迪拜悦刻一代PMTA的最后期限将如何影响电子烟和行业?
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迪拜电子烟2020年9月9日之后,唯一可以在美国合法销售的电子烟产品将是由FDA烟草产品中心批准上市的产品,或提交给该机构并被接受进一步审查的产品。提交过程被称为上市前烟草申请,或PMTA。提交的实际截止日期是9月9日下午4点。
从2016年首次宣布PMTA的最后期限时开始,PMTA的最后期限将如何影响吸烟者和为他们服务的企业的生活,一直是很多人猜测的主题。但是,随着日期的临近--现在只剩下一天了--吸食者社区的问题、争论、猜测、错误信息、恐惧、愤怒和绝望已经成倍增加并爆发出来。
一个简单的事实是,没有人知道9月9日之后会立即发生什么,或者下周、下个月或明年会发生什么,或者说,没有人知道会发生的一切。有些事情我们知道,而其他事情我们可以做出有根据的猜测。有些事情在发生之前我们不会知道,而其中一些事情取决于我们也不知道的其他事情。
这是令人困惑和疯狂的,但吸烟者没有必要感到绝望。如果你注意正在发生的事情,你应该能够继续吸食,尽管有些事情会发生变化,而且可能会有一些不便之处。不幸的是,对于一些小型电子烟企业来说,未来可能是黑暗的,而许多企业可能会成为珍贵的回忆。
什么是PMTA,最后期限是如何决定的?
PMTA程序是由2009年成为法律的《家庭吸烟预防和烟草控制法》(TCA)规定的。TCA是由国会议员、无烟儿童运动主席马修-迈尔斯和烟草巨头菲利普-莫里斯公司(现称阿尔特里亚公司)的律师谈判达成的。它将2007年2月15日之前销售的所有烟草产品纳入市场,并为新产品设立了一系列的审批途径。迪拜悦刻一代
该法律保护香烟,这是菲利普-莫里斯公司谈判人员的首要目标。它也使新的、低风险的产品难以进入市场,因为它为美国食品和药物管理局的批准设定了非常高的标准。香烟公司的潜在竞争者必须证明他们的产品 "适合保护公众健康"。由于在制定《烟草控制法》时,青少年的吸烟率已经在下降,支持该法的烟草控制领导人愿意用保护现有产品来换取尽可能使新烟草产品难以进入市场的规则。
虽然该法直到2009年才通过,但谈判在几年前就已经完成。2007年初,所有谈判方就《烟草控制法》的最终草案达成一致时,电子烟并不在任何人的考虑范围之内。直到这一年晚些时候,美国基本上没有电子烟产品,直到2008年才被公共卫生或烟草控制团体注意到。
TCA设立了FDA烟草制品中心(CTP),赋予其监管香烟、自制卷烟和无烟烟草的任务。国会还赋予CTP "认定 "其他产品(含有 "由烟草制成或衍生 "的尼古丁)为烟草制品的权力,这将使它们受到CTP的监管。2016年5月5日,该机构发布了 "认定规则",将电子烟、雪茄、烟斗和烟丝以及水烟产品纳入其中。
在2007年祖父日期之前存在于市场上的 "新认定 "产品--相当一部分雪茄、烟斗和烟斗烟草以及水烟产品--可以继续销售,而无需FDA的追溯批准。但在该日期之前,没有任何电子烟产品上市。
这意味着,所有电子烟制造商都必须向CTP提交申请,证明他们的产品--包括所有部件和零件--"适合保护公众健康",从而允许继续在市场上销售。
为现有产品提交PMTA的截止日期定在2018年8月8日,市场在2016年8月8日被冻结。希望在该日期之后推出新产品的制造商被要求在销售之前寻求并获得PMTA批准。(现在仍是如此)。只有制造商能够证明在2016年8月截止日期之前销售的产品才能在FDA审议其在9月9日之前提交的PMTA时留在市场上)。迪拜悦刻四五代