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迪拜电子烟卫生与公众服务部已经撤销了美国食品和药物管理局向那些在冠状病毒大流行初期将其生产设施改为生产洗手液的企业收取14,060美元费用的计划。美国食品和药物管理局于12月29日在《联邦公报》上发布了有关该费用的通知。

"HHS办公室主任布莱恩-哈里森（Brian Harrison）在一份声明中说："那些挺身而出对抗Covid-19的小企业应该得到他们政府的赞扬，而不是为此被征税。"我很高兴地宣布，我们已经指示FDA停止执行这些任意的、突如其来的用户费用。"

小型电子液体制造商和蒸馏厂是将避免FDA的巨额意外账单的公司之一。该费用将对注册该机构非处方药物计划的企业进行评估，该计划允许制造商生产一些非处方药物产品，无需FDA预先批准，只要他们符合某些要求。该收费项目是冠状病毒援助、救济和经济安全（CARES）法案的一部分，该法案于2020年3月在国会通过--但具体收费标准直到上周才确定。

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许多电子液体制造商在初春和夏季之间生产洗手液，当时对基于酒精的产品的需求超过了供应。改造后的电子液体设施生产的许多洗手液甚至没有出售，而是送给了第一反应者、医疗组织和养老院。迪拜悦刻一代

雅各布-格里尔（Jacob Grier）的一篇文章是HHS行动背后的推动力，该行动结束了FDA对紧急洗手液生产商的收费计划。格里尔因其著作《烟草的重新发现：吸烟、吸食和香烟的创造性毁灭》而为吸食者所熟知，他在《理性》杂志的报道中重点介绍了手工蒸馏器，并解释说，对于这些刚刚面临有史以来最糟糕的一年的小企业来说，这笔费用是一个更不受欢迎的惊喜。

更为复杂的是，如果制造商在2020年年底前没有取消在FDA非处方药专著计划中的注册--就在宣布收费的两天后--将仅仅因为在2021年注册而被征收第二次14060美元的费用。

专著药物计划的细节对任何不是FDA药物监管专家的人来说都是无可奈何的混乱，很难想象一家小型电子液体公司或酒厂会雇用一位经验丰富的监管律师或合规顾问来处理这些拜占庭的细节，而其唯一的目的就是临时赠送洗手液。

然而，这也是他们了解FDA计划在事后对制造洗手液征收费用的必要条件--即使他们打算将其赠送。(正如 "认定规则 "和其他复杂的FDA监管领域一样，该机构已经制作了一个网络研讨会--题为 "专著改革来了！"--这无疑给这个话题增加了更多的困惑）。

并非所有生产洗手液的电子液体公司都注册了FDA的计划，该计划要求制造商遵循FDA批准的配方，包括只使用变性（不可饮用）酒精。世界卫生组织也提供了一个制作洗手液的蓝图，它更简单（也更便宜）。只有那些在FDA注册的人，才会被迫支付14060美元的费用。

根据HHS的说法，FDA从未得到适当的批准来收取这笔费用。HHS官员说，FDA已被命令从联邦登记册上删除该费用的通知。

"这一行动没有得到HHS领导层的批准，他们只是在昨天晚些时候通过媒体报道得知，"该内阁部门宣布。"HHS领导层昨天深夜召开紧急会议讨论此事，并要求立即进行法律审查。HHS总法律顾问办公室（OGC）已经审查了此事，并确定宣布和发布收费的方式具有立法规则的效力和作用。只有HHS部长有权发布立法规则，他绝不会在该部最大限度地发挥其监管灵活性以赋予美国人对抗和击败COVID-19的权力的时候授权采取这种行动"。迪拜悦刻四五代