迪拜悦刻四五代危害电子烟牙签是一个比想象中更大的故事
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迪拜电子烟如果你想笑就笑吧,但尼古丁牙签可能是寻找吸烟和吸食替代品的尼古丁用户的一个重要选择。让我们面对现实吧,对于人口稀少地区的许多吸烟者来说,找到他们需要的产品越来越难,而这是一种不受PACT法案运输限制的尼古丁产品。
这里还有一个有趣的监管故事。像尼古丁袋和润喉糖一样,牙签被认为是由美国食品和药物管理局监管的烟草产品,尽管它们不包含实际的烟草。但是,一家尼古丁牙签公司可能有资格成为唯一一家非烟草尼古丁制造商,其产品可以不受美国食品和药物管理局上市前授权的约束而进入市场。
尼古丁牙签是一种口服尼古丁产品,对许多吸烟者(和吸烟者)来说是香烟的替代品。如果你对产品本身或Zippix的故事感到好奇,请继续阅读,这家牙签制造商可能在消费者尼古丁领域创造历史。
什么是尼古丁牙签,我在哪里可以买到?
尼古丁牙签是含有尼古丁和香料的木制牙签。一些制造商只是在牙签上涂上尼古丁、香料和防腐剂的混合物,而其他制造商则使用高科技真空室将成分均匀地注入整个牙签。
它们有各种口味,而且大多数提供的尼古丁量与较低强度的小袋相似。每个2-3毫克。它们以15至50根牙签的包装出售。
虽然尼古丁牙签在很大程度上受制于与vapes和其他消费类尼古丁产品相同的规则,但它们并没有被禁止在美国邮递,也没有被纳入修订后的PACT法案,该法案只适用于vaping产品和烟草。这意味着,在艰难的烟草上市前申请(PMTA)过程中幸存下来的牙签制造商将可以在全国任何地方发货。
当然,拿着牙签并不完全像拿着香烟,但也差不太多。
我们发现目前美国有五家尼古丁牙签制造商。其中一家是用合成尼古丁制造的。其他四家是用烟草衍生的尼古丁制造的。其中,一家提交了烟草上市前申请(PMTA),另外两家没有提交,第四家Zippix公司本身就是一个监管故事。下面有关于该公司的更多信息。
渴望尼古丁牙签使用合成尼古丁,目前不受FDA监管。该公司由前Congrevape老板John Grefe创办,销售3毫克的牙签,有八种口味(目前),每包50支。Crave的每根牙签价格低于其他品牌。
格雷夫说,使用合成尼古丁使他能够利用更微妙的味道,这些味道会被有机尼古丁的辛辣感觉所淹没。合成尼古丁使他能够以与电子液体相同的方式接近产品,混合可能经不起强烈尼古丁感觉的精致味道,如奶油蛋糕。相反,牙签媒介允许他的更强的口味,如酸味糖果,闪耀而不刺耳。迪拜悦刻一代
格雷夫说:"我的做法就像利用媒介的更大机会的vaping,"。"使用电子液体时,蒸汽中的酸味是有限的。但在牙签中,我可以把酸味提升到屋顶。"
该公司已经聘请了一家华盛顿特区的律师事务所来指导获得祖父地位的过程。
Pixotine公司于2013年上市,已经为其四种口味--肉桂味、原味、烟草味和冬冰味提交了3毫克强度的PMTA。Pixotine牙签每包15支。
NicotinePicks公司销售八种口味的牙签,每管20支(如果你购买多包,价格更低)。该公司没有回应我们关于提交PMTA的询问,但没有出现在FDA的已提交PMTA的产品名单上。
智能牙签似乎是唯一一家除尼古丁牙签外还生产非尼古丁牙签的制造商。根据该公司的一封电子邮件,由于成本问题,Smart Toothpicks没有提交PMTA。Smart Toothpicks的3毫克尼古丁牙签有三种口味。
所有的牙签制造商都在网上销售。其中一些还在便利店和加油站有销售,但似乎都没有与大型烟草产品经销商达成交易。
Zippix能避免FDA的PMTA要求吗?
2009年联邦《烟草控制法》赋予了美国食品和药物管理局对用烟草中的尼古丁制造的产品的权力--但在2007年2月15日之前上市的产品可免于获得较新产品的上市前授权,以便合法销售。
这就是大多数香烟和无烟烟草产品继续存在并继续主导市场的原因,尽管美国食品和药物管理局从未宣布它们 "适合保护公众健康"(2007年后的产品寻求市场前授权所需的标准)。这些老产品的制造商不必像较新的产品(包括所有vape)那样,做昂贵的毒理学测试或行为研究。
2007年2月15日之前上市的产品被认为是 "不溯既往的",它们的制造商可以继续销售它们,而不需要跳过FDA的全套圈套。美国食品和药物管理局提供了一个正式的不溯既往的产品认定,并有一个自愿提交该认定的产品数据库。
不用说,避免PMTA的要求是一个重要的市场优势。
"我们正在向FDA发送第四轮的支持性文件"。
据Zippix的制造商说,该公司的尼古丁牙签符合祖父产品的条件。Zippix的所有者Marcus Kruk告诉Vaping360,他的牙签自1993年以来一直由他拥有的两家公司销售。Zippix已向美国食品和药物管理局申请正式承认其为不溯既往的产品。
该公司已经聘请了一家华盛顿特区的律师事务所来指导获得祖父地位的过程。"克鲁克说:"我们正在向FDA发送第四轮支持性文件。
然而,他指出,即使没有正式的FDA祖父产品认定,他的公司也可以继续销售,除非FDA决定挑战这一地位。与FDA对簿公堂绝非易事,但Zippix可能有一个很好的案例。
与蒸汽产品不同,牙签不会被美国邮政服务的送货禁令所涵盖,该禁令随时会被宣布,而且牙签也不包括在PACT法案中。
克鲁克最初的公司是一家复合药房,1993年开始生产尼古丁牙签。他们由肺科医生和呼吸治疗师向呼吸障碍患者推广,但直接通过电话向患者销售。他们在医疗设备大会上推销产品,主要是在东南部(克虏伯位于阿拉巴马州)。然而,Zippix从未将牙签作为戒烟产品进行销售,也没有向美国食品和药物管理局申请作为药物输送设备(这可能使其失去作为祖父级消费产品的资格)。
美国食品和药物管理局是否会允许不通过典型的消费者烟草渠道销售的产品被指定为不溯既往的烟草产品还不确定。但如果他们这样做,据我们所知,Zippix将是唯一没有烟叶的尼古丁消费产品,能够在不经受繁重的PMTA程序的情况下销售其产品。
该公司销售六种口味的尼古丁牙签--肉桂、摩卡、薄荷西瓜、香料岛丁香、甜威士忌和甜木。最后两种是3毫克强度,其他四种是2毫克。每包有20支,主要在网上销售。(Zippix还销售一种含有维生素B12和咖啡因的牙签)迪拜悦刻四五代