。

继而传来了最令人尴尬的消息。CTP科学办公室主任马修-霍尔曼将离开该机构，加入烟草巨头菲利普-莫里斯国际公司。这当然引起了通常的旋转门投诉，但对CTP来说，更糟糕的是暗示其受人尊敬的科学主任认为他通过帮助PMI销售IQOS和其他新的尼古丁产品会比在CTP做得更有益于公众健康。迪拜悦刻四五代